Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influências culturais nas crenças de atividade física e exercício em pacientes com doença renal crônica (CULTURE-CKD)

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust
A doença cardiovascular (DCV) continua sendo a principal causa de morte em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC). Pacientes que passam muito tempo inativos têm maior chance de desenvolver DCV. Assim, são necessárias intervenções que possam ajudar a aumentar os níveis de atividade física em pacientes com DRC. Um estudo recente que os investigadores concluíram com participantes de transplante renal mostrou um benefício do programa de exercícios supervisionados pelos investigadores. No entanto, os resultados dos investigadores mostraram que 11 dos 18 pacientes que desistiram do estudo de 12 meses eram de grupos étnicos minoritários e negros. Alguns comentários de pacientes desses participantes sugeriram que as crenças culturais; incluindo mulheres que não se sentem à vontade para se exercitar na frente de homens em um ambiente de aula de ginástica e dificuldades em se vestir adequadamente para as aulas de ginástica, contribuíram para algumas das decisões desses participantes de se retirarem do estudo. Isso levou os investigadores a investigar as influências culturais que podem contribuir para as decisões dos pacientes sobre a participação em atividades físicas e treinamento físico. O objetivo deste estudo é, portanto, convidar pacientes com DRC dos três grupos étnicos mais amplamente representados em nosso South-East London Hospital Trust (pacientes negros africanos e afro-caribenhos; sul-asiáticos e brancos caucasianos) para discutir suas crenças e as influências culturais que podem afetar sua decisão de praticar exercícios e atividades físicas. Os participantes preencherão um questionário sobre os níveis de atividade física e um questionário que analisa a prontidão do paciente para se envolver em atividades físicas, antes de comparecer a entrevistas ou discussões em grupo. Os questionários serão traduzidos para uso com participantes que não falam inglês e serão usados ​​para garantir que tenhamos opiniões sobre atividade física daqueles participantes que são ativos e não, e prontos para se envolver em atividade física e não. Uma combinação de entrevistas individuais e discussões em grupo será usada para explorar a compreensão dos termos 'atividade física' e 'exercício' e barreiras culturais à participação. Os investigadores terão intérpretes presentes para todas as discussões, realizadas na comunidade. O trabalho deste estudo piloto será usado para informar e projetar um estudo multicêntrico maior com o objetivo de projetar intervenções físicas que sejam culturalmente sensíveis e apropriadas para todos os pacientes com DRC no Reino Unido.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fundo:

O presente estudo utilizará a Teoria Social Ecológica do Comportamento de Saúde de Stokol como principal referencial teórico. Essa teoria ecológica multinível sugere que o comportamento de um indivíduo resulta de uma interação complexa entre o indivíduo, o ambiente e a comunidade em que vive. As teorias de vários níveis são consideradas mais robustas e explicativas, em comparação com as abordagens de nível único, pois são representativas da abordagem de saúde pública para a mudança populacional. Abordagens ecológicas, como a Teoria Ecológica Social de Stokol, formam uma base robusta para avaliar comportamentos multifatoriais complexos, como a atividade física. Essa teoria foi usada e é promovida para uso na elaboração de programas de saúde em nível comunitário, como intervenções de atividade física para diferentes comunidades étnicas. David Howe, um antropólogo esportivo, aconselhará a equipe de pesquisa na interpretação dos dados usando essa estrutura.

Propósito:

O objetivo deste presente estudo é utilizar um projeto de métodos mistos para explorar a compreensão da atividade física e do exercício e os fatores que contribuem para a decisão de ser fisicamente ativo ou sedentário em pacientes com DRC de diferentes origens étnicas. Os investigadores pretendem medir os níveis de atividade física autorreferidos com o General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) e a autoeficácia para o exercício (prontidão para começar a fazer exercícios) com a escala de autoeficácia para exercícios de Bandura. Os investigadores pretendem explorar percepções, atitudes e valores sobre atividade física e terapia de exercícios em diferentes grupos étnicos. Os investigadores garantirão que as opiniões sejam capturadas de pacientes estratificados por atividade, prontidão para ser ativo, idade e sexo. Para atingir esses objetivos, o presente estudo explorará: (i) a compreensão dos termos 'atividade física' e 'exercício'; (ii) a interpretação dos contextos socioculturais em que escolhem (ou não) ser fisicamente ativos, e; (iii) a compreensão dos participantes sobre a atividade física e as oportunidades e barreiras do exercício em seu ambiente local. Todos os questionários serão traduzidos para participantes que não falam inglês, e as discussões individuais e de grupos focais serão facilitadas com tradutores.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores pretendem recrutar até 20 pacientes (para as entrevistas individuais) e 60 pacientes (para os 6 grupos focais de sexo único), com idade igual ou superior a 18 anos com DRC dos 3 grupos étnicos identificados, serão recrutados para o estudo . Cada paciente deve ter cumprido os critérios de inclusão e exclusão no nível de entrada no estudo. Para grupos focais, os investigadores terão como objetivo reunir-se com seis a doze participantes por grupo. Guias de tópicos apropriados serão desenvolvidos e discutidos com o grupo consultivo de pacientes e o grupo diretor. Os investigadores continuarão com entrevistas individuais e grupos focais até que a saturação de dados seja alcançada, não haja novos dados, novos temas, nenhuma nova codificação e os investigadores possam replicar o estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com diagnóstico de DRC representativos de um dos 3 grupos étnicos que serão estudados (negros africanos e afro-caribenhos; sul-asiáticos e brancos caucasianos)
  • Idade > 18 anos
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condição médica não controlada (por ex. angina descontrolada)
  • Condição psiquiátrica instável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Entrevista individual semiestruturada

20 participantes passarão por entrevistas individuais semi-estruturadas para explorar as percepções de viver com Doença Renal Crônica, atitudes e compreensão do exercício e atividade física e quaisquer influências culturais que possam influenciar as atitudes ou decisões em relação a isso.

Os participantes serão recrutados de três origens étnicas; Negro Africano/Caribenho, Sul Asiático e Branco Caucasiano.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo focal 1
10 participantes de etnia negra africana/afro-caribenha serão submetidas a entrevistas semiestruturadas em grupo para explorar as percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão de exercícios e atividades físicas e quaisquer influências culturais que possam influenciar atitudes ou decisões em relação a isso.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo Focal 2
10 participantes masculinos de etnia negra africana/afro-caribenha passarão por entrevistas semiestruturadas em grupo para explorar as percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão sobre exercícios e atividades físicas e quaisquer influências culturais que possam influenciar atitudes ou decisões a respeito.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo focal 3
10 participantes do sexo feminino do sul da Ásia passarão por entrevistas semiestruturadas em grupo para explorar as percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão do exercício e atividade física e quaisquer influências culturais que possam influenciar as atitudes ou decisões em relação a isso.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo focal 4
10 participantes do sexo masculino, negros do sul da Ásia, serão submetidos a entrevistas semiestruturadas em grupo para explorar as percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão de exercício e atividade física e quaisquer influências culturais que possam influenciar atitudes ou decisões em relação a isso.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo focal 5
10 participantes de etnia caucasiana branca serão submetidas a entrevistas em grupo semi-estruturadas para explorar percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão de exercício e atividade física e quaisquer influências culturais que possam influenciar atitudes ou decisões em relação a isso.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco
Grupo focal 6
10 participantes de etnia branca caucasiana do sexo masculino serão submetidos a entrevistas semi-estruturadas em grupo para explorar as percepções de viver com doença renal crônica, atitudes e compreensão de exercício e atividade física e quaisquer influências culturais que possam influenciar atitudes ou decisões em relação a isso.
Outro: entrevistas
20 participantes passarão por entrevistas individuais semiestruturadas, 60 passarão por um dos 6 grupos focais compostos por 10 participantes do mesmo gênero e etnia.
Outros nomes:
  • individual semiestruturado
  • Grupos de foco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevista semiestruturada individual para explorar as experiências dos participantes de viver com Doença Renal Crônica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Estabelecer desafios e percepções de viver com esta condição de longo prazo e como isso tem impacto no dia a dia.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Entrevista semiestruturada individual para explorar a experiência dos participantes com exercícios e atividades físicas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Quaisquer dificuldades/barreiras ao exercício ou atividade física determinadas por uma entrevista qualitativa.

Vivências do exercício e da atividade física por meio de uma entrevista qualitativa. Benefícios de realizar atividade física e exercício por meio de uma entrevista qualitativa.

Facilidades e oportunidades disponíveis para a prática de atividade física por meio de entrevista qualitativa.

Quaisquer influências culturais que possam ter influenciado as decisões de participar de atividades físicas e exercícios por meio de uma entrevista qualitativa.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física por meio do General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

O GPPAQ é um questionário confiável e validado usado para medir os níveis de atividade física em adultos.

Ele contém sete perguntas e fornece um Índice de Atividade Física (PAI) simples de 4 níveis: Ativo, Moderadamente Ativo, Moderadamente Inativo e Inativo.

A escala PAI das respostas às perguntas varia de 'inativo', que indica um trabalho sedentário e nenhum exercício físico ou ciclismo. Esta escala varia até 'ativo' indica um trabalho sedentário e ≥ 3 horas de exercício físico OU um trabalho em pé e 1-2,9 horas de exercício físico por semana OU um trabalho físico e alguns, mas < 1 hora de exercício físico por semana.

A classificação do Índice de Atividade Física dá uma indicação de quão ativo um indivíduo adulto é semanalmente.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano
Autoeficácia para regular o exercício
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Escala de autoeficácia de Bandura para exercícios

Este questionário contém 18 perguntas a serem respondidas com relação à autoeficácia para o exercício em uma escala de 0-100.

As questões referem-se à certeza do participante em continuar com uma rotina regular de exercícios (três ou mais vezes por semana) em relação às questões colocadas.

Em relação à escala 0 é 'não pode fazer nada' e 100 é 'altamente certo pode fazer'.

A pontuação total é calculada somando as respostas de cada pergunta. A escala tem uma gama de pontuações totais de 0-1.800. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia relacionada ao exercício.
Até a conclusão do estudo, uma média de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King's College Hospital NHS Trust

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
British Renal Society
Kidney Care UK

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de fevereiro de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • KCH-CULTURE CKD
  • 241792 (Outro identificador: IRAS number)
  • KCH18-053 (Outro identificador: Sponsor site reference number (King's College Hospital))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O grupo de estudo planeja disponibilizar dados anônimos como texto suplementar quando o estudo for publicado como um manuscrito online. Por exemplo Plos um

Prazo de Compartilhamento de IPD

dentro de 12 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

com publicação de acesso aberto

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Renais Crônicas

Ensaios clínicos em entrevistas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações