Entwicklung und Validierung von EHP-30 (chinesische Version aus Hongkong) für Patienten mit Endometriose und Adenomyose

Endometriose ist eine chronische Erkrankung, die durch das Vorhandensein von ektopischem Endometriumgewebe außerhalb der Gebärmutter verursacht wird und die Eileiter, Eierstöcke, das Beckenperitoneum oder sogar die Harnwege und den Magen-Darm-Trakt betrifft. Adenomyosis ist durch das Vorhandensein einer ektopischen Endometriumdrüse und eines Stromas im Myometrium mit assoziierter Myometriumhypertrophie und -hyperplasie gekennzeichnet. Es wurde berichtet, dass Adenomyose bei 30-60 % der Hysterektomie-Probe auftritt. Endometriose verursacht schmerzhafte Symptome, einschließlich Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen, Dyspareunie und Unfruchtbarkeit. Adenomyose verursacht auch klinisch signifikante Symptome wie Dysmenorrhoe, Beckenschmerzen und starken Menstruationsfluss.

Beide Erkrankungen können sich auf die Lebensqualität auswirken, einschließlich der physischen, psychischen und sozialen Aspekte. Es ist wichtig, Messungen der Lebensqualität in die Bewertung der Schwere der Erkrankung und des Ansprechens auf eine bestimmte Behandlung einzubeziehen. Das 30 Items umfassende Endometriosis Health Profile (EHP-30), abgeleitet aus Tiefeninterviews von Patientinnen mit Endometriose, ist derzeit der zuverlässigste Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Frauen mit Endometriose. Es enthält spezifische Fragen zu den Problemen, mit denen Patientinnen mit Endometriose konfrontiert sind. Es weist auch eine gute Reliabilität, Validität und Interpretierbarkeit auf.

Der EHP-30 wurde kürzlich in eine vereinfachte chinesische Version übersetzt und mit psychometrischen Tests bewertet, die zeigten, dass die vereinfachte chinesische Version ein gültiges, zuverlässiges und akzeptables Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Frauen mit Endometriose in Festlandchina ist. Leider hat dieses weithin akzeptierte Instrument keine traditionelle chinesische Version zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Endometriose in Hongkong. Darüber hinaus weisen Adenomyose und Endometriose ähnliche histologische und klinische Symptome auf, aber die Anwendung von EHP-30 auf Adenomyose wurde nicht untersucht. Die Ziele der vorliegenden Studie sind die Übersetzung der englischen Version von EHP-30 in die traditionelle chinesische Version und die Bewertung ihrer psychometrischen Eigenschaften bei Endometriose und Adenomyose.

EHP-30 besteht aus 30 Items in englischer Sprache, gruppiert in fünf Subskalen, die Schmerz (11 Items), Kontrolle und Ohnmacht (6 Items), Emotionen (6 Items), soziale Unterstützung (4 Items) und Selbstbild (3 Items) messen Teil eins. Der zweite Teil besteht aus 23 Items, die Gruppierung in sechs Subskalen ist möglicherweise nicht auf alle Adenomyose-Patienten anwendbar: Arbeit (5 Items), Beziehung zu Kindern (2 Items), Geschlechtsverkehr (5 Items), medizinischer Beruf (4 Items), Behandlung ( 3 Items) und Unfruchtbarkeit (4 Items). Die Teilnehmer wählen ihre Antwort aus einer Fünf-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 aus. Items innerhalb jeder Subskala werden addiert, um eine Subskalenpunktzahl zu generieren. Dann wird die Punktzahl der Subskala durch die maximal mögliche Punktzahl dividiert und mit 100 multipliziert, um eine Punktzahl für den Gesundheitszustand zu erhalten, wobei 100 den schlechtesten Gesundheitszustand und 0 den besten Gesundheitszustand darstellt.

Zunächst wird die Genehmigung zur Verwendung von EHP-30 von der ursprünglichen Autorin, Dr. Georgina Jones, eingeholt. Wir halten uns an die Richtlinie „Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes Measures“. 6 Der EHP-30 wird von 2 zweisprachigen Forschern aus den Bereichen Gynäkologie unabhängig voneinander bewertet und entschieden, ob ein Artikel als ungeeignet angesehen wird. Anschließend führen sie die Vorwärtsübersetzung des EHP-30 ins traditionelle Chinesisch selbstständig durch. Danach werden sie die beiden Übersetzungsversionen überprüfen und ein Treffen zur Diskussion von Diskrepanzen abhalten, um eine Version zu erstellen. Die Rückübersetzung wird nach der iterativen Bewertung des Vorwärtsübersetzungsprozesses von zwei weiteren Personen durchgeführt, die sich mit Chinesisch-Englisch-Übersetzungen auskennen. Die Original- und die rückübersetzte Version werden von zwei weiteren einsprachigen Forschern auf Genauigkeit und Verständnis verglichen. Wenn wesentliche Unterschiede zwischen den beiden ursprünglichen und den rückübersetzten Versionen bestanden, wird der Übersetzungs-Rückübersetzungsprozess wiederholt, bis ein für das Original repräsentativer Fragebogen erhalten wird. Schließlich wird die rückübersetzte Version an Dr. Georgina Jones und die Kollegen gesendet. Kommentare zur rückübersetzten Version werden von ihnen eingeholt.

Pilotphase des übersetzten Fragebogens Chinesische Frauen, die die gynäkologische Klinik des New Territories East Cluster mit Schmerzen im Beckenbereich besuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Ausschlusskriterien sind ein Alter von unter 18 Jahren, eine geistige Behinderung, die das Ausfüllen des Fragebogens ausschließen würde, sowie Verweigerer der Teilnahme. Eine schriftliche Einwilligung wird von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter eingeholt. Sie werden gebeten, die EHP-30 und SF-36 in der Spezialklinik zu absolvieren. Nach dem Ausfüllen der Fragebögen werden sie gebeten, Kommentare zum Fragebogen abzugeben.

Jede Patientin der Frauenklinik, die die Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllt, wird zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Wenn der Patient zur Teilnahme bereit ist, wird eine schriftliche Zustimmung des Patienten eingeholt. Die Prüfärzte der Studie erfassen demografische Merkmale und Merkmale der Krankheit. Der Patient wird gebeten, die traditionell-chinesische Version von EHP-30 und die traditionell-chinesische Version des Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) auszufüllen. 11-13 Zu den erhobenen demografischen Daten gehören Alter, Größe, Gewicht, Bildungsniveau, Familienstand, monatliches Haushaltseinkommen und Beschäftigungsstatus. Zu den Krankheitsmerkmalen für Endometriose gehören die Intensität der schmerzhaften Symptome anhand der visuellen Analogskala (VAS), der menstruelle Blutverlust anhand der bildlichen Blutverlustbewertungstabelle (PBAC) und die intraoperative Bewertung des Schweregrads der Endometriose. Zu den Krankheitsmerkmalen für Adenomyose gehören VAS-Scores zu schmerzhaften Symptomen, Größe der Gebärmutter und Größe der Adenomyose sowie menstrueller Blutverlust durch bildhafte Blutverlust-Bewertungstabelle (PBAC).

Die Erforschung der Auswirkungen der Lebensqualität ist wichtig für die klinische Praxis. Die Medical Outcomes Study Short Form 36-Item Health Survey (SF-36) ist ein allgemeines Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL), das bei verschiedenen Krankheitszuständen weit verbreitet ist. Fragebogen, der acht Dimensionen der Lebensqualität einer Person bewertet. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Lebensqualität. Es wurde verwendet, um die Lebensqualität in normalen Bevölkerungsgruppen sowie bei Patienten, die an Krankheiten leiden, zu untersuchen und die relative Belastung durch verschiedene Krankheiten abzuschätzen. 11-13

Von allen Patienten wird erwartet, dass sie innerhalb von 30 Minuten mit der Fragebogenumfrage verbringen.

Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen, werden Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose, die operiert werden sollen, gebeten, den ersten Satz von Fragebögen, EHP-30 und SF-36, auszufüllen, wenn sie an der präoperativen Bewertungsklinik teilnehmen. Derselbe Satz von EHP-30 wird fertiggestellt, wenn sie für den Betrieb zugelassen werden. Um die Messeigenschaften des Fragebogens zu untersuchen, wird derselbe Satz von EHP-30 und SF-36 bei der üblichen postoperativen Nachuntersuchung gegeben, die normalerweise 3-6 Monate später geplant ist.

Um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu untersuchen, werden Patientinnen mit Endometriose und Adenomyose, für die keine Operation geplant ist, gebeten, den ersten Fragebogensatz EHP-30 und SF-36 bei der Rekrutierung auszufüllen, und ein Satz EHP-30 wird ausgefüllt 2 Wochen später und mit beiliegendem Rückumschlag zurücksenden. Um die Messeigenschaften des Fragebogens zu untersuchen, wird der gleiche Satz von EHP-30 und SF-36 bei der üblichen gynäkologischen Nachsorgeuntersuchung verabreicht, die normalerweise 3-6 Monate nach der Behandlung geplant ist.

Alle Patienten werden gebeten, alle wichtigen Gesundheits- oder Lebensveränderungen zu melden, die zwischen den Fragebögen auftreten.