Estudo de Eficácia e Segurança do Calcipotriol Betametasona Mais Calcipotriol na Terapia Sequencial da Psoríase
Estudo multicêntrico, simples-cego, paralelo-controlado da eficácia e segurança da pomada de betametasona de calcipotriol mais pomada de calcipotriol na terapia sequencial para psoríase vulgar
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710000
- Xijing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos que assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino de 18 a 65 anos de idade;
- Diagnóstico clinicamente confirmado de psoríase em placas de acordo com os critérios diagnósticos para psoríase vulgar especificados em Dermatologia Clínica.
- Área envolvida 1-10% da área de superfície corporal.
Critério de exclusão:
- Incompatibilidade com o diagnóstico de psoríase em placas ou área de placa > 10% da superfície corporal.
- psoríase eritrodérmica, psoríase arfropática ou psoríase pustulosa;
- Alergia conhecida a qualquer componente do teste ou medicamento de controle;
- Doença alérgica cutânea concomitante, como eczema, dermatite de contato e urticária, ou outra doença cutânea grave e/ou extensa;
- Medicação sistêmica ou terapia ultravioleta para psoríase dentro de 4 semanas antes do início do estudo;
- Uso tópico de medicamento externo para psoríase dentro de 2 semanas antes do início do estudo;
- Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, planejam engravidar durante o estudo ou estão amamentando;
- Glicocorticóide ou imunodepressor, ou hipoleucemia devido a tumor ou quimioterapia nas últimas 4 semanas;
- Condição grave com risco de vida que permite uma expectativa de vida inferior a 2 meses;
- Incapacidade de garantir a tomada dos medicamentos e a realização das consultas conforme programado durante o estudo;
- Infecção grave que não é adequada para tratamento externo;
- Qualquer outra condição que o investigador considere inadequada para entrar no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Calcipotriol/Betametasona e Calcipotriol
Calcipotriol/Betametasona pomada 1/d por 4 semanas; Oferta de pomada de calcipotriol por 6 semanas de período de tratamento sob demanda;
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Comparador Falso: Calcipotriol/Betametasona e creme de ureia
pomada de alcipotriol/betametasona 1/d por 4 semanas, creme de ureia 1/d por 6 semanas período de tratamento sob demanda
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Comparador Ativo: Calcipotriol/Betametasona
Calcipotriol/Betametasona pomada 1/d por 4 semanas, Calcipotriol/Betametasona pomada 1/d por 6 semanas período de tratamento sob demanda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de área e gravidade da psoríase 50,75 e 90
Prazo: semana0 e semana12
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semana0 e semana12
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para recorrência
Prazo: Qualquer ponto no tempo após 4 semanas
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Qualquer ponto no tempo após 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Psoríase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antiinflamatórios
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes dermatológicos
- Micronutrientes
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Vitaminas
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes vasoconstritores
- Agonistas dos Canais de Cálcio
- Betametasona
- Valerato de Betametasona
- Betametasona-17,21-dipropionato
- Benzoato de Betametasona
- Calcipotrieno
- Betametasona fosfato de sódio
- Calcitriol
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CUP2012D001
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