Redning af den drøvtyggende hjerne: Identifikation af biomarkører for drøvtygning og mindfulness gennem samtidig EEG og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) undersøgelser af skizofreni og depression
Redning af den drøvtyggende hjerne: Identifikation af biomarkører for drøvtygning og mindfulness gennem samtidige EEG- og fMRI-studier af skizofreni og depression
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Er "det ledige sind djævelens legeplads?" Det afhænger af, hvor det vandrende sind går hen. Hvis det er travlt med at reflektere over nyere aktiviteter, konsolidere nyere materiale til langtidsminder og forestille sig fremtiden, så kan disse tankemønstre være yderst adaptive, hvilket giver os mulighed for at lære af fortiden og planlægge for fremtiden. Men når sindet vender sig til den mørke side, og drøvtygningen tager over, er disse tankemønstre utilpassede. Drøvtygning involverer rekursiv negativ tænkning fokuseret på årsager og konsekvenser snarere end løsninger. Det går på tværs af diagnostiske grænser: det er både en årsag og konsekvens af svær depressiv lidelse (MDD) og er relateret til hallucinationer og vrangforestillinger ved skizofreni (SZ). Det påvirker kognitive og følelsesmæssige reaktioner, men alligevel kan det behandles med mindfulness-baserede terapier.
Mindfulness-meditation er en form for adfærdsterapi, der fokuserer på at dyrke nærværende fokuseret opmærksomhed, er en stressreducerende intervention, der er rettet mod drøvtygning og forbedrer mange medicinske og psykiatriske tilstande: Træk mindfulness er forbundet med mindre lidelse fra auditive hallucinationer og færre resterende depressive symptomer . Det er praksis med at tage hensyn til nuværende øjebliksoplevelser og tillade følelser og tanker at komme og gå uden at dømme, og derved undgå en nedadgående spiral til grubling.
Sammenlignet med simpel tankevandring rekrutterer en kort mindfulness-induktion et opmærksomhedsnetværk inklusive parietale og præfrontale strukturer, mens tankevandring kun rekrutterer standardtilstandsnetværket (DMN) Baseret på data fra den sidste finansieringsperiode ved efterforskerne, at aktivering af DMN påvirker både grundlæggende sensorisk og semantisk behandling i SZ. Efterforskerne foreslår at udvide dette ved at fokusere specifikt på drøvtygning og tilføje patienter med depression. Efterforskerne spørger, hvordan drøvtygning påvirker basale sensoriske, kognitive og følelsesmæssige reaktioner, og om mindfulness kan redde disse funktioner, på tværs af diagnoser og wellness-spektret.
Efterforskerne vil erhverve samtidige EEG- og fMRI-data fra veteraner med depression og skizofreni og mentalt sunde veteraner for at vurdere tidlige sensoriske reaktioner, kontekstopdatering og reaktioner på følelsesmæssige billeder. At forstå, hvordan drøvtygning påvirker engagementet med miljøet, er det første skridt i retning af at vurdere dets vidtrækkende kognitive og følelsesmæssige omkostninger, som går på tværs af traditionelle diagnostiske grænser. At forstå, hvordan mindfulness genopretter informationsbehandling, vil øge vores forståelse af, hvordan og for hvem det virker.
Efterforskerne forudsiger, at induktioner af drøvtygninger vil forhindre hjernen i fuldt ud at behandle et spektrum af eksterne begivenheder, og mindfulness-induktioner vil genoprette disse evner. Forskerne forudsiger egenskaber, og mindfulness vil modulere virkningerne i alle grupper, med overdrevne effekter hos dem med depression eller skizofreni. Udfaldsvariablerne vil være EEG-baserede hændelsesrelaterede potentialer (ERP'er) og fMRI og deres integration. Symptomets sværhedsgrad, trækdrøvtyggelighed og trækbevidsthed vil blive overvejet i analyserne.
Mål 1: Simple effekter af induktioner af drøvtygning på fMRI-forbindelse. Forskerne vil sammenligne virkningerne af drøvtygnings- og mindfulness-induktioner på forbindelsen mellem DMN og drøvtygningsfølsomme hjerneregioner. Sammenlignet med mindfulness-induktioner forudsiger efterforskerne at drøvtygge vil øge denne forbindelse, med større effekter hos deprimerede og skizofrenipatienter end hos raske kontroller.
Mål 2: Overførselseffekter af mindfulness-induktioner på ERP'er og fMRI og deres integration. Forskerne forudsiger, at virkningerne af 30-sekunders mindfulness-induktioner vil fortsætte i den efterfølgende visuelle oddball-opgave, og derved øge sensoriske, opmærksomheds- og følelsesmæssige ERP-komponenter og fMRI-aktivering i sensoriske, kognitive og følelsesmæssige netværk sammenlignet med drøvtygningsinduktioner. Efterforskerne vil undersøge kovariansen mellem fMRI- og ERP-datafusionsmetoder, som de har gjort tidligere.
Mål 3: Effekter af karaktertræk og mindfulness. Forskerne vil vurdere forholdet mellem neurale data og træk ved rumination, mindfulness og symptomernes sværhedsgrad i alle grupper.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
- San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af skizofreni inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.
Patienter, der er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der indikerer en diagnose af svær depressiv lidelse inden for deres levetid, er kvalificerede til denne undersøgelse.
Sunde kontroller, der aldrig har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse og opfylder vores forskningskriterier, vil også blive inkluderet i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(Alle)
- Veteraner
- 18-65 år
- Negativ metalskærm til MR-scanning
- Korrigeret til normalt syn
Inklusionskriterier (patienter):
- Opfyld kriterier for SZ eller MDD som vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM (SCID), med en konsensusdiagnose mellem uddannet forskningsmedarbejder og en behandlende psykiater eller psykolog.
- Stabil medicinering i > 1 måned
Ekskluderingskriterier:
(Alle)
- Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (herunder anfald og hovedtraume, der resulterer i neurologiske eller kognitive følgesygdomme)
- Bevidsthedstab (LOC) mere end 30 minutter eller enhver LOC med neurologiske følgesygdomme
- Større medicinske tilstande (f.eks. signifikant hypertension, diabetes, der ikke kontrolleres af kosten alene, anfaldssygdomme, behandling med antikonvulsiv medicin, endokrine lidelser, betydelig hjertepatologi)
- Stofmisbrug inden for tre måneder efter deltagelse eller enhver historie med stofafhængighed
- Historie om HIV-risikoadfærd
- Kendt klaustrofobi
- Graviditet. Hvis deltageren ikke kan udelukke graviditet, vil der blive foretaget en graviditetsurintest øjeblikke før scanning.
- Ukorrigeret syn som vurderet af Snellen-diagrammet.
Eksklusionskriterier (kun patienter):
- Enhver primær diagnostisk og statistisk manual diplom i socialmedicin (DSM) Akse I-diagnose bortset fra SZ eller MDD
Ekskluderingskriterier (kun kontrolelementer):
- Enhver tidligere eller nuværende DSM Axis I-diagnose
- Kronisk behandling med medicin, der påvirker den kognitive funktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med skizofreni
Personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med skizofreni og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på skizofreni inden for deres levetid.
|
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.
|
|
Sund kontrol
Personer, der ikke har opfyldt kriterierne for en psykiatrisk lidelse inden for deres levetid i henhold til vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på en psykiatrisk lidelse.
|
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.
|
|
Patienter med svær depressiv lidelse
Personer, der tidligere er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse og opfylder vores forskningskriterier for symptomer, der tyder på svær depressiv lidelse inden for deres levetid.
|
Efterforskerne vil bruge disse teknikker kombineret med opmærksomhedstests, hukommelsestests og kliniske interviews for at udforske sammenhænge mellem disse mål og aktivitet i hjernen hos patienter med en diagnose af skizofreni, svær depressiv lidelse og raske kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Dag 1
|
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
|
Dag 1
|
|
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Tidsramme: Dag 1
|
Magnetisk resonansbilleddannelse, måler aktivitet i og tager detaljerede billeder af hjernen, mens deltagerne udfører specifikke opgaver, der måler hukommelse og opmærksomhed.
|
Dag 1
|
|
Hukommelse og opmærksomhed opgave
Tidsramme: Dag 1
|
Lytte til lydinstruktioner.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- MHBB-012-17S
- CX000497 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: eRA Project Reference)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
NCT04709042Trukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
NCT03280901AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelser
-
NCT02377934Afsluttet
-
NCT05284058Afsluttet
-
NCT04814420RekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnø
-
NCT02798484Afsluttet
-
NCT05882253Rekruttering
-
NCT03423407Afsluttet