Nevrostimulering ved kronisk og episodisk migrene
Kliniske og nevronale endringer hos kroniske og episodiske migrenepasienter etter nevrostimulering
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter fra 18 år og oppover (maks. 80 år) lider av kronisk eller episodisk migrene. Pasienter med overforbrukshodepine (MOH) er også inkludert (som kroniske migrenepasienter ofte viser MOH).
Friske frivillige (18-80 år) inkluderes hvis de ikke oppfyller eksklusjonskriteriene og ikke lider av migrene eller andre hodepinelidelser, bortsett fra sjelden episodisk spenningshodepine. Alle frivillige kan lese og signere det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter og friske frivillige ekskluderes hvis de oppfyller ett av følgende eksklusjonskriterier:
Vanlige MR eksklusjonskriterier: som metalliske gjenstander i kroppen (dvs. øyesplinter, MR-inkompatible implantater*), pacemaker, klaustrofobi eller overvekt (kroppsmasseindeks > 35).
Også gravide deltakere og deltakere som lider av en degenerativ lidelse i sentralnervesystemet, slik som hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom og Huntingtons sykdom vil bli ekskludert. Deltakere med store psykiatriske lidelser som schizofreni, bipolar lidelse vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte nevrostimulering
4 uker med nevrostimulering (ved bruk av tDCS)
|
svak elektrisk likestrømstimulering
|
|
Sham-komparator: Sham Neurostimulering
4 uker med falsk behandling med samme apparat som brukes til ekte nevrostimulering
|
svak elektrisk likestrømstimulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Migrene dager
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i migrenedager (hos episodiske og kroniske migrenepasienter) etter tDCS-behandling (i forhold til før tDCS)-behandling) i den aktive gruppen og placebogruppen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-data
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i funksjonelle og strukturelle MR-data før og etter tDCS-behandling
|
6 måneder
|
|
Kliniske data
Tidsramme: 6 måneder
|
Kliniske variabler (f.eks.
depresjonsscore) vil bli sammenlignet på samme måte som for variabelen "migrenedager
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lars Michels, PhD, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 2016-00646
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Randomisert
-
NCT06523712FullførtTenåring | Helsefremmende | Plakk på tennene | Cluster Randomized Trial | Munnhygiene, Munnhelse | Pakistan
-
NCT03867474UkjentFeasibility Randomized Control Trial
-
NCT05426863FullførtMental Helse | Vold i hjemmet | Intim partnervold | Innblanding | Sekundær forebygging | Problemhåndtering Pluss | Cluster Randomized Trial
-
NCT07124624Har ikke rekruttert ennåIntrakraniell aneurisme | CT angiografi | Cluster Randomized Trial | AI (kunstig intelligens)
-
NCT06791109FullførtMedfødt hjertesykdom (CHD) | Cluster Randomized Trial | Auskultasjon for klinisk evaluering | Screeningverktøy | Kunstig intelligens (AI)
Kliniske studier på tDCS-enhet fra neuroConn
-
NCT03190590FullførtTranskraniell likestrømstimulering
-
NCT01801787FullførtSchizofreni | Auditive verbale hallusinasjoner
-
NCT05453032FullførtBorderline personlighetsforstyrrelse
-
NCT02873546UkjentAlzheimers sykdom | Progressiv primær afasi | Tidlig eller mild tilstand
-
NCT01740843FullførttDCS | Motorytelse | Kortikal eksitabilitet
-
NCT02867514Ukjent
-
NCT01740830FullførtAnodal tDCS | Rekrutteringskurver
-
NCT03185234Fullført