Tolerância à solução de limpeza vaginal de gluconato de clorexidina
Tolerância de solução de limpeza vaginal de gluconato de clorexidina versus iodopovidona: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Prentice Women's Hospital - Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a histeroscopia
- Dilatação e curetagem ginecológica
- Ablação endometrial
- Essure sem laparoscopia concomitante
Critério de exclusão:
- Grávida
- Tem história de dermatite atópica, irritação vaginal, reações alérgicas ou anafilaxia ao gluconato de clorexidina ou iodopovidona.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Controle (Povidona Iodo)
Pacientes para receber iodopovidona para a preparação cirúrgica da vagina.
|
As pacientes receberão iodopovidona para o preparo cirúrgico da vagina.
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Experimental: Intervenção (gluconato de clorexidina a 4%)
Pacientes para receber gluconato de clorexidina a 4% para o preparo cirúrgico da vagina.
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As pacientes receberão gluconato de clorexidina a 4% para o preparo cirúrgico da vagina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com sintomas vaginais ou urinários após a cirurgia, avaliadas por questionário validado (PRO-CTCAE modificado)
Prazo: Dia da cirurgia até 24-48 horas após a cirurgia
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Determinar e comparar o número de participantes com sintomas vaginais ou urinários após o tratamento com soluções de limpeza vaginal de gluconato de clorexidina versus iodopovidona.
|
Dia da cirurgia até 24-48 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Magdy Milad, MD, Northwestern University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00204759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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