- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486522
Triagem de DST em Mulheres Admitidas em Planejamento Familiar para Interrupção da Gravidez (DEP-IST-IVG)
Triagem de Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em Mulheres Internadas no Planejamento Familiar, Hospital Lariboisière, para Interrupção da Gravidez: um Estudo Prospectivo Sistemático.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A epidemiologia das Doenças Sexualmente Transmissíveis (DSTs) em mulheres admitidas em Planejamento Familiar para interrupção da gravidez é pouco definida atualmente na França. Apenas um estudo bicêntrico (Bourgeois-Nicolaos, 2015), realizado em dois centros suburbanos de Planejamento Familiar localizados no Hospital Universitário (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), encontrou alta prevalência: C. trachomatis 15,1%, N. gonorrhoeae 3,1%. Além disso, pode ocorrer heterogeneidade entre os centros. Em estudantes na Suécia, 26% tiveram uma ou várias DSTs anteriores, principalmente C. trachomatis e Vírus do Papiloma Humano (HPV). Os fatores de risco na análise univariada foram tabagismo, interrupção prévia da gravidez, não vacinação contra o HPV, relação sexual precoce, número de parceiros sexuais, sexo anal, relação sexual sem consentimento, relação sexual desprotegida na última relação. Os fatores de risco na análise multivariada foram interrupção prévia da gravidez, não vacinação contra o HPV, número de parceiros sexuais, relação sexual sem consentimento, relação sexual desprotegida na última relação. A triagem sistemática de DSTs em mulheres admitidas em planejamento familiar para interrupção da gravidez parece, portanto, uma estratégia lógica.
Em um estudo anterior realizado no Departamento de Emergência de um Hospital Universitário (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris), triagem de pacientes nascidos na África Subsaariana, Índias Francesas e Guiana Francesa, prevalência de 1,8% (6 vezes a prevalência nacional), 7,8% e 3,6 % para HIV, HBV e HCV foi encontrado, respectivamente. Ile-de-France é a área da França com a maior prevalência de HBV (133/100.000); além disso, a maioria das mulheres com HBsAg positivo está em idade reprodutiva. Das 24.000 mulheres com HBsAg positivo de 18 a 39 anos, apenas 5.700 (24%) estão cientes de seu status. Da mesma forma, Ile-de-France é a área da França com a maior prevalência de HCV (109/100.000), com mulheres de 20 a 29 e 30 a 39 anos representando 15% cada. A prevalência do HCV nacional é de 3,1% em pessoas nascidas na África subsaariana, 1,4% em pessoas nascidas na Ásia, 10,2% em pessoas nascidas no Oriente Médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, França, 75475
- Recrutamento
- Family Planning Centre, Obstetrics Dpt, Lariboisière Hosp,
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Contato:
- Olivier Paccoud, M.D.
- Número de telefone: +33 149956339
- E-mail: opaccoud@hotmail.com
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Contato:
- Pierre O Sellier, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: +33 149956339
- E-mail: pierre.sellier@aphp.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Mulheres maiores de idade ou que não compareceram para interromper a gravidez, capazes de dar um consentimento por escrito para a pesquisa
Critérios de Exclusão:Mulheres que vêm por outro motivo que não seja a interrupção da gravidez
- Não é capaz de dar um consentimento por escrito para a Pesquisa
- Mulheres com tutor legal
- Mulheres que se recusaram a participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de DSTs
Prazo: Até 30 dias após o término da gravidez (período de acompanhamento)
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Prevalência de DSTs (C trachomatis, N gonorrhoae, T pallidum, HIV, HBV, HCV, HPV) em mulheres em um centro de planejamento familiar
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Até 30 dias após o término da gravidez (período de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre O Sellier, M.D., Ph.D., Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00144-51
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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