慢性および突発性片頭痛における神経刺激
神経刺激後の慢性および突発性片頭痛患者における臨床的および神経的変化
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18 歳以上の患者 (最大 80 歳) 慢性または反復性片頭痛に苦しんでいる。 薬物乱用頭痛 (MOH) 患者も含まれます (慢性片頭痛患者はしばしば MOH を示すため)。
健康なボランティア (18 ~ 80 歳) は、除外基準を満たさず、偏頭痛やその他の頭痛障害に苦しんでいない場合に含まれます。
除外基準:
以下の除外基準のいずれかを満たす場合、患者および健康なボランティアは除外されます。
一般的な MR 除外基準: 体内の金属製アイテムなど (つまり、 目の破片、MR 不適合インプラント*)、ペースメーカー、閉所恐怖症または肥満 (体格指数 > 35)。
また、妊娠中の参加者、および脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病、ハンチントン病などの中枢神経系の変性疾患に罹患している参加者は除外されます。 統合失調症、双極性障害などの主要な精神障害のある参加者も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的:本物の神経刺激
4 週間の神経刺激 (tDCS を使用)
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微弱な直流刺激
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偽コンパレータ:偽の神経刺激
実際の神経刺激に使用されるのと同じデバイスを使用した偽治療の 4 週間
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微弱な直流刺激
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛の日
時間枠:6ヵ月
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活性群およびプラセボ群における tDCS 治療後の片頭痛日数 (反復性および慢性片頭痛患者) の変化 (tDCS 治療前と比較)
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6ヵ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRデータ
時間枠:6ヵ月
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TDCS治療前後の機能的および構造的MRデータの変化
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6ヵ月
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臨床データ
時間枠:6ヵ月
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臨床変数 (例:
うつ病スコア)は、変数「片頭痛の日数」と同じ方法で比較されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Lars Michels, PhD、University of Zurich
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016-00646
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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ニューロコンの tDCS デバイスの臨床試験
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NCT02873546わからないアルツハイマー病 | 進行性一次性失語症 | 初期または軽度の状態