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Notificação pré-hospitalar de pacientes feridos que se apresentam em centros de trauma na Índia

23 de agosto de 2016 atualizado por: Teresa Howard

Reduzindo a carga de lesões na Índia e na Austrália por meio do desenvolvimento e piloto de sistemas de atendimento aprimorados - notificação pré-hospitalar e transferência estruturada na chegada ao hospital

Um estudo observacional prospectivo usando um desenho de série temporal interrompida para avaliar o efeito da notificação pré-hospitalar em pacientes com trauma que chegam a um centro de trauma por ambulância, na Índia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo longitudinal de pacientes feridos sendo transportados por ambulância para os principais centros de estudo de trauma. Na fase pré-intervenção, dados prospectivos sobre os pacientes serão coletados em avaliação pré-hospitalar, notificação, avaliação intra-hospitalar, manejo e resultados e registrados em um novo registro de trauma multi-hospitalar personalizado. Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha ou amarela serão elegíveis para inclusão. A intervenção será um aplicativo de notificação pré-hospitalar na forma de um programa Android que será usado por médicos de ambulância para notificar os departamentos de emergência de hospitais selecionados sobre a chegada iminente de um paciente. O aplicativo usará um algoritmo simples baseado em princípios de triagem de trauma desenvolvidos pela Colaboração do Sistema de Trauma Austrália-Índia (AITSC). A proporção de pacientes gravemente feridos que chegam ao hospital após a notificação será a medida de desfecho primário com uma meta de 70%. Os resultados secundários avaliados serão disponibilidade de um cubículo de trauma, presença de uma equipe de trauma na chegada do paciente, tempo para a primeira radiografia de tórax e mortalidade intra-hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • Delhi, Índia
        • Recrutamento
        • Guru Teg Bahadur Hospital
        • Contato:
      • Delhi, Índia
        • Recrutamento
        • JPN Apex Trauma Centre at All India Institute of Medical Sciences
        • Contato:
      • Mumbai, Índia
        • Recrutamento
        • Lokmanya Tilak Municipal General Hospital
        • Contato:
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo será realizado em quatro grandes centros de trauma na Índia. O Jai Prakash Narayan Apex Trauma Center, All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nova Delhi, admite aproximadamente 4.000 pacientes feridos por ano. O Hospital Guru Tegh Bahadur (GTB) é um hospital de 1.500 leitos situado na Região da Capital Nacional de Delhi, Índia, com um censo de trauma de aprox. 1500 por ano. O Hospital Geral Municipal Lokmanya Tilak (LTMG) é um centro de trauma de nível I, que atende a megalópole de Mumbai e recebe cerca de 1.000 pacientes feridos por ano. O Hospital Sheth Vadilal Sarabhai General (VS) atende a áreas dentro e ao redor de Ahmedabad com uma média anual de internações secundárias a traumas de cerca de 1.200/ano.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Os dados serão coletados prospectivamente por coletores de dados treinados posicionados nos centros de trauma.

A inclusão retrospectiva será continuada para todos os pacientes triados que se apresentem em qualquer um dos hospitais incluídos com lesão (incluindo quase afogamento) como diagnóstico principal e com pelo menos um dos seguintes critérios:

  1. Admissão no hospital
  2. Morte após triagem, mas antes da admissão
  3. Morto à chegada

Critérios de exclusão: Os pacientes que atendem aos critérios de triagem serão posteriormente excluídos se atenderem a qualquer um dos seguintes critérios:

  1. Morto no local
  2. Vivo na triagem, mas não internado no hospital (alta com vida)
  3. envenenamento isolado
  4. Queimaduras isoladas
  5. Amputações de dedo único ou dedo do pé (exceto do polegar ou dedão do pé), apenas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pré-intervenção
Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância (para os quatro locais de intervenção) e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Pacientes que chegam sem notificação compram serviço de ambulância
Pós-intervenção
Todos os pacientes feridos que chegarem de ambulância e alocados em uma categoria de prioridade vermelha (1ª) ou amarela (2ª) serão elegíveis para inclusão. Pacientes que chegam com e sem notificação pelo serviço de ambulância usando o aplicativo de notificação pré-hospitalar.
Outro: Notificação pré-hospitalar
Aplicativo de smartphone/tablet de notificação pré-hospitalar na forma de um programa Android que será usado por médicos de ambulância para notificar os departamentos de emergência de hospitais selecionados sobre a chegada iminente de um paciente.
Outros nomes:
  • Aplicativo soochana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Notificação pré-hospitalar
Prazo: 1 - 1,5 anos
Antes da chegada ao pronto-socorro. A notificação pré-hospitalar será o resultado primário, definido como um telefonema ou mensagem para um clínico do hospital referente a um paciente ferido a caminho do hospital. Para o propósito deste projeto de pesquisa, um paciente satisfará os critérios de resultado primário se a notificação pré-hospitalar com qualquer informação tiver ocorrido. Esta variável será coletada e analisada como uma variável binária.
1 - 1,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Chamada de Trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
Uma chamada de trauma ocorre em resposta à notificação. Uma chamada de trauma será registrada como uma variável binária - tenha ocorrido ou não.
1 - 1,5 anos
Presença do líder da equipe de trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
O líder do trauma está presente quando o paciente entra no departamento de emergência para tratamento. A presença do líder da equipe de trauma no momento da chegada do paciente será coletada como variável binária. Esta é a pessoa cujo papel é coordenar a ressuscitação do trauma
1 - 1,5 anos
Prontidão da baía de trauma
Prazo: 1 - 1,5 anos
Pelo menos 1 baia de trauma que foi alocada e vazia (portanto, pronta para receber um paciente) na chegada.
1 - 1,5 anos
Tempo para a primeira radiografia de tórax
Prazo: 1 - 1,5 anos
A hora em que a primeira radiografia de tórax começou será registrada.
1 - 1,5 anos
Local de alta do paciente
Prazo: 1 - 1,5 anos
O local para o qual um paciente recebeu alta após a conclusão da gestão hospitalar será registrado
1 - 1,5 anos
Morte hospitalar
Prazo: 1 - 1,5 anos
Morte de paciente durante internação
1 - 1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Teresa Howard

Colaboradores

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Monash University
The Alfred
Lokmanya Tilak Municipal Medical College and Hospital
The George Institute for Global Health, Australia
National Trauma Research Institute
Sheth Vadilal Sarabhai General Hospital
Guru Teg Bahadur Hospital
Centralised Accident and Trauma Services, Delhi, India
GVK EMRI: Emergency Management and Research Institute
Maharashtra Emergency Medical Services, India
Nathiba Hargovandas Lakhmichand Municipal Medical College, India
University College of Medical Sciences, India

Investigadores

  • Investigador principal: Mark C Fitzgerald, MBBS, MD, National Trauma Research Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCF020013-PHN

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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