Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivationsparametre forbundet med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd blandt personer med kroniske sygdomme

4. december 2017 opdateret af: 5 Santé

Sammenhæng mellem automatiske psykologiske processer, selvregulerende kapaciteter og fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd Adoption, forandring og vedligeholdelse blandt personer med kroniske sygdomme

Hovedformålet med disse undersøgelser er at udforske rollen af ​​motivationsparametre, herunder: automatiske og kontrollerede psykologiske processer og selvregulerende kapaciteter, i fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd vedtagelse og vedligeholdelse. Netop efterforskere er interesserede i ændringer i motiverende og selvregulerende processer under rehabiliteringsprogrammer og deres potentielle indflydelse på selvrapporteret og objektiv adfærd blandt personer med kroniske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Automatiske processer refererede til implicitte holdninger målt gennem den implicitte associationstest (IAT) og enkeltkategori (SC-IAT). Kontrollerede processer refererede til variablerne i teorien om planlagt adfærd målt ved spørgeskema. Selvregulerende kapaciteter refererede til begrebet impulsivitet målt ved spørgeskema og eksekutive funktioner målt gennem STROOP-opgaven og Wisconsin Card Sorting Task.

Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd måles ved spørgeskema og accelerometri.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Herault
      • Montpellier, Herault, Frankrig, 34000
        • Chevance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Person med kronisk sygdom såsom hjerte- og luftvejssygdomme og stofskiftesygdomme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Under sundhedsdækning

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kontraindikation til træning
  • berørt af akut helbredsprocedure
  • gøre det muligt at udfylde computeriserede test og spørgeskemaer
  • Under psykiatrisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Patient under rehabiliteringsprogram
Patient, der udfører et 5 ugers indlagt lungerehabiliteringsprogram
Andet: Rehabilitering
Interventionen (rutinepleje) svarer til fem ugers genoptræningsprogram
Patient efter rehabiliteringsprogrammet
Patient i deres domicil efter 5 ugers program
Andet: Rehabilitering
Interventionen (rutinepleje) svarer til fem ugers genoptræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet i løbet af en uge.
Objektiv fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd måles med accelerometre. Tid brugt i stillesiddende adfærd (mindre end 1,5 metaboliske ækvivalenter); let fysisk aktivitet (1,5 til 3 Mets), moderate fysiske aktiviteter (3 til 6 Mets) og høje intensiteter (op til 6 Mets) registreres af monitorerne.
Denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet i løbet af en uge.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
automatiske psykologiske processer forbundet med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ved inklusion (T0)
Automatiske processer: implicit associationstest (IAT, Greenwald et al., 1998). Reaktionstid og procentdel af fejl bruges til scoringsproceduren. Scoren ligger mellem -2 og +2.
Ved inklusion (T0)
kontrollerede psykologiske processer forbundet med fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: Ved inklusion (T0)
Kontrollerede processer: variabler i teorien om planlagt adfærd målt ved spørgeskema (Likert skala 1 til 7 point). 4 scoringer omfatter mellem 1 og 7.
Ved inklusion (T0)
Executive funktioner
Tidsramme: Ved inklusion (T0) og 6 måneder efter
Executive funktioner: STROOP opgaven og Wisconsin Card Sorting Task (WCST) design på computer. For STROOP-opgaven beregnes en subtraktion af den gennemsnitlige reaktionstid for to specifikke blokke (enhed: millisekund). WCST giver en score i procent af fejl.
Ved inklusion (T0) og 6 måneder efter
Selvregulerende kapacitet
Tidsramme: ved inklusion (T0)
Selvregulerende kapaciteter: impulsivitet målt ved spørgeskema, en score på mellem 20 (lav impulsivitetsscore) og 80 beregnes.
ved inklusion (T0)
Selvrapporter stillesiddende adfærd
Tidsramme: denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet
Selvrapportering Stillesiddende adfærd måles ved hjælp af spørgeskema. Scoren afspejler en kumulativ score i time/uge.
denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet
Selvrapporter fysisk aktivitet
Tidsramme: denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet
Selvrapportering af fysisk aktivitet måles ved hjælp af spørgeskema. Scoringsproceduren kræver, at man foretager summen af ​​frekvensen pr. uge (0 til 7 dage/uger) med en score i minutter for disse aktiviteter (1 point : mindre til 15 min ; 2 point : 16 til 30 ; 3 point : 31 til 60 ; 4 point: mere end 60).
denne foranstaltning vil blive udført 6 måneder efter programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
5 Santé

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Nelly HERAUD, Ph-D, 5 Santé

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5S_AUTAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger