Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAIPaDi-hoitomallin vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden omaisiin (CAIPaDi)

Diabetes on krooninen sairaus, joka vaatii pitkäaikaisia ​​elämäntapamuutoksia, jotka voivat koskea koko perhettä. Siksi tutkimukset ovat viimeisen vuosikymmenen aikana keskittyneet lähinnä perheenjäsenten rooliin ja heidän vaikutukseensa diabetespotilaiden elämänlaatuun tai kliinisiin tuloksiin. Siksi koulutuksen antaminen vain tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille voi rajoittaa odotuksia onnistumisesta välttämättömien elämäntapamuutosten saavuttamisessa.

Tavoitteet: Arvioida CAIPaDi (Center of Comprehensive Care for the Patients with Diabetes) -ohjelman interventioiden vaikutusta erilaisiin terveysindikaattoreihin tyypin 2 diabetespotilaiden omaisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on yksi aikamme haastavimmista terveysongelmista. Tätä sairautta sairastavien aikuisten prosenttiosuus kolminkertaistui Meksikossa vuosina 1993–2012; Vuonna 1993 esiintyvyys oli 6,7 % (aiemmin diagnosoituja tapauksia 4,6 % ja tutkimuksessa diagnosoituja 2,1 %), kun vuonna 2012 esiintyvyys oli 14,4 % (7,3 % aiemmin diagnosoituja ja 7,1 % tutkimuksen aikana). Kehittymisriskin tunnistaminen diabetes ja ehkäisystrategioiden toteuttaminen on paras ratkaisu. Hiilihydraatti-intoleranssi ja heikentynyt paastoglukoosi lisäävät diabeteksen kehittymisen riskiä jopa 20-kertaisesti verrattuna niihin, joilla on normaali HbA1C-taso ja diabeteksen etenemisaste on 10 % vuodessa ilman mitään toimenpiteitä.

Satunnaistetut tutkimukset ovat osoittaneet, että eteneminen heikentyneestä paastoglukoosista ja glukoosi-intoleranssista tyypin 2 diabetekseksi ja sen komplikaatioiksi voidaan estää elintapojen muutoksiin keskittyvillä interventioilla. Tämä auttoi uusien prediabeteksen hoitoon liittyvien ohjeiden täytäntöönpanoa korostaen oikea-aikaisten interventioiden tärkeyttä tähän sairauteen, mikä saattaa olla kustannustehokkain vaihtoehto komplikaatioiden välttämiseksi.

Yksi tärkeimmistä diabeteksen primaarisen ehkäisyn tutkimuksista, Diabetes Prevention Program (DPP), tarjosi tieteellistä näyttöä diabeteksen ehkäisystä ja sen puhkeamisen viivästymisestä korkean riskin yksilöillä, jolloin riski pieneni 58 % elämäntapamuutoksilla, kuten esim. vähentää rasvan ja kalorien saantia, lisää fyysistä aktiivisuutta vähintään 150 minuuttiin viikossa ja 5-7 % painon pudotusta.

Toinen satunnaistettu monikeskustutkimus, Suomen Diabetes Prevention Study (DPS), osoitti, että tyypin 2 diabetes on ehkäistävissä elämäntapojen monitieteisillä interventioilla. Riski pieneni 58 % samalla tavalla kuin DPP-tutkimuksessa intensiivistä hoitoa saaneessa ryhmässä verrattuna kontrolliryhmässä havaittiin jopa merkittäviä muutoksia aineenvaihduntaparametreissa yksi ja kolme vuotta myöhemmin.

Lisäksi satunnaistettu, monikeskustutkimus Da Qingin kaupungissa Kiinassa, jossa oli 110 660 osallistujaa, osoitti, että ruokavalio ja/tai liikunta vähentävät merkittävästi diabeteksen ilmaantuvuutta kuuden vuoden aikana potilailla, joilla on hiilihydraatti-intoleranssi, jonka ilmaantuvuus oli 67,7 % kontrolliryhmässä, 43,8 % ruokavaliomuutosryhmässä ja 46 % ruokavalion ja liikunnan ryhmässä.

Suvussa esiintynyt diabetes on itsenäinen riskitekijä sairastua sairauteen ja antaa tietoa riskiryhmien seulontaan ja edustaa jopa herkempää indikaattoria kuin liikalihavuus.

Diabetes on krooninen sairaus, johon liittyy muutoksia potilaan elämäntavoissa, jotka voivat vaikuttaa koko perheeseen. Viimeisen vuosikymmenen aikana tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa perheenjäsenten rooliin ja heidän vaikutukseensa diabetespotilaiden elämänlaatuun tai kliiniseen kulumiseen. Siksi koulutuksen tarjoaminen vain tyypin 2 diabetekselle diagnosoidulle henkilölle voi rajoittaa mahdollisuuksia onnistua saavuttamaan välttämättömät elämäntapamuutokset.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tyypin 2 diabeteksen familiaalinen luonne ilmenee insuliiniresistenssin esiintymisenä ensimmäisen asteen sukulaisissa, joilla ei ole diabetesta, kun taas toiset ovat paljastaneet B-solujen toimintahäiriöitä, näyttää siltä, ​​​​että sekä insuliiniresistenssi että heikentynyt B-solukompensaatio ovat tyypin 2 diabeteksen perheen metabolinen fenotyyppi. Tämä korostaa diabetesvalistuksen tärkeyttä paitsi potilaalle, myös hänen omaisilleen, erityisesti niille, joilla on jo muita riskitekijöitä tai esidiabetes.

Diabeteksen poikkileikkaustutkimuksissa sosiaalinen tuki on yhdistetty parempaan glukoositasapainoon tyypin 2 diabeteksessa ja se liittyy positiivisesti yleiseen terveydentilaan ja elämäntapojen muutoksiin. Lisäksi istuntoihin osallistuvien potilaiden perheenjäsenten terveydentila on osoitettu, ja sosiaalinen ja perhetuki yleensäkin on positiivisesti sidoksissa terveydentilaan ja elämäntapojen transsendenttisiin muutoksiin.

Nämä havainnot ovat perusteltuja toisen monikansallisen Diabetes Attitudes, Wishes and Needs (DAWN2TM) -tutkimuksen tuloksilla, jossa tautia tutkittiin perheenjäsenten, potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta. Perheenjäsenillä, jotka katsoivat olevansa vastuussa diabeteksen hoidosta, oli heikompi elämänlaatu ja suurempi sairauden vaikutus ja koettu taakka, kun taas potilaan perheenjäsenten kokema pienempi vastuu diabeteksen hoidosta ja heidän välinen tehokas yhteistyö korreloi parantaa perheenjäsenten henkistä hyvinvointia ja elämänlaatua.

Diabetekseen liittyy sosiaalisen haitan tunteen ja stressin ei vain diabeetikoilla vaan myös heidän perheenjäsenillään, joten on tarpeen edistää laajempaa perheiden tukiverkostoa koulutusohjelmien avulla ja ottaa heidät mukaan sairauden hoitoon. sairaus.

Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka analysoisivat tarkasti sosiaalisen tuen vaikutusta elämäntapamuutosten ylläpitämiseen kannustavassa ryhmäympäristössä.

Families United -tutkimuksessa analysoitiin sosiaalisen tuen vaikutusta diabeteksen ehkäisyyn, mikä on osoittautunut tärkeäksi diabeteksen hoidossa ja jopa muissa sairauksissa, kuten liikalihavuudessa, sitä on käytetty välittämään tietoa diabeteksen ehkäisystä vähemmistö- ja korkea- riskiryhmiä yhteisöissä.

Sosiaalinen konteksti, jossa potilas harjoittaa itsehoitotoimintaa, määrää sen onnistumisen, joten häiritsevät käytökset, kuten sabotaasi tai potilaan ponnistelujen aliarvioiminen tai itsehoidon vaikeuttaminen, liittyvät korkeampaan HbA1C-arvoon sekä motivaation ja hoitoon sitoutumisen vähenemiseen. , ruokavaliosuunnitelma ja liikunta.

Huolimatta obstruktiivisen käyttäytymisen suuresta esiintyvyydestä diabetespotilaiden omaisten keskuudessa, harvat interventiot keskittyvät perhevuorovaikutuksen negatiivisiin puoliin.

Perheen tukikäyttäytymistä tai sabotaasi diabeteksessa on yhdistetty itsenäisesti itsehoitokäyttäytymiseen ja sokeritasapainon hallintaan diabeetikoilla ja matalalla sosiokulttuurisella tasolla. DAWN-II havaitsi, että yli kolmasosa perheenjäsenistä haluaa olla enemmän mukana potilaan taudin hallinnassa.

Vuonna 2013 tehtiin sosiokognitiiviseen teoriaan perustuva tutkimus, jossa keskitytään sosiaalisen ympäristön (perheenjäsenten) vaikutukseen terveystottumusten muutoksiin diabeteksen itsehallinnan esteiden ylittämiseksi ja itsetehokkuuden parantamiseksi. Väkiluku 36 potilasta ja 37 sukulaista, kesto 14,6 kuukautta. Interventio koostui 2 perheistunnosta ja 8 viikoittaisesta ryhmäopetustilaisuudesta osallistujille ja heidän perheilleen. Positiiviset vaikutukset systoliseen verenpaineeseen, diabeteksen tuntemukseen, itsetehokkuuteen, yleis- ja erityisruokavalion omaan hallintaan, glukoosin seurantaan, jalkojen hoitoon, hedelmien ja vihannesten kulutukseen sekä elämänlaatuun liittyviin fyysisiin ja henkisiin tekijöihin pystyttiin osoittamaan. osallistujat. Myös perheenjäsenten painoindeksi ja diabetestiedot paranivat merkittävästi, mikä viittaa siihen, että kulttuurisesti räätälöity diabeteskoulutusohjelma tarjoaa merkittävää hyötyä sekä latinalaisamerikkalaisille diabetespotilaille että heidän perheilleen. Lisäksi on havaittu, että perheen kokonaisvaltainen osallistuminen diabeteskasvatukseen auttaa lisäämään tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden tietämystä, asennetta ja harjoittelupisteitä sekä parantamaan heidän elämänlaatuaan, millä on merkittäviä vaikutuksia glukoositasapainoon ja painoon.

Tästä syystä potilaan, hänen perheenjäsentensä ja terveydenhuollon tarjoajien välinen terapeuttinen yhteistyökumppanuus on välttämätöntä, mikä rohkaisee perheenjäseniä osallistumaan ohjelmiin potilaan eristäytymisen välttämiseksi, perheen yhteenkuuluvuuden säilyttämiseksi ja terveyskäyttäytymisen edistämiseksi, joka vähentää diabeteksen riskiä ja varhaista puhkeamista. perheenjäsenet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

97

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 14000
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Morelos
      • Cuernavaca, Morelos, Meksiko, 62100
        • Instituto Nacional de Salud Publica

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CAIPaDi-potilaan sukulainen
  • Paastoglukoosi <125 mg/dl
  • Seerumin glukoosi <199 mg/dl 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen diagnoosi
  • Tupakointi
  • Kenellä on jokin muu vammainen tai ensisijainen terveydentila kuin diabeteksen ehkäisy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ryhmä A
Diabetespotilaiden omaiset, jotka osallistuvat vain keskuksen istuntoihin yhdessä potilaiden kanssa kaikissa keskuksen interventioissa (paitsi psykologia ja psykiatria), jotka saavat ohjeita jokaiselta alueelta ensimmäisellä ja neljännellä käynnillä. Kun diabeetikko on psykologian tai psykiatrian konsultaatiossa, myös omainen arvioidaan näiltä alueilta analogisessa muodossa.
Kokeellinen: Ryhmä B
Sukulaiset, jotka saavat monitieteistä hoitoa keskuksessa B-ryhmän koehenkilöitä pyydetään seuraamaan toinen sukulainen. Jos he hyväksyvät, hänet sisällytetään CAIPaDi-ohjelman potilaaksi vastaanottamaan kaikki toisen, kolmannen ja neljännen käynnin interventiot yksilöllisesti, ilman diabetespotilasta.
Potilaita hoitaa 1 päivässä 9 erikoislääkäriä (endokrinologi, diabeteskasvattajat, ravitsemusterapeutti, psykologi, liikuntaasiantuntija, jalkahoito ja silmälääkäri). Heihin osallistuu 4 kuukausivierailulla. Alkuvaiheen jälkeen potilaat palaavat keskukseen 1 ja 2 vuoden iässä arviointia ja vahvistusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
60 % potilaista, joiden glykoitu hemoglobiini on <5,8
1 vuosi
Painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ero 2kg/m2 ryhmien välillä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
<126 mg/dl
1 vuosi
Ei-HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuosi
<160
1 vuosi
Triglyseridit
Aikaikkuna: 1 vuosi
<150
1 vuosi
Verenpaine
Aikaikkuna: 1 vuosi
<140/90 mmHg
1 vuosi
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
5 % peruspainon lasku
1 vuosi
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
5 cm vyötärön ympärysmitan pienennys
1 vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAD)
Aikaikkuna: 1 vuosi
pisteet <7 pistettä
1 vuosi
Minuuttia liikuntaa päivässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
>30 minuuttia liikuntaa päivässä
1 vuosi
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
>10 000 askelta päivässä
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana C García Ulloa, MD, Grade A Specialized Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 19. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2145

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja