Tolerancja roztworu do oczyszczania pochwy z glukonianem chlorheksydyny
Tolerancja glukonianu chlorheksydyny w porównaniu z powidonem jodowym roztworem do oczyszczania pochwy: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Prentice Women's Hospital - Northwestern Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie histeroskopii
- Rozszerzanie i łyżeczkowanie ginekologiczne
- Ablacja endometrium
- Essure bez towarzyszącej laparoskopii
Kryteria wyłączenia:
- W ciąży
- Mieć historię atopowego zapalenia skóry, podrażnienia pochwy, reakcji alergicznych lub anafilaksji na glukonian chlorheksydyny lub jod powidonu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola (powidon jod)
Pacjenci otrzymujący powidon jodowany w celu chirurgicznego przygotowania pochwy.
|
Pacjentki otrzymają powidon jodowany w celu chirurgicznego przygotowania pochwy.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja (4% glukonian chlorheksydyny)
Pacjentki otrzymujące 4% glukonian chlorheksydyny w celu chirurgicznego przygotowania pochwy.
|
Pacjentki otrzymają 4% glukonian chlorheksydyny do chirurgicznego przygotowania pochwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestniczek z objawami pochwowymi lub moczowymi po zabiegu chirurgicznym, oceniana za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza (zmodyfikowany PRO-CTCAE)
Ramy czasowe: Dzień zabiegu do 24-48 godzin po zabiegu
|
Określenie i porównanie liczby uczestniczek z objawami ze strony pochwy lub układu moczowego po leczeniu glukonianem chlorheksydyny w porównaniu z roztworami do oczyszczania pochwy z powidonem jodu.
|
Dzień zabiegu do 24-48 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Magdy Milad, MD, Northwestern University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00204759
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Powidon-Jod
-
NCT07155408ZakończonyŁysienie androgenowe | Gojenie się ran
-
NCT06936475ZakończonyZapalenie błony śluzowej macicy | Oczyszczanie pochwy | Post Cezarski
-
NCT06950229ZakończonyPrzedoperacyjne | Zwykła sól fizjologiczna | Powidon Jod
-
NCT07044726RekrutacyjnyBakteryjne Zakażenie Układu Moczowego | Cewnikowanie
-
NCT06880445ZakończonyInfekcje matki wpływające na płód lub noworodka | Opłacalność | Zakażenie krocza
-
NCT01174017Zakończony
-
NCT07104084RekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Jałowa martwica głowy kości udowej
-
NCT06831422RekrutacyjnyArtroplastyka barku | Pozytywna kultura C. Acnes
-
NCT07460297Rejestracja na zaproszenieProcedura Seroma | Wskaźnik występowania krwiaka pooperacyjnego, czas usunięcia drenu i wskaźnik zwłóknienia torebki