Um estudo para determinar a biodisponibilidade de várias formulações de GDC-0134 em participantes saudáveis ​​do sexo feminino sem potencial para engravidar

Critério de inclusão

• Índice de massa corporal (IMC) varia de 18,5 a 35 quilos por metro quadrado (kg/m2)
• Em bom estado de saúde, determinado por nenhum achado clinicamente significativo da história médica, exame físico, ECG de 12 derivações e sinais vitais;
• Avaliações laboratoriais clínicas dentro do intervalo de referência para o laboratório de teste, a menos que não sejam consideradas clinicamente significativas pelos investigadores principais (PIs)
• Apenas mulheres sem potencial para engravidar

Critério de exclusão

• História ou manifestação clínica de qualquer condição médica significativa, conforme determinado pelo PI (ou designado)
• História de hipersensibilidade significativa, intolerância ou alergia a qualquer composto de medicamento, alimento ou outra substância, a menos que aprovado pelo PI (ou designado)
• História de cirurgia ou ressecção estomacal ou intestinal que poderia potencialmente alterar a absorção e/ou excreção de medicamentos administrados por via oral
• Uso de quaisquer medicamentos/produtos prescritos dentro de 14 dias antes do Check-in (Dia -1) para o primeiro período de tratamento e durante toda a duração do estudo, a menos que seja considerado aceitável pelo PI
• Uso de antibióticos orais dentro de 4 semanas ou antibióticos intravenosos dentro de 8 semanas antes da avaliação de triagem e durante toda a duração do estudo
• Uso de quaisquer preparações sem receita médica dentro de 14 dias antes do Check-in (Dia -1) para o primeiro período de tratamento e durante toda a duração do estudo, a menos que seja considerado aceitável pelo PI
• Uso de medicamentos redutores de ácido (inibidores da bomba de prótons [IBPs], antagonistas dos receptores H2 de histamina [H2RAs]) dentro de 14 dias antes do Check-in (Dia -1) para o primeiro período de tratamento e durante toda a duração do estudo. Como alternativa, os antiácidos podem ser permitidos pelo menos 4 horas antes ou depois da dose
• Uso de quaisquer vacinas (incluindo gripe sazonal e vacinas H1N1) dentro de 14 dias antes do Check-in (Dia -1) para o primeiro período de tratamento
• Uso de produtos contendo tabaco ou nicotina dentro de 6 meses antes do Check-in (Dia -1) para o primeiro período de tratamento e durante todo o estudo
• Qualquer condição aguda ou crônica ou qualquer outro motivo que, na opinião do PI, limitaria a capacidade do sujeito de concluir e/ou participar deste estudo clínico