XELOX Plus Apatinib vs XELOX como quimioterapia pós-operatória em carcinoma de anel de sinete gástrico localmente avançado

Critério de inclusão:

• 1. ≥ 18 e ≤ 70 anos;
• 2. Status de Desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste: 0-1;
• 3. Foi tratado com ressecção radical (D2, R0) de câncer gástrico (linfonodos≥16);
• 4. Carcinoma de células em anel de sinete comprovado histológicamente no pós-operatório (ou contém carcinoma de células em anel de sinete);
• 5. Estágio patológico:IIIA-IIIC（8º AJCC TNM）;
• 6. Os pacientes têm órgãos basais adequados e função medular: hemoglobina≥9g/dL; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥1.500/mm3; PLT(plaquetas)≥1000.000/mm3; bilirrubina total ≤1,5×limite superior da normalidade (LSN); AST ≤2,5 × LSN, ALT ≤2,5 × LSN; tempo de protrombina-relação normalizada internacional≤1,5 e APTT (tempo de tromboplastina parcial ativada) dentro da normalidade; creatina ≤ 1,5 x LSN;
• 7. O ECG (eletrocardiografia) estava basicamente normal nas 4 semanas anteriores ao estudo e não havia sintomas clínicos óbvios de doença cardíaca;
• 8. Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. Pacientes com hipertensão e hipertensão não controlada com terapia medicamentosa hipotensora;
• 2. Pacientes com disfagia, obstrução completa ou incompleta do trato digestivo, sangramento gastrointestinal, perfuração, etc;
• 3. Os pacientes apresentavam bradicardia ou extensão do intervalo QT;
• 4. Os pacientes apresentaram fístula gastrointestinal e lacerações após a cirurgia;
• 5. Alérgico a capecitabina ou oxaliplatina, ou distúrbios metabólicos;
• 6. Pacientes aceitos Quimioterapia pré-operatória, radioterapia ou terapia direcionada;
• 7. Participar de ensaios clínicos de outros medicamentos;
• 8. Pacientes com doença hepática grave (como cirrose, etc.), doença renal, doença respiratória ou diabetes não controlada, hipertensão e outras doenças sistêmicas crônicas, doença cardíaca com sintomas clínicos (como insuficiência cardíaca congestiva, sintomas de doença cardíaca coronária, drogas é difícil controlar arritmia, hipertensão ou seis meses teve um ataque de infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca）;
• 9. Pacientes com distúrbios do sistema nervoso periférico ou transtornos mentais aparentes ou com histórico de distúrbios do sistema nervoso central;
• 10. Pacientes com infecção grave (acima de CTCAE grau 2);
• 11. Paciente com história de outro câncer maligno nos últimos 5 anos (não incluindo: carcinoma cervical in situ, câncer de pele não melanoma e tumor superficial de bexiga);
• 12. Ter histórico de transplante de órgãos, Ou ter recebido terapia sistêmica com esteróides por um longo período (nota: usuário de curto prazo pode parar a medicação > 2 semanas);
• 13. Mulheres grávidas ou lactantes, mulheres com potencial para engravidar, que não queiram usar proteção contraceptiva adequada durante o processo do estudo;
• 14. Pacientes sem capacidade legal ou razões médicas/éticas podem influenciar a continuação do estudo.