Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační parametry spojené s fyzickou aktivitou a sedavým chováním u osob s chronickými nemocemi

4. prosince 2017 aktualizováno: 5 Santé

Asociace mezi automatickými psychologickými procesy, seberegulačními schopnostmi a fyzickou aktivitou a sedavým chováním Adopce, změna a udržování u osob s chronickými chorobami

Hlavním cílem těchto výzkumů je prozkoumat roli motivačních parametrů, včetně: automatických a řízených psychologických procesů a autoregulačních schopností, při osvojování a udržování fyzické aktivity a sedavého chování. Právě výzkumníci se zajímají o změny v motivačních a autoregulačních procesech během rehabilitačních programů a jejich potenciální vlivy na self-reported a objektivní chování u osob s chronickým onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Automatické procesy odkazovaly na implicitní postoje měřené pomocí testu implicitní asociace (IAT) a jedné kategorie (SC-IAT). Řízené procesy odkazovaly na proměnné Teorie plánovaného chování měřené dotazníkem. Samoregulační kapacity odkazovaly na koncept impulzivity měřené pomocí dotazníku a exekutivních funkcí měřených prostřednictvím úlohy STROOP a úlohy Wisconsin Card Sorting Task.

Fyzická aktivita a sedavé chování se měří pomocí dotazníku a akcelerometrie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francie, 34000
        • Chevance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Osoba s chronickým onemocněním, jako jsou kardiorespirační a metabolická onemocnění

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • V rámci zdravotní péče

Kritéria vyloučení:

  • zdravotní kontraindikace cvičení
  • se týká akutní zdravotní procedury
  • umožnit vyplnění počítačových testů a dotazníků
  • Pod psychiatrickou léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacient během rehabilitačního programu
Pacient provádějící 5týdenní lůžkový program plicní rehabilitace
Jiný: Rehabilitace
Intervence (rutinní péče) odpovídá pětitýdennímu rehabilitačnímu programu
Pacient po rehabilitačním programu
Pacient ve svém domicilu po 5týdenním programu
Jiný: Rehabilitace
Intervence (rutinní péče) odpovídá pětitýdennímu rehabilitačnímu programu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: Toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu během jednoho týdne.
Objektivní fyzická aktivita a sedavé chování se měří pomocí akcelerometrů. čas strávený sedavým chováním (méně než 1,5 metabolického ekvivalentu); lehká fyzická aktivita (1,5 až 3 Mets), mírná fyzická aktivita (3 až 6 Mets) a vysoká intenzita (až 6 Mets) jsou zaznamenávány monitory.
Toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu během jednoho týdne.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
automatické psychologické procesy spojené s fyzickou aktivitou a sedavým chováním
Časové okno: Při zařazení (T0)
Automatické procesy: implicitní asociační test (IAT, Greenwald et al., 1998). Reakční čas a procento chyb se používá pro postup bodování. Skóre se pohybuje mezi -2 a +2.
Při zařazení (T0)
řízené psychologické procesy spojené s fyzickou aktivitou a sedavým chováním
Časové okno: Při zařazení (T0)
Řízené procesy: proměnné Teorie plánovaného chování měřené dotazníkem (Likertova škála 1 až 7 bodů). 4 skóre zahrnuje 1 až 7.
Při zařazení (T0)
Výkonné funkce
Časové okno: Při zařazení (T0) a 6 měsíců poté
Výkonné funkce: úloha STROOP a návrh úlohy třídění karet Wisconsin (WCST) na počítači. Pro úlohu STROOP se počítá odečtení střední reakční doby dvou specifických bloků (jednota: milisekunda). WCST poskytuje skóre v procentech chyb.
Při zařazení (T0) a 6 měsíců poté
Samoregulační kapacity
Časové okno: při zařazení (T0)
Samoregulační schopnosti: impulzivita měřená dotazníkem, počítá se skóre mezi 20 (nízké skóre impulzivity) a 80.
při zařazení (T0)
Self-report sedavé chování
Časové okno: toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu
Self-report sedavé chování je měřeno dotazníkem. Skóre odráží kumulativní skóre v hodině / týdnu..
toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu
Vlastní hlášení fyzické aktivity
Časové okno: toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu
Self-report fyzická aktivita je měřena dotazníkem. Postup hodnocení vyžaduje součet četnosti po týdnech (0 až 7 dní/týdnů) se skóre v minutách pro tyto aktivity (1 bod: méně až 15 minut; 2 body: 16 až 30; 3 body: 31 až 60 ; 4 body: více než 60).
toto opatření bude provedeno 6 měsíců po programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
5 Santé

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5S_AUTAP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní chování

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení