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Resgatando o cérebro que rumina: identificando biomarcadores de ruminação e atenção plena por meio de estudos simultâneos de EEG e ressonância magnética funcional (fMRI) de esquizofrenia e depressão

8 de janeiro de 2019 atualizado por: VA Office of Research and Development

Resgatando o cérebro que rumina: identificando biomarcadores de ruminação e atenção plena por meio de estudos simultâneos de EEG e fMRI de esquizofrenia e depressão

Os investigadores irão adquirir dados simultâneos de EEG e fMRI de veteranos com depressão e esquizofrenia e veteranos mentalmente saudáveis ​​para avaliar respostas sensoriais precoces, atualização de contexto e respostas a imagens emocionais. Compreender como a ruminação afeta o envolvimento com o ambiente é o primeiro passo para avaliar seus custos cognitivos e emocionais de longo alcance, que ultrapassam os limites diagnósticos tradicionais. Compreender como a atenção plena restaura o processamento de informações aumentará nossa compreensão de como e para quem ela funciona.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A "mente ociosa é o playground do diabo?" Depende de onde a mente errante vai. Se estiver ocupado refletindo sobre atividades recentes, consolidando material recente em memórias de longo prazo e visualizando o futuro, esses padrões de pensamento podem ser altamente adaptativos, permitindo-nos aprender com o passado e planejar o futuro. Mas quando a mente se volta para o lado sombrio e a ruminação assume o controle, esses padrões de pensamento são mal adaptativos. Ruminação envolve pensamento negativo recursivo focado em causas e consequências ao invés de soluções. Ele atravessa fronteiras diagnósticas: é causa e consequência do transtorno depressivo maior (TDM) e está relacionado a alucinações e delírios na esquizofrenia (SZ). Afeta as respostas cognitivas e emocionais, mas pode ser tratada com terapias baseadas na atenção plena.

A meditação mindfulness é um tipo de terapia comportamental que se concentra em cultivar a atenção focada no presente, é uma intervenção de redução do estresse que visa a ruminação e melhora muitas condições médicas e psiquiátricas: A atenção plena está associada a menos angústia de alucinações auditivas e menos sintomas depressivos residuais . É a prática de prestar atenção às experiências do momento presente e permitir que emoções e pensamentos venham e vão sem julgamento, evitando assim uma espiral descendente para a ruminação.

Em comparação com a divagação simples, uma breve indução de atenção plena recruta uma rede de atenção, incluindo estruturas parietais e pré-frontais, enquanto a divagação mental recruta apenas a rede de modo padrão (DMN). processamento sensorial e semântico básico em SZ. Os pesquisadores propõem estender isso focando especificamente na ruminação e adicionando pacientes com depressão. Os investigadores perguntam como a ruminação afeta as respostas sensoriais, cognitivas e emocionais básicas, e se a atenção plena pode resgatar essas funções, em diagnósticos e no espectro do bem-estar.

Os investigadores irão adquirir dados simultâneos de EEG e fMRI de veteranos com depressão e esquizofrenia e veteranos mentalmente saudáveis ​​para avaliar respostas sensoriais precoces, atualização de contexto e respostas a imagens emocionais. Compreender como a ruminação afeta o envolvimento com o ambiente é o primeiro passo para avaliar seus custos cognitivos e emocionais de longo alcance, que ultrapassam os limites diagnósticos tradicionais. Compreender como a atenção plena restaura o processamento de informações aumentará nossa compreensão de como e para quem ela funciona.

Os pesquisadores preveem que as induções de ruminação impedirão que o cérebro processe totalmente um espectro de eventos externos, e as induções de atenção plena restaurarão essas habilidades. Os pesquisadores preveem que a ruminação e a atenção plena modularão os efeitos em todos os grupos, com efeitos exagerados naqueles com depressão ou esquizofrenia. As variáveis ​​de resultado serão potenciais relacionados a eventos baseados em EEG (ERPs) e fMRI, e sua integração. A gravidade dos sintomas, a ruminação característica e a atenção plena serão consideradas nas análises.

Objetivo 1: Efeitos simples de induções de ruminação na conectividade fMRI. Os pesquisadores irão comparar os efeitos das induções de ruminação e atenção plena na conectividade entre DMN e regiões cerebrais sensíveis à ruminação. Em comparação com as induções de atenção plena, os pesquisadores preveem que a ruminação aumentará essa conectividade, com efeitos maiores em pacientes deprimidos e esquizofrênicos do que em controles saudáveis.

Objetivo 2: Transitar efeitos de induções de atenção plena em ERPs e fMRI e sua integração. Os pesquisadores preveem que os efeitos das induções de atenção plena de 30 segundos persistirão na tarefa visual excêntrica subsequente, aumentando assim os componentes sensoriais, de atenção e emocionais de ERP e a ativação de fMRI em redes sensoriais, cognitivas e emocionais, em comparação com as induções de ruminação. Os investigadores explorarão a covariância entre os métodos de fusão de dados fMRI e ERP, como fizeram anteriormente.

Objetivo 3: Efeitos da ruminação e atenção plena. Os investigadores avaliarão a relação entre os dados neurais e os traços de ruminação, atenção plena e gravidade dos sintomas em todos os grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que foram diagnosticados com esquizofrenia e atendem aos nossos critérios de pesquisa de sintomas indicativos de diagnóstico de esquizofrenia durante sua vida são elegíveis para este estudo.

Os pacientes que foram diagnosticados com transtorno depressivo maior e atendem aos nossos critérios de pesquisa de sintomas indicativos de diagnóstico de transtorno depressivo maior durante sua vida são elegíveis para este estudo.

Controles saudáveis ​​que nunca preencheram os critérios para um transtorno psiquiátrico e atendem aos nossos critérios de pesquisa também serão incluídos neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

(Todos)

  • veteranos
  • 18-65 anos de idade
  • Tela de metal negativo para ressonância magnética
  • Corrigido para visão normal

Critérios de inclusão (pacientes):

  • Atende aos critérios para SZ ou MDD conforme avaliado usando a Entrevista Clínica Estruturada para DSM (SCID), com um diagnóstico de consenso entre um membro da equipe de pesquisa treinado e um psiquiatra ou psicólogo assistente.
  • Regime de medicação estável por > 1 mês

Critério de exclusão:

(Todos)

  • Problemas neurológicos anteriores ou atuais (incluindo convulsões e traumatismo craniano resultando em sequelas neurológicas ou cognitivas)
  • Perda de consciência (LOC) superior a 30 minutos ou qualquer LOC com sequelas neurológicas
  • Principais condições médicas (por exemplo, hipertensão significativa, diabetes não controlada apenas com dieta, distúrbios convulsivos, tratamento com medicação anticonvulsivante, distúrbios endócrinos, patologia cardíaca significativa)
  • Abuso de substâncias dentro de três meses de participação ou qualquer histórico de dependência de substâncias
  • Histórico de comportamentos de risco para HIV
  • claustrofobia conhecida
  • Gravidez. Se o participante não puder descartar a gravidez, um teste de urina de gravidez será realizado momentos antes do exame.
  • Visão não corrigida avaliada pelo gráfico de Snellen.

Critérios de exclusão (somente pacientes):

- Qualquer diagnóstico primário do Manual de Diagnóstico e Estatística em Medicina Social (DSM) Eixo I diferente de SZ ou MDD

Critérios de exclusão (somente controles):

  • Qualquer diagnóstico passado ou presente do Eixo I do DSM
  • Tratamento crônico com medicamentos que afetam a função cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esquizofrenia
Indivíduos que foram previamente diagnosticados com esquizofrenia e atendem aos nossos critérios de pesquisa para sintomas indicativos de esquizofrenia durante sua vida.
Os pesquisadores usarão essas técnicas combinadas com testes de atenção, testes de memória e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade cerebral em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno depressivo maior e controles saudáveis.
Controles Saudáveis
Indivíduos que não preencheram os critérios para um transtorno psiquiátrico durante sua vida, de acordo com nossos critérios de pesquisa para sintomas indicativos de um transtorno psiquiátrico.
Os pesquisadores usarão essas técnicas combinadas com testes de atenção, testes de memória e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade cerebral em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno depressivo maior e controles saudáveis.
Pacientes com Transtorno Depressivo Maior
Indivíduos que foram previamente diagnosticados com transtorno depressivo maior e atendem aos nossos critérios de pesquisa para sintomas indicativos de transtorno depressivo maior durante sua vida.
Os pesquisadores usarão essas técnicas combinadas com testes de atenção, testes de memória e entrevistas clínicas para explorar as conexões entre essas medidas e a atividade cerebral em pacientes com diagnóstico de esquizofrenia, transtorno depressivo maior e controles saudáveis.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Dia 1
A eletroencefalografia mede os sinais do cérebro enquanto os participantes realizam tarefas específicas que medem a memória e a atenção.
Dia 1
Ressonância Magnética (MRI)
Prazo: Dia 1
A ressonância magnética mede a atividade e tira fotos detalhadas do cérebro enquanto os participantes realizam tarefas específicas que medem a memória e a atenção.
Dia 1
Tarefa de memória e atenção
Prazo: Dia 1
Ouvir instruções de áudio.
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (Número de outro subsídio/financiamento: eRA Project Reference)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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