Переносимость вагинального очищающего раствора хлоргексидина глюконата
Переносимость хлоргексидина глюконата по сравнению с вагинальным очищающим раствором повидон-йода: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Prentice Women's Hospital - Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Гистероскопия
- Гинекологическое расширение и кюретаж
- Абляция эндометрия
- Essure без сопутствующей лапароскопии
Критерий исключения:
- Беременная
- Наличие в анамнезе атопического дерматита, раздражения влагалища, аллергических реакций или анафилаксии на хлоргексидин глюконат или повидон йод.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль (повидон-йод)
Пациентки получают повидон-йод для хирургической подготовки влагалища.
|
Пациенты будут получать повидон-йод для хирургической подготовки влагалища.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство (4% хлоргексидина глюконат)
Пациентки получают 4% хлоргексидина глюконат для хирургической подготовки влагалища.
|
Пациенты будут получать 4% хлоргексидина глюконат для хирургической подготовки влагалища.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с вагинальными или мочевыми симптомами после операции, оцененное с помощью утвержденного опросника (модифицированный PRO-CTCAE)
Временное ограничение: День операции до 24-48 часов после операции
|
Определить и сравнить количество участников с вагинальными симптомами или симптомами со стороны мочевыводящих путей после лечения хлоргексидина глюконатом по сравнению с растворами для очистки влагалища повидон-йодом.
|
День операции до 24-48 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Magdy Milad, MD, Northwestern University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STU00204759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Повидон-йод
-
NCT00950755Завершенный
-
NCT01174017Завершенный
-
NCT06899672Еще не набирают