Desenvolvimento e validação do EHP-30 (versão chinesa de Hong Kong) para pacientes com endometriose e adenomiose

A endometriose é uma condição crônica causada pela presença de tecido endometrial ectópico fora do útero, afetando as trompas de falópio, ovários, peritônio pélvico ou mesmo os tratos urinário e gastrointestinal. A adenomiose é caracterizada pela presença de glândula endometrial ectópica e estroma no miométrio com hipertrofia e hiperplasia miometriais associadas. Foi relatado que a adenomiose ocorre em 30-60% das amostras de histerectomia. A endometriose causa sintomas dolorosos, incluindo dismenorréia, dor pélvica, dispareunia e infertilidade. A adenomiose também causa sintomas clinicamente significativos, incluindo dismenorreia, dor pélvica e fluxo menstrual intenso.

Ambas as condições podem impactar na qualidade de vida, incluindo os aspectos físicos, psicológicos e sociais. É importante incluir medidas de qualidade de vida na avaliação da gravidade da doença e da resposta a qualquer tratamento. O Perfil de Saúde de Endometriose de 30 itens (EHP-30), derivado de entrevistas aprofundadas de pacientes com endometriose, é atualmente o questionário mais confiável para medir a qualidade de vida relacionada à saúde em mulheres com endometriose. Inclui questões específicas abordando os problemas enfrentados por pacientes com endometriose. Também apresenta boa confiabilidade, validade e interpretabilidade.

O EHP-30 foi recentemente traduzido para a versão chinesa simplificada e avaliado com testes psicométricos que mostraram que a versão chinesa simplificada é uma ferramenta válida, confiável e aceitável para a medição da qualidade de vida relacionada à saúde de mulheres com endometriose na China continental. Infelizmente, esta ferramenta amplamente aceita não possui uma versão tradicional chinesa para a medição da qualidade de vida relacionada à saúde da endometriose em Hong Kong. Além disso, a adenomiose e a endometriose compartilham sintomatologia histológica e clínica semelhante, mas a aplicação do EHP-30 à adenomiose não foi estudada. Os objetivos do presente estudo são traduzir a versão inglesa do EHP-30 para a versão tradicional chinesa e avaliar suas propriedades psicométricas na endometriose e adenomiose.

O EHP-30 é composto por 30 itens em inglês, agrupados em cinco subescalas que medem dor (11 itens), controle e impotência (6 itens), emoções (6 itens), suporte social (4 itens) e autoimagem (3 itens). parte um. A parte dois consiste em 23 itens, agrupados em seis subescalas que podem não ser aplicáveis ​​a todos os pacientes com adenomiose: trabalho (5 itens), relacionamento com crianças (2 itens), relação sexual (5 itens), profissão médica (4 itens), tratamento ( 3 itens) e infertilidade (4 itens). Os participantes escolhem sua resposta em uma escala likert de cinco pontos de 0 a 4. Os itens dentro de cada subescala serão somados para gerar uma pontuação de subescala. Em seguida, a pontuação da subescala é dividida pela pontuação máxima possível e multiplicada por 100 para obter uma pontuação do estado de saúde em que 100 representa a pior saúde e 0 representa o melhor estado de saúde.

Em primeiro lugar, a aprovação para usar o EHP-30 será obtida da autora original, Dra. Georgina Jones. Aderiremos às diretrizes de boas práticas para o processo de tradução e adaptação cultural para medidas de resultados relatados pelo paciente. 6 O EHP-30 será avaliado por 2 pesquisadores bilíngues da área de ginecologia de forma independente e decidirá se algum item será considerado inapropriado. Eles então realizarão a tradução direta do EHP-30 para o chinês tradicional de forma independente. Em seguida, eles revisarão as duas versões da tradução e farão uma reunião para discussão dos pontos divergentes, a fim de produzir uma versão. A retrotradução será realizada por outras 2 pessoas que são profissionais em tradução chinês-inglês, após a avaliação iterativa do processo de tradução direta. As versões original e retrotraduzida serão comparadas quanto à precisão e compreensão por outros dois pesquisadores monolíngues. Se existirem diferenças substanciais entre as duas versões originais e as versões retrotraduzidas, o processo de tradução reversa é repetido até que um questionário representativo do original seja obtido. Por fim, a versão retrotraduzida será enviada à Dra. Georgina Jones e seus colegas. Comentários sobre a versão retrotraduzida serão obtidos deles.

Fase piloto do questionário traduzido As mulheres chinesas atendidas na clínica de ginecologia de New Territories East Cluster com sintomas dolorosos pélvicos serão convidadas a participar do estudo. Os critérios de exclusão incluem idade inferior a 18 anos, incapacidade mental que impeça o preenchimento do questionário e aqueles que se recusam a participar. O consentimento por escrito será obtido deles por um assistente de pesquisa. Eles serão solicitados a preencher o EHP-30 e o SF-36 na clínica especializada. Após o preenchimento dos questionários, eles serão solicitados a fazer comentários sobre o questionário.

Qualquer paciente atendida no ambulatório de ginecologia que preencha os critérios de inclusão e sem nenhum critério de exclusão será convidada a participar do estudo. Se o paciente estiver disposto a participar, o consentimento por escrito será obtido do paciente. Os investigadores do estudo irão registrar características demográficas e características da doença. O paciente será solicitado a preencher a versão em chinês tradicional do EHP-30 e a versão em chinês tradicional do questionário de saúde de 36 itens do Medical Outcomes Study Short Form (SF-36). 11-13 Os dados demográficos coletados incluem idade, altura, peso, escolaridade, estado civil, renda familiar mensal e situação profissional. As características da doença para a endometriose incluem a intensidade dos sintomas dolorosos pela escala visual analógica (VAS), a perda de sangue menstrual pelo gráfico pictórico de avaliação da perda de sangue (PBAC) e a pontuação intraoperatória da gravidade da endometriose. As características da doença para adenomiose incluem pontuações VAS em sintomas dolorosos, tamanho do útero e tamanho da adenomiose e perda de sangue menstrual por gráfico de avaliação de perda de sangue pictórica (PBAC).

Explorar o impacto da qualidade de vida é importante para a prática clínica. O questionário de saúde de 36 itens do Medical Outcomes Study (SF-36) é um tipo genérico de ferramenta de avaliação de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS) amplamente utilizada em diferentes condições de doença. Questionário que avalia oito dimensões da QV de um indivíduo. Uma pontuação mais alta significa uma melhor qualidade de vida. Tem sido usado para estudar a qualidade de vida em populações normais, bem como em pacientes que sofrem de doenças e estimar a carga relativa de diferentes doenças. 11-13

Espera-se que todos os pacientes passem 30 minutos respondendo a um questionário.

A fim de estudar a confiabilidade do teste-reteste, as pacientes com endometriose e adenomiose agendadas para operação serão solicitadas a preencher o primeiro conjunto de questionários, EHP-30 e SF-36, quando comparecerem à clínica de avaliação pré-operatória. O mesmo conjunto de EHP-30 estará completo quando forem admitidos para operação. A fim de estudar as propriedades de medição do questionário, o mesmo conjunto de EHP-30 e SF-36 será administrado na consulta de acompanhamento pós-operatório habitual, que geralmente é agendada 3 a 6 meses depois.

A fim de estudar a confiabilidade teste-reteste, a paciente com endometriose e adenomiose não programada para operação será solicitada a preencher o primeiro conjunto de questionários, EHP-30 e SF-36, no recrutamento e um conjunto de EHP-30 será preenchido 2 semanas depois e devolva pelo envelope de retorno fornecido. Para estudar as propriedades de medição do questionário, o mesmo conjunto de EHP-30 e SF-36 será administrado na consulta de acompanhamento ginecológico usual, que geralmente é agendada 3 a 6 meses após o tratamento.

Todos os pacientes serão solicitados a relatar quaisquer mudanças importantes de saúde ou vida que ocorram entre os questionários.