Neuroestimulação na enxaqueca crônica e episódica
Alterações clínicas e neuronais em pacientes com enxaqueca crônica e episódica após neuroestimulação
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes a partir dos 18 anos (máx. 80 anos) sofrendo de enxaqueca crônica ou episódica. Pacientes com cefaléia por uso excessivo de medicamentos (MOH) também estão incluídos (como pacientes com enxaqueca crônica geralmente apresentam MOH).
Voluntários saudáveis (18-80 anos) são incluídos se não preencherem os critérios de exclusão e não sofrerem de enxaqueca ou outras cefaléias, exceto cefaléia do tipo tensão episódica pouco frequente. Todos os voluntários são capazes de ler e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
Pacientes e voluntários saudáveis são excluídos se preencherem um dos seguintes critérios de exclusão:
Critérios comuns de exclusão de RM: como itens metálicos no corpo (ou seja, lasca ocular, implantes incompatíveis com RM*), marca-passo, claustrofobia ou obesidade (índice de massa corporal > 35).
Também serão excluídos participantes grávidas e participantes que sofram de uma doença degenerativa do Sistema Nervoso Central, como AVC, Esclerose Múltipla, Doença de Parkinson, Doença de Alzheimer e Doença de Huntington. Participantes com transtornos psiquiátricos graves, como esquizofrenia e transtorno bipolar, também serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Neuroestimulação Real
4 semanas de neuroestimulação (usando tDCS)
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estimulação elétrica fraca por corrente contínua
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Comparador Falso: Neuroestimulação Simulada
4 semanas de tratamento simulado com o mesmo dispositivo usado para neuroestimulação real
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estimulação elétrica fraca por corrente contínua
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de enxaqueca
Prazo: 6 meses
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Alteração nos dias de enxaqueca (em pacientes com enxaqueca episódica e crônica) após tratamento com tDCS (em relação a antes do tratamento com tDCS) no grupo ativo e placebo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de RM
Prazo: 6 meses
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Alterações nos dados de RM funcionais e estruturais antes e depois do tratamento tDCS
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6 meses
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Dados clínicos
Prazo: 6 meses
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Variáveis clínicas (ex.
escores de depressão) serão comparados de forma idêntica à variável "dias de enxaqueca
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Michels, PhD, University of Zurich
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-00646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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