만성 및 간헐적 편두통의 신경자극
2020년 8월 26일 업데이트: University of Zurich
신경자극 후 만성 및 간헐적 편두통 환자의 임상 및 신경 변화
현재 편두통의 성공적인 예방은 (예방적) 약물 요법으로는 충분하지 않습니다.
대조적으로, 신경생리학적 유도 치료는 부작용 없이 뇌 변화를 정상화할 수 있기 때문에 대안적인 방법을 제공할 수 있습니다.
경두개직류자극(tDCS)은 편두통의 급성 및 예방적 치료에 유용한 것으로 보이며, 아마도 신경 활동에 대한 수정 및 재균형 영향 때문일 것입니다.
그러나 임상적으로 허용되는 방식으로 tDCS의 효능을 테스트하기 위해서는 tDCS뿐만 아니라 tDCS 자극 연구에서 종종 무시되는 "가짜" 위약도 적용해야 합니다.
또한, tDCS는 잘 정의된 편두통 환자의 대규모(n > 20) 샘플에 적용되어야 하며, 이는 이전에 발표된 작업에 비해 유리할 것입니다.
tDCS 이전과 이후 편두통 환자의 국소 신경 변경 소스를 모니터링하는 것은 tDCS의 생리적 메커니즘을 조사하는 데 필수적입니다.
확립된 예방 약물에 대한 부작용이 감소된 편두통(및 두통 장애)에 대한 비약물적 치료 대안에 대한 관심이 증가하고 있습니다.
이 프로젝트의 주요 결과는 반복적인 신경 자극 세션이 주요 증상 심각도(즉,
편두통 발작) 만성 및 간헐적 편두통을 앓고 있는 환자를 대상으로 합니다.
신경자극 도구는 오늘날 치료 도구로 받아들여지고 있기 때문에 우리의 연구는 tDCS가 편두통 치료를 위한 비약리학적 대안이 될 수 있다는 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
41
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
18세 이상의 환자(최대 80세) 만성 또는 간헐적 편두통을 앓고 있습니다. 약물 남용 두통(MOH) 환자도 포함됩니다(만성 편두통 환자는 종종 MOH를 나타냄).
건강한 지원자(18-80세)는 제외 기준을 충족하지 않고 편두통 또는 기타 두통 장애를 앓지 않는 경우 포함됩니다.
제외 기준:
환자 및 건강한 지원자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다.
일반적인 MR 제외 기준: 신체의 금속성 항목(예: 안구 파편, MR 부적합 임플란트*), 심박 조율기, 밀실 공포증 또는 비만(체질량 지수 > 35).
또한 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병 및 헌팅턴병과 같은 중추신경계의 퇴행성 장애를 앓고 있는 임산부 및 참가자는 제외됩니다. 정신분열증, 조울증 등 주요 정신과적 장애가 있는 참여자도 제외된다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실제 신경자극
4주간의 신경자극(tDCS 사용)
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약한 전기 직류 자극
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가짜 비교기: 가짜 신경자극
실제 신경 자극에 사용된 것과 동일한 장치로 4주간의 가짜 치료
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약한 전기 직류 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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편두통 일
기간: 6 개월
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활성 그룹과 위약 그룹에서 tDCS 치료(tDCS 치료 전 대비) 후 편두통 일수의 변화(간헐적 및 만성 편두통 환자)
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6 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미스터 데이터
기간: 6 개월
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TDCS 치료 전후의 기능적 및 구조적 MR 데이터의 변화
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6 개월
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임상 데이터
기간: 6 개월
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임상 변수(예:
우울증 점수) 변수 "편두통 일수"와 동일한 방식으로 비교됩니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lars Michels, PhD, University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 5월 30일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-00646
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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neuroConn의 tDCS 장치에 대한 임상 시험
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NCT02873546알려지지 않은알츠하이머병 | 진행성 원발성 실어증 | 초기 또는 경미한 상태