- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04454294
Determinando o efeito de dois métodos diferentes em crianças para manter a desobstrução do dreno após cirurgia cardíaca
Determinando o efeito de dois métodos diferentes no sangramento, sinais vitais e saturação de oxigênio em crianças para manter a permeabilidade do dreno após cirurgia cardíaca
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O doente internado nas Unidades de Cuidados Intensivos de pós-operatório de Cirurgia Cardiovascular atende prioritariamente por dois enfermeiros e é responsável pela arrumação do equipamento médico, monitorização, vigilância, manutenção, registo e realização dos tratamentos necessários. Em seguida, a enfermeira posiciona o dreno após verificar as conexões do dreno, verifica o nível do dreno e registra na nota de acompanhamento da enfermeira. Então, o método a ser usado para manter a abertura do dreno é decidido em cooperação com o médico.
Três métodos diferentes são usados atualmente na unidade. O primeiro método; Não há aplicação na manutenção da abertura do dreno, mas se houver indicações médicas necessárias, como formação de coágulos, acúmulo de sangue nas conexões de drenagem, falta de drenagem, este grupo é intervencionado pelo método de ordenha. Em nosso estudo, este grupo será tomado como grupo controle, haverá uma situação que requer intervenção nas primeiras 6 horas, e se for utilizado o método de ordenha, será excluído da amostra.
O segundo método utilizado para manter a abertura do dreno é o método de sucção. Neste estudo, este grupo será tomado como o primeiro grupo experimental. O método de sucção é um uso contínuo até que a necessidade de drenagem do paciente e a solicitação do médico sejam encerradas, garantindo que a pressão esteja entre 5 e 15 kPa (kilopascais) ou 10-20 cm H20 após o sistema de rastreamento de pressão negativa apropriado do paciente, que aceita-se com o cuidado intensivo abaixo do sistema de drenagem de água, estabelece-se. sistema.
O terceiro método é a ordenha. Em nosso estudo, este grupo será considerado o 2º grupo experimental. No método de ordenha, o processo começa na área próxima ao ponto de entrada do dreno. O tubo de látex é dobrado em pedaços de 12 cm de comprimento e segurado com as duas mãos. A enfermeira repete o processo 3 vezes comprimindo as partes agarradas pela mão. Este processo é então usado em intervalos a cada hora para repetir a parte distal.
Após as aplicações relacionadas ao método a ser utilizado, os sinais vitais do paciente, Sp02 e quantidade de sangramento geralmente são monitorados a cada hora.
Neste estudo, os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia, a partir do momento em que o paciente é admitido na unidade de terapia intensiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atasehir
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Istanbul, Atasehir, Peru
- Acıbadem University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Os pais/responsáveis legais concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido,
- Tendo sido submetido a cirurgia cardíaca congênita pela primeira vez,
- Dreno torácico e/ou mediastinal após cirurgia cardíaca,
- Sem anomalia congênita secundária e doença crônica,
- Sem sintomas neurológicos,
- Sem sepse,
- faixa etária de 1 mês a 1 ano,
- Uso de anticoagulantes após a cirurgia e durante a pesquisa,
Critério de exclusão:
Recebendo suporte extra de oxigenação por membrana corporal,
- Esterno internado em terapia intensiva aberta,
- Recebendo suporte de bomba de balão intra-aórtico,
- Reoperatório
- Casos complicados com diátese hemorrágica e altamente drenados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Ao controle
O primeiro método; Não há aplicação na manutenção da abertura do dreno, mas se houver indicações médicas necessárias, como formação de coágulos, acúmulo de sangue nas conexões de drenagem, falta de drenagem, este grupo é intervencionado pelo método de ordenha.
Em nosso estudo, este grupo será tomado como grupo controle, haverá uma situação que requer intervenção nas primeiras 6 horas, e se for utilizado o método de ordenha, será excluído da amostra.
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Etapas comuns do processo:
Sinais vitais, Sp02 e quantidade de sangramento serão registrados a cada hora por 6 horas após a cirurgia |
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo de Absorção)
O segundo método utilizado para manter a abertura do dreno é o método de sucção.
Neste estudo, este grupo será tomado como o primeiro grupo experimental.
O método de sucção é um uso contínuo até que a necessidade de drenagem do paciente e a solicitação do médico sejam encerradas, garantindo que a pressão esteja entre 5 e 15 kPa (kilopascais) ou 10-20 cm H20 após o sistema de rastreamento de pressão negativa apropriado do paciente, que aceita-se com o cuidado intensivo abaixo do sistema de drenagem de água, estabelece-se.
sistema.
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental (Grupo Ordenhador)
O terceiro método é a ordenha.
Em nosso estudo, este grupo será considerado o 2º grupo experimental.
No método de ordenha, o processo começa na área próxima ao ponto de entrada do dreno.
O tubo de látex é dobrado em pedaços de 12 cm de comprimento e segurado com as duas mãos.
A enfermeira repete o processo 3 vezes comprimindo as partes agarradas pela mão.
Este processo é então usado em intervalos a cada hora para repetir a parte distal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado será considerado como um dos sinais vitais.
A medição da temperatura corporal será avaliada como axilar.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Frequência cardíaca
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado será considerado como um dos sinais vitais.
A medição da frequência cardíaca será avaliada via monitor.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Frequência respiratória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado será considerado como um dos sinais vitais.
A medição da frequência cardíaca será avaliada via monitor.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado contém pressão arterial sistólica e diastólica.
A medição da pressão arterial será avaliada via monitor.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Saturação de oxigênio
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado obtido com o monitor do paciente.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Quantidade de sangramento
Prazo: 6 horas após a cirurgia
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Este resultado obtido com a drenagem do paciente.
Os dados de cada grupo serão coletados antes e após o procedimento por 6 horas após a cirurgia
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6 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zehra Kan Öntürk, Ass. Prof., Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shalli S, Saeed D, Fukamachi K, Gillinov AM, Cohn WE, Perrault LP, Boyle EM. Chest tube selection in cardiac and thoracic surgery: a survey of chest tube-related complications and their management. J Card Surg. 2009 Sep-Oct;24(5):503-9. doi: 10.1111/j.1540-8191.2009.00905.x.
- Cook M, Idzior L, Bena JF, Albert NM. Nurse and patient factors that influence nursing time in chest tube management early after open heart surgery: A descriptive, correlational study. Intensive Crit Care Nurs. 2017 Oct;42:116-121. doi: 10.1016/j.iccn.2017.03.008. Epub 2017 Apr 28.
- Lu C, Jin YH, Gao W, Shi YX, Xia X, Sun WX, Tang Q, Wang Y, Li G, Si J. Variation in nurse self-reported practice of managing chest tubes: A cross-sectional study. J Clin Nurs. 2018 Mar;27(5-6):e1013-e1021. doi: 10.1111/jocn.14127. Epub 2018 Feb 21.
- Halm MA. To strip or not to strip? Physiological effects of chest tube manipulation. Am J Crit Care. 2007 Nov;16(6):609-12. No abstract available. Erratum In: Am J Crit Care. 2008 May;17(3):193.
- Sullivan B. Nursing management of patients with a chest drain. Br J Nurs. 2008 Mar 27-Apr 9;17(6):388-93. doi: 10.12968/bjon.2008.17.6.28906.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2018/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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