Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito do Modelo de Cuidados CAIPaDi em Familiares de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (CAIPaDi)

O diabetes é uma doença crônica que requer mudanças de estilo de vida a longo prazo que podem afetar toda a família. Assim, na última década, os estudos centraram-se principalmente no papel dos membros da família e na sua influência na qualidade de vida ou nos resultados clínicos dos doentes com diabetes. Portanto, a educação apenas para os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 pode restringir as expectativas de sucesso em alcançar as modificações necessárias no estilo de vida.

Objetivos: Avaliar o efeito das intervenções do programa CAIPaDi (Centro de Atenção Integral ao Paciente com Diabetes) sobre vários indicadores de saúde de familiares de pacientes com diabetes mellitus tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é um dos problemas de saúde mais desafiadores do nosso tempo, a porcentagem de adultos com esta doença triplicou no México entre 1993 e 2012; Em 1993, a prevalência foi de 6,7% (casos diagnosticados anteriormente 4,6% e diagnosticados durante a pesquisa 2,1%), enquanto em 2012, a prevalência foi de 14,4% (7,3% diagnosticados anteriormente e 7,1% diagnosticados durante a pesquisa). diabetes e implementar estratégias de prevenção é a solução ideal. A intolerância a carboidratos e a glicemia de jejum alterada aumentam o risco de desenvolver diabetes em até 20 vezes em comparação com aqueles com níveis normais de HbA1C e uma taxa de progressão para diabetes de 10% ao ano na ausência de qualquer intervenção.

Estudos randomizados mostraram que a progressão da glicemia de jejum alterada e intolerância à glicose para diabetes mellitus tipo 2 e suas complicações pode ser evitada por intervenções focadas em mudanças no estilo de vida. Isso contribuiu para a implementação de novas diretrizes para o manejo do pré-diabetes, enfatizando a importância de intervenções oportunas nessa condição, que podem ser a alternativa de melhor custo-benefício para evitar complicações.

Um dos estudos mais importantes na prevenção primária do diabetes, o Diabetes Prevention Program (DPP), forneceu evidências científicas sobre a prevenção e o retardo do aparecimento do diabetes em indivíduos de alto risco, com redução de risco de 58% por meio de modificações no estilo de vida, como redução da ingestão de gordura e calorias, aumento da atividade física até pelo menos 150 minutos por semana e perda de 5-7% do peso corporal.

Outro estudo randomizado multicêntrico, o Estudo Finlandês de Prevenção de Diabetes (DPS), mostrou que o diabetes tipo 2 é evitável com intervenções multidisciplinares no estilo de vida, com redução de risco de 58% semelhante ao estudo DPP no grupo que recebeu tratamento intensivo, em comparação com no grupo controle, mesmo mudanças significativas foram observadas nos parâmetros metabólicos um e três anos depois.

Além disso, um estudo multicêntrico randomizado na cidade de Da Qing, na China, com uma população de 110.660 participantes, demonstrou que dieta e/ou exercícios levam a uma diminuição significativa na incidência de diabetes ao longo de um período de 6 anos em pacientes com intolerância a carboidratos, com incidência de 67,7% no grupo controle, 43,8% no grupo de modificação alimentar e 46% no grupo dieta e exercício.

A história familiar de diabetes é um fator de risco independente para ter a doença e fornece informações para a triagem de indivíduos em risco e ainda representa um indicador ainda mais sensível do que a presença de obesidade.

O diabetes é uma doença crônica que envolve mudanças no estilo de vida do paciente que podem afetar toda a família. Durante a última década, os estudos focaram principalmente no papel dos membros da família e sua influência na qualidade de vida ou no curso clínico de pacientes com diabetes. Portanto, educar apenas o indivíduo diagnosticado com diabetes tipo 2 pode restringir as chances de sucesso na realização das mudanças necessárias no estilo de vida.

Alguns estudos mostraram que a natureza familiar do diabetes tipo 2 se manifesta pela presença de resistência à insulina em parentes de primeiro grau sem diabetes, enquanto outros revelaram disfunção das células B, parece que tanto a resistência à insulina quanto uma compensação diminuída das células B são o fenótipo metabólico familiar do diabetes mellitus tipo 2. Isso destaca a importância de fornecer educação sobre diabetes não apenas para o paciente, mas também para seus familiares, especialmente aqueles que já apresentam fatores de risco adicionais ou pré-diabetes.

Em estudos transversais de diabetes, o apoio social foi associado a um melhor controle glicêmico no diabetes tipo 2 e está positivamente relacionado ao estado geral de saúde e às mudanças no estilo de vida. Além disso, foi demonstrado o estado de saúde dos familiares dos pacientes que frequentam as sessões, e o apoio social e familiar em geral está positivamente relacionado ao estado de saúde e às mudanças transcendentais no estilo de vida.

Esses achados são justificados pelos resultados do segundo estudo multinacional, Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2TM), no qual a doença foi estudada na perspectiva de familiares, pacientes e profissionais de saúde. Familiares que consideraram uma maior responsabilidade pelo manejo do diabetes tiveram menor qualidade de vida e maiores níveis de impacto da doença e sobrecarga percebida, enquanto menor responsabilidade pelo manejo do diabetes percebida pelos familiares do paciente e uma colaboração efetiva entre eles se correlacionam com melhoria do bem-estar psicológico e da qualidade de vida dos familiares.

A diabetes está associada a um sentimento de desvantagem social e stress não só nos doentes com diabetes, mas também nos membros da sua família, pelo que é necessário fomentar uma maior rede de apoio familiar através de programas educativos e envolvê-los no tratamento da doença a doença.

Até o momento, não existem estudos que analisem com precisão o impacto do apoio social na manutenção das mudanças no estilo de vida em um ambiente de grupo de apoio.

O estudo Families United analisou o efeito do apoio social na prevenção da diabetes, que se tem revelado importante para a sua gestão e mesmo para outras doenças como a obesidade, tem sido utilizado para transmitir informação sobre a prevenção da diabetes a minorias e altos grupos de risco nas comunidades.

O contexto social em que o paciente realiza as atividades de autocuidado determina seu sucesso, de modo que comportamentos obstrutivos como sabotar ou subestimar o esforço do paciente ou dificultar seu autocuidado estão associados a uma maior HbA1C e a uma redução da motivação e adesão ao tratamento , plano de dieta e exercício.

Apesar da alta prevalência de comportamentos obstrutivos entre familiares de pacientes com diabetes, poucas intervenções enfocam os aspectos negativos das interações familiares.

Comportamentos de apoio familiar ou sabotagem no diabetes têm sido associados de forma independente à adesão ao comportamento de autocuidado e controle glicêmico entre adultos com diabetes e baixo nível sociocultural. O DAWN-II descobriu que mais de um terço dos membros da família desejam se envolver mais no manejo da doença do paciente.

Em 2013, foi realizado um estudo com base na teoria sociocognitiva, que enfoca a influência do meio social (familiares) nas mudanças de hábitos de saúde para superar barreiras ao autogerenciamento do diabetes e melhorar a autoeficácia. Com uma população de 36 pacientes e 37 familiares, com duração de 14,6 meses. A intervenção consistiu em 2 sessões familiares e 8 sessões educativas semanais em grupo para os participantes e suas famílias. Foi possível demonstrar efeitos positivos na pressão arterial sistólica, conhecimento do diabetes, autoeficácia, autogerenciamento da dieta geral e específica, monitoramento da glicemia, cuidados com os pés, consumo de frutas e hortaliças e componentes físicos e mentais associados à qualidade de vida em os participantes. Houve também uma melhora significativa no IMC e no conhecimento sobre diabetes nos membros da família, sugerindo que um programa de educação em diabetes adaptado culturalmente fornece um benefício significativo tanto para pacientes hispânicos com diabetes quanto para suas famílias. Além disso, foi observado que o envolvimento total da família na educação em diabetes ajuda a aumentar os escores de conhecimento, atitude e prática em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e a melhorar sua qualidade de vida, com efeitos significativos no controle glicêmico e no peso.

Por este motivo, é essencial uma parceria terapêutica colaborativa entre o doente, a sua família e os prestadores de cuidados de saúde, incentivando os familiares a participar em programas que evitem o isolamento do doente, mantendo a coesão familiar e promovendo comportamentos de saúde que reduzam o risco e o aparecimento precoce da diabetes em membros da família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

97

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mexico City, México, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, México, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser parente de paciente de CAIPaDi
  • Glicemia de jejum <125 mg/dl
  • Glicose sérica <199 mg/dl 2 horas após carga de glicose de 75 gr

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de diabetes
  • Fumar
  • Quem tem qualquer condição de saúde incapacitante ou prioritária além da prevenção do diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo A
Familiares de pacientes com diabetes que irão apenas atender as sessões no centro junto com os pacientes em todas as intervenções do centro (exceto psicologia e psiquiatria), recebendo orientações de cada área na primeira e quarta visita. Quando o doente com diabetes estiver na consulta de psicologia ou psiquiatria, o familiar será também avaliado nestas áreas de forma análoga.
Experimental: Grupo B
Familiares que receberão atendimento multidisciplinar no centro Os sujeitos do grupo B serão solicitados a serem acompanhados por outro familiar. Caso aceite, será incluído como paciente do programa CAIPaDi para receber todas as intervenções da segunda, terceira e quarta consultas de forma individual, sem acompanhamento do paciente com diabetes.
Os pacientes são atendidos em 1 dia por 9 especialistas (endocrinologista, educadores em diabetes, nutricionista, psicólogo, especialista em atividade física, podologia e oftalmologista). Eles são atendidos em 4 visitas mensais. Após a fase inicial, os pacientes voltam ao Centro com 1 e 2 anos para avaliação e reforço

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicada
Prazo: 1 ano
60% dos pacientes com hemoglobina glicada <5,8
1 ano
Índice de massa corporal
Prazo: 1 ano
Diferença de 2kg/m2 entre os grupos
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose sérica
Prazo: 1 ano
<126 mg/dl
1 ano
Colesterol não HDL
Prazo: 1 ano
<160
1 ano
Triglicerídeos
Prazo: 1 ano
<150
1 ano
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
<140/90 mmHg
1 ano
Perda de peso
Prazo: 1 ano
Redução de 5% do peso basal
1 ano
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
Redução de 5 cm da circunferência basal da cintura
1 ano
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 1 ano
pontuação de <7 pontos
1 ano
Minutos de exercício por dia
Prazo: 1 ano
>30 minutos de exercício por dia
1 ano
Passos por dia
Prazo: 1 ano
>10.000 passos por dia
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Ana C García Ulloa, MD, Grade A Specialized Physician

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de junho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

19 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

19 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2145

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome metabólica

Ensaios clínicos em CAIPaDi

Pesquisar ensaios semelhantes