Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de ibuprofeno e paracetamol intravenoso em pacientes com ciática atendidos no departamento de emergência

14 de julho de 2016 atualizado por: Mustafa Serinken, Pamukkale University

Comparação de ibuprofeno intravenoso e paracetamol em pacientes com ciática atendidos no departamento de emergência: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado.

Atualmente, o paracetamol e o ibuprofeno são amplamente utilizados pelos médicos de emergência na Turquia para o tratamento da dor.

O objetivo do estudo foi avaliar se o paracetamol intravenoso tem uma redução superior da dor ciática em comparação com o ibuprofeno em adultos do departamento de emergência (DE).

Metade dos participantes receberá Paracetamol e a outra metade receberá Ibuprofeno.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O paracetamol e o ibuprofeno aliviam a dor com diferentes mecanismos.

O paracetamol é denominado um analgésico simples e um antipirético. Apesar das afirmações persistentes de que atua por inibição da produção de prostaglandinas mediada pela ciclooxigenase (COX), ao contrário dos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).

O ibuprofeno é o AINE mais comumente usado e prescrito. É um inibidor não seletivo da ciclooxigenase-1 (COX-1) e da ciclooxigenase-2 (COX-2).4 Embora suas propriedades antiinflamatórias possam ser mais fracas do que as de alguns outros AINEs, ela tem um papel analgésico e antipirético proeminente.

Em nosso julgamento; Os investigadores tiveram como objetivo comparar paracetamol intravenoso e ibuprofeno em pacientes com dor ciática

  • Todos os pacientes elegíveis para o estudo (aproximadamente 200 pacientes com ciática) foram randomizados para um dos dois grupos:
  • Primeiro Grupo: 1000 mg de Paracetamol em 150 ml de soro fisiológico administrado em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos.
  • 100 ml de solução salina são removidos antes da adição de 100 ml de paracetamol para o mesmo volume.
  • Segundo Grupo: 400 mg de ibuprofeno em 150 ml de solução salina administrada como uma infusão intravenosa lenta durante 5 minutos.
  • Os pacotes de medicamentos foram preparados de acordo com a sequência numérica aleatória gerada por computador para atribuir alocações de tratamento
  • A lista de alocação foi mantida pela enfermeira de emergência. Os pacientes receberam os esquemas de medicação paracetamol ou ibuprofeno de acordo com suas alocações aleatórias.
  • Após a inscrição e registro das informações de linha de base, o próximo pacote numerado do medicamento do estudo foi obtido e administrado como uma infusão durante 5 minutos.
  • A randomização foi conseguida usando software de computador para gerar números aleatórios.
  • Um pesquisador cego para a alocação de pacientes observou todo o procedimento e registrou os escores de dor ciática.
  • Os pacientes de ambos os grupos receberam dois tipos de medicamentos de maneira semelhante (por exemplo, 150 ml de soro fisiológico administrados em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos), garantindo assim o duplo-cego.
  • Os escores de dor ciática foram registrados em 0, 15 e 30 min em um VAS de 1 a 10
  • A medicação de resgate é administrada aos pacientes se o médico achar necessário dentro de 30 minutos após a administração do medicamento do estudo.
  • Todos os outros medicamentos necessários durante o estudo também foram registrados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Denizli, Peru, 20070
        • Recrutamento
        • Pamukkale University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cenker Eken, associate professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que apresentaram queixa de dor nas pernas com irradiação dos traçados do nervo ciático para os serviços de emergência (que pode ou não ser acompanhada de dor nas costas),
  • O teste de Laseque positivo identificou pacientes no exame físico,
  • Pacientes cujas queixas começaram na última semana,
  • Menor de 21 anos,
  • Maiores de 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com dor nas pernas ou lombar por mais de uma semana Tiveram trauma contuso direto nas pernas ou na região lombar na última semana,
  • Escala visual analógica visual (VAS) de 100 mm pré-tratamento com pontuação de dor inferior a 40 mm,
  • Pacientes que apresentam pé caído, paralisia e outros sintomas neurológicos ao exame físico.
  • Pacientes com pressão arterial inferior a 90mmHg na chegada aos serviços de emergência.
  • Pacientes com malignidade, síndrome da cauda equina, espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou artrite inflamatória contêm qualquer uma das doenças em seu CV.
  • Pacientes com qualquer história de síndrome de dor crônica.
  • Pacientes que recebem analgésicos, antidepressivos, anticonvulsivantes, relaxantes musculares, esteróides dentro de 6 horas antes da visita ao pronto-socorro,
  • Pacientes com histórico de dependência de substâncias ou abuso de álcool
  • Os pacientes tiveram febre (>37,9)
  • Alergia ou reação adversa prévia aos medicamentos estudados (ibuprofeno, paracetamol), receberam agentes para inibir a secreção de ácido (IBPs ou antagonistas do receptor de histamina-2), antiespasmódicos ou anti-inflamatórios não esteróides
  • estava grávida ou amamentando,
  • incapacidade de compreender a avaliação da EVA,
  • ou se recusou a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo paracetamol
Primeiro Grupo: 1000 mg de Paracetamol em 150 ml de soro fisiológico administrado em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos. (retira-se 100 ml de solução salina antes da adição de 100 ml de paracetamol para ficar o mesmo volume)
1000 mg de paracetamol em 150 ml de soro fisiológico administrado em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos (100 ml de soro fisiológico são removidos antes da adição de 100 ml de paracetamol para o mesmo volume)
Outros nomes:
  • Perfalgan
  • Liberdade condicional
  • Partemol
Experimental: Grupo ibuprofeno
Segundo Grupo: 400 mg de ibuprofeno em 150 ml de soro fisiológico administrado em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos
400 mg de ibuprofeno em 150 ml de soro fisiológico administrado em infusão intravenosa lenta durante 5 minutos
Outros nomes:
  • Caldolon
  • Intrafen

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da dor ciática na Escala Visual Analógica em 30 minutos.
Prazo: Os escores de dor ciática serão registrados em 0, 15 e 30 min.
este trabalho levou 6 montagens
Os escores de dor ciática serão registrados em 0, 15 e 30 min.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos adversos
Prazo: 30 minutos após a administração do medicamento.
30 minutos após a administração do medicamento do estudo
30 minutos após a administração do medicamento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mustafa Serinken, Professor, Pamukkale University
  • Diretor de estudo: Cenker EKEN, associate professor, Akdeniz University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sciatica-IvsP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .