Microdiálise de glicose venosa e cerebral em cuidados neurocríticos: validação e correlação
Investigação da Relação da Concentração de Glicose Extracelular Venosa e Cerebral Utilizando Microdiálise Contínua, em Lesão Encefálica Adquirida em Cuidados Neurocríticos, com Validação Externa do Sistema de Microdiálise Venosa
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes recrutados terão, em qualquer caso, sondas inseridas no teatro para monitoramento de glicose no tecido cerebral como parte de seus cuidados clínicos padrão. As sondas poderão se estabilizar após a inserção, como é prática clínica padrão. Um cateter venoso periférico será inserido pela equipe do estudo para permitir a introdução da sonda de microdiálise intravascular. Isso será conectado a uma bomba de infusão regular ajustada para 3ml/h e solução salina normal, para produzir o microdialisado. O efluxo do microdialisado será conectado ao biossensor e, uma vez passado pelo biossensor, o dialisato subsequente será destruído. Uma avaliação de risco será feita com base no estado de coagulação do paciente e na profilaxia de tromboembolismo venoso concomitante e, se necessário, uma dose baixa de heparina de baixo peso molecular será incluída na infusão salina para melhorar o risco de trombose local no dispositivo. Tem efeito apenas local e não produz anticoagulação sistêmica.
Após um breve período de estabilização da sonda, serão retirados 2 ml de sangue para análise de gases no sangue (incluindo glicose) e as leituras da sonda serão calibradas em relação a esse valor. A calibração subsequente ocorrerá 6 horas depois e, a seguir, em intervalos de 12 horas. Um total máximo de 30 ml de sangue será necessário para cada paciente para análise do conteúdo de oxigênio no sangue. A amostragem de sangue clinicamente necessária para gases sanguíneos continuará, e esses valores serão coletados post-hoc de nosso sistema de registros clínicos do E-hospital.
Dados adicionais serão coletados post-hoc via sistema de registros clínicos do e-Hospital, incluindo: medidas rotineiramente registradas de concentração de glicose no líquido extracelular cerebral, parâmetros fisiológicos (pressão venosa central, pressão arterial média, pressão intracraniana, etc.), tempo e detalhes das intervenções conforme determinado apropriado pela tomada de decisão clínica de rotina.
O estudo terminará em 72 horas, quando o dispositivo será desconectado e o cateter venoso periférico será removido.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Andrew R Stevens, MBChB
- Número de telefone: +44 7577 301242
- E-mail: a.stevens@doctors.org.uk
Estude backup de contato
- Nome: Ari Ercole, PhD
- Número de telefone: +44 1223 217 889
- E-mail: ae105@cam.ac.uk
Locais de estudo
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Cambridgeshire
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Cambridge, Cambridgeshire, Reino Unido, CB2 0QQ
- Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 16 anos ou mais
- Novo episódio de lesão cerebral adquirida, de qualquer forma, incluindo hemorragia, trauma, infarto
- Sua condição requer internação e cuidados em cuidados neurocríticos
- Sua condição requer inserção de sonda de microdiálise intracerebral
- Sua condição requer inserção de linha arterial/acesso venoso central e amostragem regular/venosa de gases sanguíneos.
Critério de exclusão:
- Recusa ou retirada do acordo do consultor e qualquer paciente conhecido deseja impedir a inclusão.
- Gravidez.
- Canulação venosa periférica clinicamente contra-indicada.
- Pacientes já inscritos em três ou mais outros estudos de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Monitoramento com MicroEye e ContinuMon
Intervalo de estudo de 72 horas com monitoramento usando sistema de monitoramento de glicose intravascular juntamente com cuidados clínicos de rotina.
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Monitorização contínua da glicose intravascular usando o sistema MicroEye/ContinuMon, inserido perifericamente através de um cateter venoso periférico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose intravascular continuamente medida
Prazo: 72 horas
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Estudo inserido cateter de microdiálise para coleta de dados sobre a concentração de glicose neste espaço.
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de glicose intravascular medida intermitentemente
Prazo: 72 horas
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Dados coletados rotineiramente sobre a concentração de glicose neste espaço em pontos de tempo específicos.
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72 horas
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Concentração de glicose no líquido extracelular cerebral
Prazo: 72 horas
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Cateter de microdiálise inserido rotineiramente para coleta de dados sobre a concentração de glicose neste espaço.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ari Ercole, PhD, Lecturer and Consultant Anaesthetist
- Investigador principal: Peter Hutchinson, PhD, NIHR Research Professor at the Department of Clinical Neurosciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Derrame
- Hemorragias Intracranianas
- AVC Isquêmico
- Lesões cerebrais
- Ferimentos e Lesões
- Hemorragia
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Hemorragia subaracnóide
- Hemorragia cerebral
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NCCUGLUC/8817
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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