Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parâmetros Motivacionais Associados à Atividade Física e Comportamentos Sedentários em Pessoas com Doenças Crônicas

4 de dezembro de 2017 atualizado por: 5 Santé

Associação entre Processos Psicológicos Automáticos, Capacidades Autorregulatórias e Adoção, Mudança e Manutenção de Atividade Física e Comportamentos Sedentários em Pessoas com Doenças Crônicas

O principal objetivo destas pesquisas é explorar o papel dos parâmetros motivacionais, incluindo: processos psicológicos automáticos e controlados e capacidades autorreguladoras, na adoção e manutenção da atividade física e comportamentos sedentários. Precisamente, os investigadores estão interessados ​​na mudança nos processos motivacionais e autorregulatórios durante os programas de reabilitação e suas influências prospectivas nos comportamentos autorrelatados e objetivos entre pessoas com doenças crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os processos automáticos referem-se a atitudes implícitas medidas por meio do teste de associação implícita (IAT) e categoria única (SC-IAT). Os processos controlados referem-se às variáveis ​​da Teoria do Comportamento Planejado mensuradas por questionário. As capacidades autorregulatórias referem-se ao conceito de impulsividade medido por questionário e funções executivas medidas por meio da tarefa STROOP e Wisconsin Card Sorting Task.

Atividade física e comportamentos sedentários são medidos por questionário e acelerometria.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Herault
      • Montpellier, Herault, França, 34000
        • Chevance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoa com doença crônica, como doenças cardiorrespiratórias e metabólicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais de 18 anos
  • Sob cobertura de saúde

Critério de exclusão:

  • contra-indicação médica para o exercício
  • preocupado com procedimento de saúde aguda
  • habilitar testes e questionários computadorizados concluídos
  • Em tratamento psiquiátrico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Paciente durante o programa de reabilitação
Paciente realizando um programa de reabilitação pulmonar com internação de 5 semanas
Outro: Reabilitação
A intervenção (cuidados de rotina) corresponde a um programa de reabilitação de cinco semanas
Paciente após o programa de reabilitação
Paciente em seu domicílio após o programa de 5 semanas
Outro: Reabilitação
A intervenção (cuidados de rotina) corresponde a um programa de reabilitação de cinco semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física objetiva e comportamentos sedentários
Prazo: Esta medida será realizada 6 meses após o programa durante uma semana.
Atividade física objetiva e comportamentos sedentários são medidos com acelerômetros. Tempo gasto em comportamentos sedentários (menos de 1,5 equivalentes metabólicos); atividades físicas leves (1,5 a 3 Mets), atividades físicas moderadas (3 a 6 Mets) e altas intensidades (até 6 Mets) são registradas pelos monitores.
Esta medida será realizada 6 meses após o programa durante uma semana.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
processos psicológicos automáticos associados à atividade física e comportamentos sedentários
Prazo: Na inclusão (T0)
Processos automáticos: teste de associação implícita (IAT, Greenwald et al., 1998). O tempo de reação e a porcentagem de erros são usados ​​para o procedimento de pontuação. A pontuação está compreendida entre -2 e +2.
Na inclusão (T0)
processos psicológicos controlados associados à atividade física e comportamentos sedentários
Prazo: Na inclusão (T0)
Processos controlados: variáveis ​​da Teoria do Comportamento Planejado mensuradas por questionário (escala Likert de 1 a 7 pontos). 4 pontuações compreendem entre 1 a 7.
Na inclusão (T0)
Funções executivas
Prazo: Na inclusão (T0) e 6 meses após
Funções executivas: a tarefa STROOP e o projeto Wisconsin Card Sorting Task (WCST) no computador. Para a tarefa STROOP, uma subtração do tempo médio de reação de dois blocos específicos é calculada (unidade: milissegundos). O WCST fornece uma pontuação em porcentagem de erros.
Na inclusão (T0) e 6 meses após
Capacidades de autorregulação
Prazo: na inclusão (T0)
Capacidades de autorregulação: impulsividade medida por questionário, uma pontuação compreendida entre 20 (baixa pontuação de impulsividade) e 80 é computada.
na inclusão (T0)
Auto-relato de comportamento sedentário
Prazo: esta medida será realizada 6 meses após o programa
O comportamento sedentário autorrelatado é medido por questionário. A pontuação reflete uma pontuação cumulativa em hora/semana.
esta medida será realizada 6 meses após o programa
Auto-relato de atividade física
Prazo: esta medida será realizada 6 meses após o programa
O auto-relato de atividade física é medido por questionário. O procedimento de pontuação requer fazer a soma da frequência por semana (0 a 7 dias/semanas) com uma pontuação em minutos para essas atividades (1 ponto: menos de 15 min; 2 pontos: 16 a 30; 3 pontos: 31 a 60 ; 4 pontos: mais de 60).
esta medida será realizada 6 meses após o programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
5 Santé

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de março de 2015

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 5S_AUTAP

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações