Influenze culturali sull'attività fisica e credenze sull'esercizio nei pazienti con malattia renale cronica (CULTURE-CKD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il presente studio utilizzerà la Teoria Ecologica Sociale del Comportamento Sanitario di Stokol come quadro teorico principale. Questa teoria ecologica a più livelli suggerisce che il comportamento di un individuo risulta da una complessa interazione tra l'individuo, l'ambiente e la comunità in cui vive. Si ritiene che le teorie multilivello siano più solide ed esplicative rispetto agli approcci a livello singolo in quanto rappresentano l'approccio della salute pubblica al cambiamento della popolazione. Approcci ecologici come la teoria ecologica sociale di Stokol costituiscono una solida base per valutare comportamenti multifattoriali complessi come l'attività fisica. Questa teoria è stata utilizzata, ed è promossa per l'uso, nella progettazione di programmi sanitari a livello di comunità, come interventi di attività fisica per diverse comunità etniche. David Howe, un antropologo dello sport, consiglierà il gruppo di ricerca nell'interpretazione dei dati utilizzando questo framework.
Scopo:
Lo scopo di questo studio è quello di utilizzare un disegno di metodi misti per esplorare la comprensione dell'attività fisica e dell'esercizio fisico e dei fattori che contribuiscono alla decisione di essere fisicamente attivi o sedentari, in pazienti con CKD di diversa estrazione etnica. Gli investigatori intendono misurare i livelli di attività fisica auto-riferiti con il General Practice Physical Activity Questionnaire (GPPAQ) e l'autoefficacia per l'esercizio (prontezza a iniziare a fare esercizio) con l'autoefficacia di Bandura per la scala dell'esercizio. Gli investigatori mirano quindi a esplorare percezioni, atteggiamenti e valori sull'attività fisica e la terapia fisica in diversi gruppi etnici. Gli investigatori assicureranno che le opinioni vengano acquisite dai pazienti stratificati per attività, disponibilità ad essere attivi, età e sesso. Per raggiungere questi obiettivi, il presente studio esplorerà: (i) la comprensione dei termini "attività fisica" ed "esercizio"; (ii) l'interpretazione dei contesti socio-culturali in cui scelgono (o meno) di essere fisicamente attivi, e; (iii) la comprensione dei partecipanti dell'attività fisica e delle opportunità di esercizio e delle barriere nel loro ambiente locale. Tutti i questionari saranno tradotti per i partecipanti che non parlano inglese e le discussioni individuali e di gruppo saranno facilitate con i traduttori.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con una diagnosi di CKD che sono rappresentativi di uno dei 3 gruppi etnici che saranno studiati (pazienti neri africani e afro-caraibici; pazienti dell'Asia meridionale e bianchi caucasici)
- Età > 18 anni
- in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Condizione medica incontrollata (ad es. angina incontrollata)
- Condizione psichiatrica instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Colloquio individuale semistrutturato
20 partecipanti saranno sottoposti a interviste semi-strutturate individuali per esplorare le percezioni di vivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare gli atteggiamenti o le decisioni al riguardo. I partecipanti saranno reclutati da tre origini etniche; Nero africano/caraibico, sud asiatico e bianco caucasico. |
20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 1
10 partecipanti di etnia nera africana/afro-caraibica saranno sottoposte a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di vivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare atteggiamenti o decisioni al riguardo.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 2
10 partecipanti di etnia nera africana/afro-caraibica saranno sottoposti a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di vivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare atteggiamenti o decisioni al riguardo.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 3
10 partecipanti di etnia dell'Asia meridionale saranno sottoposte a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di vivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare gli atteggiamenti o le decisioni in merito.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 4
10 partecipanti maschi neri di etnia dell'Asia meridionale saranno sottoposti a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di convivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare atteggiamenti o decisioni al riguardo.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 5
10 partecipanti di etnia bianca caucasica saranno sottoposte a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di vivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare atteggiamenti o decisioni al riguardo.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Focus Group 6
10 partecipanti maschi di etnia bianca caucasica saranno sottoposti a interviste di gruppo semi-strutturate per esplorare le percezioni di convivere con la malattia renale cronica, gli atteggiamenti e la comprensione dell'esercizio e dell'attività fisica e qualsiasi influenza culturale che possa influenzare atteggiamenti o decisioni al riguardo.
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20 partecipanti saranno sottoposti a interviste individuali semi-strutturate, 60 saranno sottoposti a uno dei 6 focus group composti da 10 partecipanti dello stesso sesso ed etnia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intervista semi-strutturata one-to-one per esplorare le esperienze dei partecipanti di vivere con la malattia renale cronica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Stabilire le sfide e le percezioni di vivere con questa condizione a lungo termine e come questo ha un impatto sulla vita quotidiana.
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Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Intervista semi-strutturata one-to-one per esplorare l'esperienza dei partecipanti di esercizio e attività fisica
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Eventuali difficoltà/ostacoli all'esercizio o all'attività fisica determinati da un colloquio qualitativo. Esperienze di esercizio e attività fisica attraverso un'intervista qualitativa. Vantaggi nell'intraprendere l'attività fisica e l'esercizio fisico attraverso un colloquio qualitativo. Strutture e opportunità disponibili per intraprendere l'esercizio dell'attività fisica attraverso un colloquio qualitativo. Qualsiasi influenza culturale che possa aver influenzato le decisioni di partecipare all'attività fisica e all'esercizio fisico attraverso un colloquio qualitativo. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica attraverso il questionario sull'attività fisica di medicina generale (GPPAQ)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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GPPAQ è un questionario affidabile e convalidato utilizzato per misurare i livelli di attività fisica degli adulti. Contiene sette domande e fornisce un semplice indice di attività fisica (PAI) a 4 livelli di: Attivo, Moderatamente attivo, Moderatamente inattivo e Inattivo. La scala PAI dalle risposte alle domande va da "inattivo" che indica un lavoro sedentario e nessun esercizio fisico o ciclismo. Questa scala va quindi fino a "attivo" indica un lavoro sedentario e ≥ 3 ore di esercizio fisico OPPURE un lavoro in piedi e 1-2,9 ore di esercizio fisico a settimana OPPURE un lavoro fisico e alcuni ma < 1 ora di esercizio fisico a settimana. La classificazione dell'indice di attività fisica fornisce un'indicazione di quanto sia attivo un individuo adulto su base settimanale. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Autoefficacia per regolare l'esercizio
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Autoefficacia di Bandura per la scala degli esercizi Questo questionario contiene 18 domande a cui rispondere in merito all'autoefficacia da esercitare su una scala da 0 a 100. Le domande riguardano la certezza del partecipante di continuare con una regolare routine di esercizi (tre o più volte alla settimana) in relazione alle domande poste. In relazione alla scala 0 è "non posso fare affatto" e 100 è "assolutamente sicuro di poter fare". Il punteggio totale viene calcolato sommando le risposte a ciascuna domanda. La scala ha una gamma di punteggi totali da 0 a 1.800. Un punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia correlata all'esercizio. |
Attraverso il completamento degli studi, una media di un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sharlene A Greenwood, PhD, BSc, King's College Hospital NHS Trust
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCH-CULTURE CKD
- 241792 (Altro identificatore: IRAS number)
- KCH18-053 (Altro identificatore: Sponsor site reference number (King's College Hospital))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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