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Exercício Excêntrico na Epicondilite

25 de junho de 2019 atualizado por: ANTONIO OYA CASERO, Andaluz Health Service

Exercício excêntrico na epicondilite: aplicação direta pelo fisioterapeuta versus autoaplicação pelo paciente

Há cada vez mais evidências da importância do papel da cinesioterapia no tratamento da epicondilite, especificamente (mas não exclusivamente) do exercício excêntrico. Uma vez que a cinesioterapia excêntrica, quando aplicada de forma sistemática por um fisioterapeuta, consome tempo e recursos humanos de forma significativa, e tratando-se de uma patologia tão prevalente, é frequente que sejam abordadas estratégias de treino do paciente para que este seja quem executar os exercícios depois de aprendê-los. No entanto, não está comprovado que a eficácia e a segurança dessa abordagem sejam equivalentes ao tratamento aplicado por um fisioterapeuta.

É realizado um estudo randomizado simples-cego controlado que compara as duas abordagens de tratamento para epicondilite (exercícios excêntricos aplicados diretamente por um fisioterapeuta por 10 sessões e exercícios excêntricos aplicados pelo paciente durante o mesmo tempo) em termos de eficácia contra a dor, funcionalidade e paciente satisfação, tudo isto no âmbito do sistema público de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste estudo é:

Comparar a eficácia de um programa de exercícios excêntricos aplicado a pacientes com epicondilose por um programa manual estruturado em dez sessões e por uma cartilha ilustrada.

Os objetivos específicos deste estudo são:

Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de dor Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de função Compare a eficácia das abordagens acima citadas em termos de satisfação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jaén, Espanha, 23003
        • Recrutamento
        • Antonio Oya Casero
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • MANOLO MADERA
        • Subinvestigador:
          • ROSARIO GARCÍA
        • Subinvestigador:
          • ENCARNACION CERÓN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Epicondilose de três ou mais meses de evolução.
  • Aceitação da participação voluntária no estudo e assinatura do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Dor musculoesquelética generalizada.
  • Afecções reumatológicas envolvendo o membro superior.
  • Cervicobraquialgia.
  • Trauma anterior em membro superior.
  • Patologia neurológica ou outra que possa interferir na função do membro superior.
  • Estar afastado do trabalho ou em litígio por patologia do membro superior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercício excêntrico pelo fisioterapeuta

Um fisioterapeuta aplicará (nesta ordem) um plano de exercícios de alongamento, exercícios de aquecimento e exercícios excêntricos da musculatura epicondilar, de acordo com um programa de 10 sessões de 20 minutos cada, durante duas semanas.

Antes do exercício, serão aplicados ultrassons na intensidade de 0,1 wat/cm2, considerada placebo, para maior adesão e acompanhamento do tratamento.

Comparador Ativo: Livreto ilustrado
Um fisioterapeuta treinará o paciente com um plano de exercícios equivalente ao explicado acima com a ajuda de ilustrações. Agora, para conseguir a flexão palmar ao mesmo tempo, os pacientes contrairão os músculos epicondilares (o efeito excêntrico), e a banda elástica é usada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica de dor
Prazo: Em duas semanas

A Escala Visual Analógica (EVA) quantifica a dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, nas extremidades das quais são marcadas as expressões extremas de um sintoma: nenhuma dor à esquerda com pontuação 0 e a maior dor possível à direita com pontuação 10. O paciente é solicitado a marcar o ponto que indica a intensidade na linha e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros.

Um valor menor que 4 na EVA significa dor leve ou leve-moderada, um valor entre 4 e 6 implica a presença de dor moderada-intensa e um valor maior que 6 implica a presença de dor muito intensa.

Em duas semanas
Escala visual analógica de dor
Prazo: Três meses

A Escala Visual Analógica (EVA) quantifica a dor descrita pelo paciente com máxima reprodutibilidade entre os observadores. Consiste em uma linha horizontal de 10 centímetros, nas extremidades das quais são marcadas as expressões extremas de um sintoma: nenhuma dor à esquerda com pontuação 0 e a maior dor possível à direita com pontuação 10. O paciente é solicitado a marcar o ponto que indica a intensidade na linha e é medido com uma régua milimetrada. A intensidade é expressa em centímetros ou milímetros.

Um valor menor que 4 na EVA significa dor leve ou leve-moderada, um valor entre 4 e 6 implica a presença de dor moderada-intensa e um valor maior que 6 implica a presença de dor muito intensa.

Três meses
Quick-Dash
Prazo: Em duas semanas

Pelo menos 10 das 11 questões devem ser respondidas para calcular a pontuação Incapacidade/Sintoma de Quick DASH.

Os valores atribuídos para todas as respostas completas são somados e tirados a média, obtendo-se como resultado uma pontuação baseada em cinco. Esse valor é então levado a uma pontuação baseada em 100, subtraindo 1 e multiplicando por 25. Uma pontuação mais alta maior incapacidade.

Em duas semanas
Quick-Dash
Prazo: Três meses

Pelo menos 10 das 11 questões devem ser respondidas para calcular a pontuação Incapacidade/Sintoma de Quick DASH.

Os valores atribuídos para todas as respostas completas são somados e tirados a média, obtendo-se como resultado uma pontuação baseada em cinco. Esse valor é então levado a uma pontuação baseada em 100, subtraindo 1 e multiplicando por 25. Uma pontuação mais alta maior incapacidade.

Três meses
Questionário de satisfação
Prazo: Em duas semanas

Será realizada uma pesquisa para saber o que o paciente tem percebido, fazendo uma pergunta sobre sua satisfação com o tratamento recebido, escolhendo uma das seguintes respostas:

  1. Muito satisfeito
  2. satisfeito
  3. Nem satisfeito nem insatisfeito
  4. Insatisfeito
  5. Muito Insatisfeito
Em duas semanas
Questionário de satisfação
Prazo: Três meses

Será realizada uma pesquisa para saber o que o paciente tem percebido, fazendo uma pergunta sobre sua satisfação com o tratamento recebido, escolhendo uma das seguintes respostas:

  1. Muito satisfeito
  2. satisfeito
  3. Nem satisfeito nem insatisfeito
  4. Insatisfeito
  5. Muito Insatisfeito
Três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OYA-EXC-2019-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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