Injeção de esteroides guiada por ultrassonografia para síndrome do túnel do carpo
12 de outubro de 2015 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Objetivo: Comparar o resultado entre a injeção de esteroides guiada por ultrassonografia e a injeção direta de esteroides na síndrome do túnel do carpo (STC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Material e métodos: Inscrevemos 26 pacientes com síndrome do túnel do carpo ideopática (mínima a moderada de acordo com a classificação de Pádua). grupo (injeção local direta sem uso de ultrassonografia, DAG).
Um, 3 e 6 meses depois da injeção, realizamos as medidas de resultado, incluindo sintoma de Boston e escala funcional, QuickDASH, estudo de condução nervosa e ultrassonografia.
Se os pacientes receberem as segundas injeções, acompanharemos o resultado do tratamento por telefone regularmente 1,3 e 6 meses após a primeira injeção.
Se os pacientes foram encaminhados para cirurgia, as falhas da injeção local foram consideradas e deixaremos de acompanhá-los.
Depois de realizar toda a avaliação, vamos comparar os resultados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
com > 2 seguintes sintomas:
- interromper o sono resulta em parestesia noturna.
- liberação de sintomas apertando a mão.
- dor e parestesia durante a preensão.
- qualquer sintoma sensorial no primeiro, 2º, 3º e 4º dedos parciais.
- sintomas > 1 mês.
- classificação de Pádua: mínimo, leve, moderado)
- preencher um dos três critérios de diagnóstico da síndrome do túnel do carpo.
Critério de exclusão:
- qualquer história pode causar doença do nervo periférico.
- lado afetado teve fratura ou paralisia.
- havia aceitado a operação para a síndrome do túnel do carpo antes.
- grávida
- entorse do punho ou da mão, doença do nervo ulnar, doença da raiz do nervo cervical, neuropatia múltipla ou anastomose nervosa.
- Classificação de Pádua: grave, extremo.
- a ultrassonografia mostra ocupação de espaço.
- paciente em uso de anticoagulantes.
- doença sistêmica grave.
- a pele do pulso ou a articulação do pulso tem infecção.
- não consegue completar os 6 meses de acompanhamento.
- alergia a esteroides.
- tem distúrbio de cognição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Injetar betametasona por ultrassonografia
Use 5/8 em agulhas médicas para injetar betametasona 7mg (1ml) na dobra distal do pulso guiada por ultrassonografia.
Entrando na pele com 30 graus do lado ulnar do palmar longo do tandão.
Mudar a direção da injeção para evitar lesão do nervo mediano se os pacientes sentirem dormência ou dor na mão.
|
Injetar betametasona no pulso para paciente com síndrome do túnel do carpo guiada por ultrassonografia, diretamente.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Injetar betametasona diretamente
Use 5/8 em agulhas médicas para injetar betametasona 7mg (1ml) diretamente na prega distal do pulso.
Entrando na pele com 30 graus do lado ulnar do palmar longo do tandão.
Mudar a direção da injeção para evitar lesão do nervo mediano se os pacientes sentirem dormência ou dor na mão.
|
Injetar betametasona no pulso para paciente com síndrome do túnel do carpo guiada por ultrassonografia, diretamente.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
QuickDASH
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Versão chinesa da escala de sintomas e função de Boston para síndrome do túnel do carpo, SS e FS
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
|
|
Registre os sintomas neurológicos percebidos pelo paciente após a injeção de acordo com sua descrição
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
|
|
Teste de Monofilamento de Semmes-Weinstein (SWMT)
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
|
|
Teste de discriminação de 2 pontos no 2º dígito
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
|
|
Estudo de condução nervosa feito na mão afetada usando Necolet Viking Quest
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Registraremos a latência, amplitude e velocidade de condução recuperadas do estudo da condução nervosa de ambos os neurônios motores e sensoriais
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
|
Exame ultrassonográfico feito com o paciente sentado, flexão do cotovelo e supinação do antebraço colocado na mesa
Prazo: Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
O teste será feito duas vezes e registrará os dados médios da área de seção transversal e da distância de curvatura do ligamento transverso do punho.
|
Alteração dos dados da linha de base em 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Randsdorp MS, Glerum S, van Middelkoop M, Koes BW. Carpal tunnel syndrome. Part I: effectiveness of nonsurgical treatments--a systematic review. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jul;91(7):981-1004. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.022.
- Piazzini DB, Aprile I, Ferrara PE, Bertolini C, Tonali P, Maggi L, Rabini A, Piantelli S, Padua L. A systematic review of conservative treatment of carpal tunnel syndrome. Clin Rehabil. 2007 Apr;21(4):299-314. doi: 10.1177/0269215507077294.
- Oztas O, Turan B, Bora I, Karakaya MK. Ultrasound therapy effect in carpal tunnel syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 1998 Dec;79(12):1540-4. doi: 10.1016/s0003-9993(98)90416-6.
- Jarvik JG, Comstock BA, Kliot M, Turner JA, Chan L, Heagerty PJ, Hollingworth W, Kerrigan CL, Deyo RA. Surgery versus non-surgical therapy for carpal tunnel syndrome: a randomised parallel-group trial. Lancet. 2009 Sep 26;374(9695):1074-81. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61517-8.
- Premoselli S, Sioli P, Grossi A, Cerri C. Neutral wrist splinting in carpal tunnel syndrome: a 3- and 6-months clinical and neurophysiologic follow-up evaluation of night-only splint therapy. Eura Medicophys. 2006 Jun;42(2):121-6.
- Armstrong T, Devor W, Borschel L, Contreras R. Intracarpal steroid injection is safe and effective for short-term management of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Jan;29(1):82-8. doi: 10.1002/mus.10512.
- Dammers JW, Veering MM, Vermeulen M. Injection with methylprednisolone proximal to the carpal tunnel: randomised double blind trial. BMJ. 1999 Oct 2;319(7214):884-6. doi: 10.1136/bmj.319.7214.884.
- Irvine J, Chong SL, Amirjani N, Chan KM. Double-blind randomized controlled trial of low-level laser therapy in carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2004 Aug;30(2):182-7. doi: 10.1002/mus.20095.
- Weintraub MI, Cole SP. A randomized controlled trial of the effects of a combination of static and dynamic magnetic fields on carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2008 Jul-Aug;9(5):493-504. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00324.x.
- Breuer B, Sperber K, Wallenstein S, Kiprovski K, Calapa A, Snow B, Pappagallo M. Clinically significant placebo analgesic response in a pilot trial of botulinum B in patients with hand pain and carpal tunnel syndrome. Pain Med. 2006 Jan-Feb;7(1):16-24. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00084.x.
- Chang MH, Chiang HT, Lee SS, Ger LP, Lo YK. Oral drug of choice in carpal tunnel syndrome. Neurology. 1998 Aug;51(2):390-3. doi: 10.1212/wnl.51.2.390.
- Hui AC, Wong SM, Wong KS, Li E, Kay R, Yung P, Hung LK, Yu LM. Oral steroid in the treatment of carpal tunnel syndrome. Ann Rheum Dis. 2001 Aug;60(8):813-4. doi: 10.1136/ard.60.8.813. No abstract available.
- Wong SM, Hui AC, Tang A, Ho PC, Hung LK, Wong KS, Kay R, Li E. Local vs systemic corticosteroids in the treatment of carpal tunnel syndrome. Neurology. 2001 Jun 12;56(11):1565-7. doi: 10.1212/wnl.56.11.1565.
- Sevim S, Dogu O, Camdeviren H, Kaleagasi H, Aral M, Arslan E, Milcan A. Long-term effectiveness of steroid injections and splinting in mild and moderate carpal tunnel syndrome. Neurol Sci. 2004 Jun;25(2):48-52. doi: 10.1007/s10072-004-0229-0.
- Kasten SJ, Louis DS. Carpal tunnel syndrome: a case of median nerve injection injury and a safe and effective method for injecting the carpal tunnel. J Fam Pract. 1996 Jul;43(1):79-82.
- Linskey ME, Segal R. Median nerve injury from local steroid injection in carpal tunnel syndrome. Neurosurgery. 1990 Mar;26(3):512-5. doi: 10.1097/00006123-199003000-00021.
- Wang LY, Leong CP, Huang YC, Hung JW, Cheung SM, Pong YP. Best diagnostic criterion in high-resolution ultrasonography for carpal tunnel syndrome. Chang Gung Med J. 2008 Sep-Oct;31(5):469-76.
- Mondelli M, Filippou G, Aretini A, Frediani B, Reale F. Ultrasonography before and after surgery in carpal tunnel syndrome and relationship with clinical and electrophysiological findings. A new outcome predictor? Scand J Rheumatol. 2008 May-Jun;37(3):219-24. doi: 10.1080/03009740801914850.
- Gelberman RH, Aronson D, Weisman MH. Carpal-tunnel syndrome. Results of a prospective trial of steroid injection and splinting. J Bone Joint Surg Am. 1980 Oct;62(7):1181-4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doença
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome
- Síndrome do túnel carpal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antiinflamatórios
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Betametasona
- Glicocorticóides
Outros números de identificação do estudo
- NMRPG8A0051
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Síndrome do Túnel do Carpo (STC)
-
Sonex Health, Inc.Ativo, não recrutandoSíndrome do túnel carpal | CTSEstados Unidos
-
Aliaa Rehan YoussefConcluído
-
Minia UniversityConcluído
-
Sonex Health, Inc.RecrutamentoSíndrome do túnel carpal | CTSEstados Unidos
-
Sonex Health, Inc.ConcluídoSíndrome do túnel carpal | CTS | Túnel do carpoEstados Unidos
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.ConcluídoSíndrome do túnel carpal | CTS | Liberação do Túnel do Carpo | Cirurgia do Túnel do Carpo | Abordagem Transversal do Túnel do CarpoRepública Árabe da Síria