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Parametri motivazionali associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari tra le persone con malattie croniche

4 dicembre 2017 aggiornato da: 5 Santé

Associazione tra processi psicologici automatici, capacità di autoregolazione e attività fisica e comportamenti sedentari Adozione, cambiamento e mantenimento nelle persone con malattie croniche

Lo scopo principale di queste ricerche è quello di esplorare il ruolo dei parametri motivazionali, tra cui: processi psicologici automatici e controllati e capacità di autoregolazione, nell'attività fisica e nell'adozione e mantenimento di comportamenti sedentari. Precisamente i ricercatori sono interessati al cambiamento nei processi motivazionali e di autoregolamentazione durante i programmi di riabilitazione e alle loro potenziali influenze sui comportamenti auto-riferiti e oggettivi tra le persone con malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Processi automatici riferiti ad atteggiamenti impliciti misurati attraverso il test di associazione implicita (IAT) e di singola categoria (SC-IAT). Processi controllati riferiti alle variabili della Teoria del Comportamento Pianificato misurate mediante questionario. Le capacità di autoregolamentazione si riferivano al concetto di impulsività misurata dal questionario e alle funzioni esecutive misurate attraverso il compito STROOP e il Wisconsin Card Sorting Task.

L'attività fisica e i comportamenti sedentari sono misurati mediante questionario e accelerometria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Francia, 34000
        • Chevance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persona con malattie croniche quali malattie cardio-respiratorie e metaboliche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Più di 18 anni
  • Sotto copertura sanitaria

Criteri di esclusione:

  • controindicazione medica all'esercizio
  • interessato da procedura sanitaria acuta
  • consentire la compilazione di test e questionari computerizzati
  • Sotto trattamento psichiatrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Paziente durante il programma di riabilitazione
Paziente che esegue un programma di riabilitazione polmonare ospedaliera di 5 settimane
Altro: Riabilitazione
L'intervento (cure di routine) corrisponde a un programma di riabilitazione di cinque settimane
Paziente dopo il programma di riabilitazione
Paziente nel proprio domicilio dopo il programma di 5 settimane
Altro: Riabilitazione
L'intervento (cure di routine) corrisponde a un programma di riabilitazione di cinque settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica oggettiva e comportamenti sedentari
Lasso di tempo: Questa misura verrà eseguita 6 mesi dopo il programma durante una settimana.
L'attività fisica oggettiva e i comportamenti sedentari sono misurati con accelerometri. Tempo trascorso in comportamenti sedentari (meno di 1,5 equivalenti metabolici); attività fisica leggera (da 1,5 a 3 Mets), attività fisica moderata (da 3 a 6 Mets) e alta intensità (fino a 6 Mets) sono registrate dai monitor.
Questa misura verrà eseguita 6 mesi dopo il programma durante una settimana.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
processi psicologici automatici associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari
Lasso di tempo: All'inclusione (T0)
Processi automatici: test di associazione implicita (IAT, Greenwald et al., 1998). Il tempo di reazione e la percentuale di errori vengono utilizzati per la procedura di punteggio. Il punteggio è compreso tra -2 e +2.
All'inclusione (T0)
processi psicologici controllati associati all'attività fisica e ai comportamenti sedentari
Lasso di tempo: All'inclusione (T0)
Processi controllati: variabili della Teoria del Comportamento Pianificato misurate mediante questionario (scala Likert da 1 a 7 punti). 4 punteggi compresi tra 1 e 7.
All'inclusione (T0)
Funzioni esecutive
Lasso di tempo: All'inclusione (T0) e 6 mesi dopo
Funzioni esecutive: l'attività STROOP e il progetto WCST (Wisconsin Card Sorting Task) su computer. Per il compito STROOP viene calcolata una sottrazione del tempo medio di reazione di due blocchi specifici (unità: millisecondi). Il WCST fornisce un punteggio in percentuale di errori.
All'inclusione (T0) e 6 mesi dopo
Capacità di autoregolamentazione
Lasso di tempo: all'inclusione (T0)
Capacità di autoregolazione: impulsività misurata tramite questionario, viene calcolato un punteggio compreso tra 20 (basso punteggio di impulsività) e 80.
all'inclusione (T0)
Comportamento sedentario autodichiarato
Lasso di tempo: questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
Il comportamento sedentario autovalutato è misurato mediante questionario. Il punteggio riflette un punteggio cumulativo in ore/settimana..
questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
Autovalutazione dell'attività fisica
Lasso di tempo: questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma
L'attività fisica auto-segnalata è misurata tramite questionario. La procedura di punteggio richiede di sommare la frequenza per settimana (da 0 a 7 giorni/settimane) con un punteggio in minuti per quelle attività (1 punto: meno a 15 min; 2 punto: da 16 a 30; 3 punto: da 31 a 60 ; 4 punti: più di 60).
questa misura sarà eseguita 6 mesi dopo il programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
5 Santé

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 marzo 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 dicembre 2017

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5S_AUTAP

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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