Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redde den ruminerende hjernen: Identifisering av biomarkører for drøvtygging og oppmerksomhet gjennom samtidig EEG og funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) studier av schizofreni og depresjon

8. januar 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Redde den ruminerende hjernen: Identifisering av biomarkører for drøvtygging og oppmerksomhet gjennom samtidige EEG- og fMRI-studier av schizofreni og depresjon

Etterforskerne vil skaffe samtidig EEG- og fMRI-data fra veteraner med depresjon og schizofreni og mentalt friske veteraner for å vurdere tidlige sensoriske responser, kontekstoppdatering og responser på emosjonelle bilder. Å forstå hvordan drøvtygging påvirker engasjementet med miljøet er det første skrittet mot å vurdere de vidtrekkende kognitive og emosjonelle kostnadene, som går på tvers av tradisjonelle diagnostiske grenser. Å forstå hvordan mindfulness gjenoppretter informasjonsbehandling vil øke vår forståelse av hvordan, og for hvem, det fungerer.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Er "det ledige sinn djevelens lekeplass?" Det kommer an på hvor det vandrende sinnet går. Hvis det er travelt med å reflektere over nylig aktivitet, konsolidere nyere materiale til langtidsminner og se for seg fremtiden, kan disse tankemønstrene være svært tilpasningsdyktige, slik at vi kan lære av fortiden og planlegge for fremtiden. Men når sinnet vender seg til den mørke siden og grubling tar overhånd, er disse tankemønstrene mistilpassede. Drøvtygging innebærer rekursiv negativ tenkning fokusert på årsaker og konsekvenser i stedet for løsninger. Det går på tvers av diagnostiske grenser: det er både en årsak og konsekvens av alvorlig depressiv lidelse (MDD) og er relatert til hallusinasjoner og vrangforestillinger ved schizofreni (SZ). Det påvirker kognitive og emosjonelle responser, men det kan behandles med oppmerksomhetsbaserte terapier.

Mindfulness-meditasjon er en type atferdsterapi som fokuserer på å dyrke nåværende fokusert oppmerksomhet, er en stressreduserende intervensjon som retter seg mot drøvtygging, og forbedrer mange medisinske og psykiatriske tilstander: Egenskap oppmerksomhet er assosiert med mindre plager fra auditive hallusinasjoner og færre gjenværende depressive symptomer . Det er praksisen med å ivareta nåværende øyeblikksopplevelser og la følelser og tanker komme og gå uten å dømme, for derved å unngå en nedadgående spiral til drøvtygging.

Sammenlignet med enkel tankevandring rekrutterer en kort mindfulness-induksjon et oppmerksomhetsnettverk inkludert parietale og prefrontale strukturer, mens tankevandring kun rekrutterer standardmodusnettverket (DMN) Basert på data fra siste finansieringsperiode vet etterforskerne at aktivering av DMN påvirker både grunnleggende sensorisk og semantisk prosessering i SZ. Etterforskerne foreslår å utvide dette ved å fokusere spesielt på drøvtygging og legge til pasienter med depresjon. Etterforskerne spør hvordan drøvtygging påvirker grunnleggende sensoriske, kognitive og emosjonelle responser, og om oppmerksomhet kan redde disse funksjonene, på tvers av diagnoser og velværespekteret.

Etterforskerne vil skaffe samtidig EEG- og fMRI-data fra veteraner med depresjon og schizofreni og mentalt friske veteraner for å vurdere tidlige sensoriske responser, kontekstoppdatering og responser på emosjonelle bilder. Å forstå hvordan drøvtygging påvirker engasjementet med miljøet er det første skrittet mot å vurdere de vidtrekkende kognitive og emosjonelle kostnadene, som går på tvers av tradisjonelle diagnostiske grenser. Å forstå hvordan mindfulness gjenoppretter informasjonsbehandling vil øke vår forståelse av hvordan, og for hvem, det fungerer.

Etterforskerne forutsier at drøvtyggingsinduksjoner vil forhindre hjernen i å behandle et spekter av ytre hendelser fullt ut, og induksjoner av oppmerksomhet vil gjenopprette disse evnene. Etterforskerne forutsier trekk ved rumination og mindfulness vil modulere effektene i alle grupper, med overdrevne effekter hos de med depresjon eller schizofreni. Utfallsvariablene vil være EEG-baserte hendelsesrelaterte potensialer (ERPs) og fMRI, og deres integrasjon. Symptomets alvorlighetsgrad, drøvtygging av trekk og kjennetegn vil bli vurdert i analysene.

Mål 1: Enkle effekter av drøvtyggingsinduksjoner på fMRI-tilkobling. Etterforskerne vil sammenligne effekten av drøvtygging og mindfulness-induksjoner på tilkoblingen mellom DMN og drøvtyggingssensitive hjerneregioner. Sammenlignet med mindfulness-induksjoner spår etterforskerne at drøvtygging vil øke denne tilkoblingen, med større effekter hos deprimerte og schizofrenipasienter enn hos friske kontroller.

Mål 2: Overføringseffekter av mindfulness-induksjoner på ERP og fMRI og deres integrasjon. Etterforskerne forutsier at effekten av 30-sekunders mindfulness-induksjoner vil vedvare inn i den påfølgende visuelle oddball-oppgaven, og derved forsterke sensoriske, oppmerksomhets- og emosjonelle ERP-komponenter og fMRI-aktivering i sensoriske, kognitive og emosjonelle nettverk, sammenlignet med rumination-induksjoner. Etterforskerne vil utforske kovariansen mellom fMRI- og ERP-datafusjonsmetoder, slik de har gjort tidligere.

Mål 3: Effekter av drøvtygging og oppmerksomhet. Etterforskerne vil vurdere forholdet mellom nevrale data og trekk ved rumination, mindfulness og symptomalvorlighet i alle grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har blitt diagnostisert med schizofreni og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer en diagnose av schizofreni i løpet av livet, er kvalifisert for denne studien.

Pasienter som har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer en diagnose av alvorlig depressiv lidelse i løpet av livet, er kvalifisert for denne studien.

Friske kontroller som aldri har oppfylt kriterier for en psykiatrisk lidelse og oppfyller våre forskningskriterier vil også bli inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

(Alle)

  • Veteraner
  • 18-65 år
  • Negativ metallskjerm for MR-skanning
  • Korrigert til normalt syn

Inkluderingskriterier (pasienter):

  • Oppfyll kriteriene for SZ eller MDD som vurdert ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM (SCID), med en konsensusdiagnose mellom utdannet forskningsmedarbeider og en behandlende psykiater eller psykolog.
  • Stabilt medikamentregime i > 1 måned

Ekskluderingskriterier:

(Alle)

  • Tidligere eller nåværende nevrologiske problemer (inkludert anfall og hodetraumer som resulterer i nevrologiske eller kognitive følgetilstander)
  • Tap av bevissthet (LOC) mer enn 30 minutter eller enhver LOC med nevrologiske følgetilstander
  • Større medisinske tilstander (f.eks. betydelig hypertensjon, diabetes som ikke kontrolleres av dietten alene, anfallsforstyrrelser, behandling med antikonvulsive medisiner, endokrine lidelser, betydelig hjertepatologi)
  • Rusmisbruk innen tre måneder etter deltakelse eller noen historie med rusavhengighet
  • Historie om HIV-risikoatferd
  • Kjent klaustrofobi
  • Svangerskap. Hvis deltakeren ikke kan utelukke graviditet, vil en graviditetsurintest bli utført øyeblikk før skanning.
  • Ukorrigert syn som vurdert av Snellen-diagrammet.

Ekskluderingskriterier (kun pasienter):

- Enhver primær diagnostisk og statistisk manuell diplom i sosialmedisin (DSM) akse I diagnose annet enn SZ eller MDD

Ekskluderingskriterier (bare kontroller):

  • Enhver tidligere eller nåværende DSM Axis I-diagnose
  • Kronisk behandling med medisiner som påvirker kognitiv funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med schizofreni
Personer som tidligere har blitt diagnostisert med schizofreni og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer schizofreni i løpet av livet.
Etterforskerne vil bruke disse teknikkene kombinert med oppmerksomhetstester, minnetester og kliniske intervjuer for å utforske sammenhenger mellom disse målene og aktiviteten i hjernen hos pasienter med diagnosen schizofreni, alvorlig depressiv lidelse og friske kontroller.
Sunne kontroller
Personer som ikke har oppfylt kriteriene for en psykiatrisk lidelse i løpet av livet i henhold til våre forskningskriterier for symptomer som tyder på en psykiatrisk lidelse.
Etterforskerne vil bruke disse teknikkene kombinert med oppmerksomhetstester, minnetester og kliniske intervjuer for å utforske sammenhenger mellom disse målene og aktiviteten i hjernen hos pasienter med diagnosen schizofreni, alvorlig depressiv lidelse og friske kontroller.
Pasienter med alvorlig depressiv lidelse
Personer som tidligere har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse og oppfyller våre forskningskriterier for symptomer som indikerer alvorlig depressiv lidelse i løpet av livet.
Etterforskerne vil bruke disse teknikkene kombinert med oppmerksomhetstester, minnetester og kliniske intervjuer for å utforske sammenhenger mellom disse målene og aktiviteten i hjernen hos pasienter med diagnosen schizofreni, alvorlig depressiv lidelse og friske kontroller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Dag 1
Elektroencefalografi, måler signaler fra hjernen mens deltakerne utfører spesifikke oppgaver som måler hukommelse og oppmerksomhet.
Dag 1
Magnetisk resonanstomografi (MR)
Tidsramme: Dag 1
Magnetisk resonansavbildning, måler aktivitet i og tar detaljerte bilder av hjernen mens deltakerne utfører spesifikke oppgaver som måler hukommelse og oppmerksomhet.
Dag 1
Oppgave med minne og oppmerksomhet
Tidsramme: Dag 1
Lytte til lydinstruksjoner.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Judith M Ford, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MHBB-012-17S
  • CX000497 (Annet stipend/finansieringsnummer: eRA Project Reference)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektroencefalografi (EEG) og magnetisk resonanstomografi (MRI)

Søk i lignende forsøk