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Manejo da Síndrome da Apneia do Sono (SAS) em Pacientes com Síncope Vasovagal (SVV) (VVS-SAS)

3 de março de 2020 atualizado por: Vincent Puel, PEAS (Pole d'Exploration des Apnees du Sommeil)

Manejo da Síndrome da Apneia do Sono (SAS) em Pacientes com Síncope Vasovagal (SVV): um Protocolo para o Estudo de Registro VVS-SAS

Este é um estudo multicêntrico, baseado em registro, cujo objetivo principal é avaliar o efeito do tratamento para a síndrome da apneia do sono (SAS) no número de episódios de síncope/mal-estar em uma população que sofre de síncope/mal-estar vasovagal idiopático recorrente e SAS.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O tratamento para a síndrome da apneia do sono inclui pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou um dispositivo de avanço mandibular (MAD). O acompanhamento de rotina adicional inclui monitoramento de holter 24 horas anualmente, polissonografia anualmente, testes de latência múltipla do sono, testes de inclinação da mesa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Angers, França
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Angers
        • Investigador principal:
          • Frédéric Gagnadou, MD
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • Clinique Bel Air
        • Investigador principal:
          • Vincent Puel, MD
        • Subinvestigador:
          • Isabelle Godard, MD
      • Bordeaux, França
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Bordeaux
        • Investigador principal:
          • Georgios Papaioannou, MD
        • Subinvestigador:
          • Philippe Gosse, MD
      • Grenoble, França
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Grenoble
        • Investigador principal:
          • Jean-Louis Pépin, MD
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Clinique Bouchard
        • Investigador principal:
          • Fabrice Thoin, MD
      • Marseille, França
        • Recrutamento
        • Public Assistance - Hospitals of Marseille
        • Investigador principal:
          • Jean-Claude Deharo, MD
      • Saint-Étienne, França
        • Recrutamento
        • University Hospitals of Saint Etienne
        • Investigador principal:
          • Frédéric Roche, MD
  • Mônaco
      • Monaco, Mônaco
        • Recrutamento
        • Princess Grace Hospital
        • Investigador principal:
          • Naima Zarqane, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população-alvo do estudo consiste em pacientes consecutivos com síncope vasovagal e síndrome de apnéia do sono com indicação de tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome da apneia obstrutiva do sono (>15 microdespertares respiratórios por hora de sono) com indicação de tratamento
  • Episódios recorrentes de síncope vasovagal definidos da seguinte forma: pelo menos três síncopes vasovagais durante os últimos dois anos - OU- sintomas de intolerância ortostática ocorrendo nos últimos 6 meses (Os sintomas são desencadeados por ortostatismo e podem incluir mal-estar sem perda de consciência, astenia, tontura, distúrbios visuais, zumbido, palpitações, dor de cabeça, limitações da atividade física)

Critério de exclusão:

  • Patologia que pode explicar os sintomas da síncope
  • Cardiopatia
  • disautonomia conhecida
  • Hipotensão de origem conhecida
  • insuficiência adrenal
  • distúrbio da tireoide
  • História de morte súbita em familiar de primeiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na taxa de síncope em 6 meses
Prazo: Mês -6 ao Dia 0 versus Meses +6 a +12
O dia 0 refere-se ao início do tratamento da apneia do sono. A taxa de síncope basal refere-se a eventos de síncope que ocorrem entre o mês -6 e o ​​dia 0 (S_antes). A taxa de síncope pós-tratamento refere-se a eventos de síncope ocorridos entre os meses +6 e +12(S_after). A mudança nas taxas é S_before menos S_after.
Mês -6 ao Dia 0 versus Meses +6 a +12

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Datas de síncope/mal-estar
Prazo: Dia 0 ao Mês 12
Datas de síncopes/mal-estares ao longo do estudo.
Dia 0 ao Mês 12
Frequência de síncope/mal-estar relatada pelo paciente
Prazo: Linha de base (dia 0)
nunca, raro, a cada três meses, todos os meses, todas as semanas, várias vezes por semana
Linha de base (dia 0)
Frequência de síncope/mal-estar relatada pelo paciente
Prazo: Visita anual (mês 12)
nunca, raro, a cada três meses, todos os meses, todas as semanas, várias vezes por semana
Visita anual (mês 12)
Posição relatada pelo paciente de síncopes/mal-estar
Prazo: Linha de base (dia 0)
em pé, sentado, deitado
Linha de base (dia 0)
Posição relatada pelo paciente de síncopes/mal-estar
Prazo: Visita anual (mês 12)
em pé, sentado, deitado
Visita anual (mês 12)
Desencadeador de sícope/mal-estar relatado pelo paciente
Prazo: Linha de base (dia 0)
calor, aglomeração, dor, estresse, esforço, falta de sono, nenhum
Linha de base (dia 0)
Desencadeador de sícope/mal-estar relatado pelo paciente
Prazo: Visita anual (mês 12)
calor, aglomeração, dor, estresse, esforço, falta de sono, nenhum
Visita anual (mês 12)
Tempo de sícope/mal-estar relatado pelo paciente
Prazo: Linha de base (dia 0)
diurno, noturno, pós-prandial, peri/pós-micção/defecação
Linha de base (dia 0)
Tempo de sícope/mal-estar relatado pelo paciente
Prazo: Visita anual (mês 12)
diurno, noturno, pós-prandial, peri/pós-micção/defecação
Visita anual (mês 12)
Frequência relatada pelo paciente de sinais precedendo uma perda de consciência
Prazo: Linha de base (dia 0)
sempre às vezes nunca
Linha de base (dia 0)
Frequência relatada pelo paciente de sinais precedendo uma perda de consciência
Prazo: Visita anual (mês 12)
sempre às vezes nunca
Visita anual (mês 12)
VAS para ronco
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para ronco
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para agitação noturna
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para agitação noturna
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para pernas inquietas
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para pernas inquietas
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para nictúria
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para nictúria
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para dores de cabeça matinais
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para dores de cabeça matinais
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
EVA para ausência de libido
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
EVA para ausência de libido
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para sudorese noturna
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para sudorese noturna
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para refluxo gastroesofágico
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para refluxo gastroesofágico
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS para palpitações
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS para palpitações
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
VAS por falta de concentração ao dirigir
Prazo: Linha de base (dia 0)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Linha de base (dia 0)
VAS por falta de concentração ao dirigir
Prazo: Visita anual (mês 12)
Escala visual analógica (VAS) variando de 0 (sem sintomas) a 10 (sintomas mais fortes).
Visita anual (mês 12)
Questionário de 12 itens sobre o impacto da síncope na qualidade de vida (ISQL)
Prazo: Linha de base (dia 0)
O ISQL tem uma variação possível de 0 a 55. Pontuações mais altas indicam maior impacto da síncope na qualidade de vida.
Linha de base (dia 0)
Questionário de 12 itens sobre o impacto da síncope na qualidade de vida (ISQL)
Prazo: Visita anual (mês 12)
O ISQL tem uma variação possível de 0 a 55. Pontuações mais altas indicam maior impacto da síncope na qualidade de vida.
Visita anual (mês 12)
a Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Linha de base (dia 0)
Este questionário descreve a sonolência com uma pontuação que varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam mais sonolência.
Linha de base (dia 0)
a Escala de Sonolência de Epworth
Prazo: Visita anual (mês 12)
Este questionário descreve a sonolência com uma pontuação que varia de 0 a 24. Pontuações mais altas indicam mais sonolência.
Visita anual (mês 12)
Escala de fadiga de Pichot
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta escala descreve a fadiga e varia de 0 a 32. Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
Linha de base (dia 0)
Escala de fadiga de Pichot
Prazo: Visita anual (mês 12)
Esta escala descreve a fadiga e varia de 0 a 32. Pontuações mais altas indicam mais fadiga.
Visita anual (mês 12)
Inventário de depressão de Pichot
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta escala varia de 0 a 13. Pontuações mais altas indicam mais elementos de depressão.
Linha de base (dia 0)
Inventário de depressão de Pichot
Prazo: Visita anual (mês 12)
Esta escala varia de 0 a 13. Pontuações mais altas indicam mais elementos de depressão.
Visita anual (mês 12)
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (o Medical Outcome Study - Short Form (SF36))
Prazo: Linha de base (dia 0)
O SF36 varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Linha de base (dia 0)
Questionário de qualidade de vida relacionada à saúde (o Medical Outcome Study - Short Form (SF36))
Prazo: Visita anual (mês 12)
O SF36 varia de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
Visita anual (mês 12)

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A presença/ausência de retrognatia
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta é uma variável binária que indica a presença ou ausência qualitativa de uma condição particular.
Linha de base (dia 0)
A presença/ausência de paladar arquivístico
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta é uma variável binária que indica a presença ou ausência qualitativa de uma condição particular.
Linha de base (dia 0)
Pontuação de Mallampati
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
A presença/ausência de mordida aberta anterior
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta é uma variável binária que indica a presença ou ausência qualitativa de uma condição particular.
Linha de base (dia 0)
A presença/ausência de embotamento do ângulo cervico-mentoniano
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta é uma variável binária que indica a presença ou ausência qualitativa de uma condição particular.
Linha de base (dia 0)
Índice de massa corporal (kg/m2)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Circunferência abdominal (cm)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pressão arterial sistólica (mmHg) enquanto deitado
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pressão arterial sistólica (mmHg) na posição deitada após ter permanecido na posição ortostática por 3 minutos
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pressão arterial diastólica (mmHg) enquanto deitado
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pressão arterial diastólica (mmHg) após ter permanecido na posição ortostática por 3 minutos
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pulso (batidas por minuto) enquanto está deitado
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Pulso (batidas por minuto) após ter permanecido em pé por 3 minutos
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Presença/ausência de teste de inclinação da mesa positivo
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta é uma variável binária que indica a presença ou ausência qualitativa de uma condição particular.
Linha de base (dia 0)
Hemoglobina (g/dl)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Hematócrito (%)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Hormônio estimulador da tireoide no sangue (microU/l)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Níveis de sódio no sangue (mmol/l)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Níveis de potássio no sangue (mmol/l)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)
Cortisol matinal (mmol/l às 8h)
Prazo: Linha de base (dia 0)
Linha de base (dia 0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
PEAS (Pole d'Exploration des Apnees du Sommeil)

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Vincent Puel, MD, Pôle d'exploration des apnées su sommeil (PEAS), Nouvelle Clinique Bel-Air - Bordeaux

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
22 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
22 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
4 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de março de 2020

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2017-A03169-44 (Identificador de registro: RCB number)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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