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Terapia de massagem a jato subaquático para dor lombar crônica

28 de março de 2023 atualizado por: Tamas Gati, Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

A massagem subaquática é a variedade mais moderna de massagens também conhecida como tangente, onde a temperatura da água da cuba de tratamento e o efeito mecânico do jato de água são utilizados. É típico da lombalgia crônica que, após o primeiro episódio doloroso, se repete em 44-78% dos pacientes.

Nossos objetivos são os seguintes:

  1. O efeito benéfico de uma terapia de massagem subaquática adicionada a uma fisioterapia complexa é comparável a um grupo de controle em relação aos parâmetros clínicos?
  2. Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle?

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O consentimento informado foi obtido de todos os participantes. Utilizamos dois grupos para investigar os efeitos do tangente na lombalgia.

Os pacientes que se apresentaram nas clínicas de internação de reumatologia foram inscritos sem nos grupos de tratamento e controle.

Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + massagem subaquática + ginástica de coluna

No grupo controle, os pacientes que receberam estimulação elétrica nervosa transcutânea + ginástica de coluna

A massagem com jato subaquático (Tangentor) seria realizada em uma banheira desenvolvida para este fim, onde a temperatura da água: 33-35°C. Os tratamentos duravam de 15 atm e 15 cm por 15 minutos.

A temperatura da água é medida com precisão por um termômetro embutido. A pressão é controlada por um manômetro.

Eles levam um mínimo de 10 tratamentos para aprox. menos de 2 semanas.

A posição de massagem nas costas é que o paciente está deitado de lado, os quadris e os joelhos levemente dobrados e a cabeça e o pescoço apoiados em um suporte.

Após a massagem o cliente deverá repousar cerca de 30 minutos.

Os pacientes participaram de duas visitas, pela primeira vez antes do estudo, logo após os tratamentos terapêuticos.

Durante o estudo, todos os participantes receberam os medicamentos usuais ou necessários. Em uma Escala Visual Analógica (VAS), os pacientes indicaram o grau de dor em uma escala de 0 a 100 mm na última semana. Os escores VAS foram expressos em milímetros (ponto zero - sem dor; ponto final - dor intolerável). Os pacientes registraram na escala VAS o nível de dor lombar em repouso, bem como durante a atividade. A incapacidade funcional foi avaliada por meio do Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).

Além disso, havia um questionário sobre qualidade de vida, conhecido como EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Hungria
    • Árpád Fejedelem Útja 7
      • Budapest, Árpád Fejedelem Útja 7, Hungria, 1027
        • Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os critérios de inclusão foram os seguintes: pacientes ambulatoriais com idade entre 18 e 85 anos com dor lombar inespecífica que persiste por pelo menos 12 semanas, apresentando sintomas degenerativos e sofrendo de mobilidade moderadamente reduzida. A intensidade da dor do paciente durante a atividade deve ser de no mínimo 30 mm na Escala Visual Analógica (0-100 mm VAS).

Informações por escrito sobre a metodologia e o processo a que seriam submetidos foram fornecidas a cada participante, e um termo de consentimento informado foi posteriormente assinado antes do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 12 semanas de dor linfática inespecífica, pode-se observar a sensibilidade dolorosa do músculo paravertebral e o movimento doloroso da coluna lombar, que pode ser caracterizado por movimento segmentar, instabilidade segmentar ou outros motivos.
  • espondilose, discopatia e espondilartrose confirmadas radiograficamente dentro de um ano.
  • dor nas costas de pelo menos 30 mm (escala analógica visualis de 100 mm).
  • termo de consentimento do paciente assinado antes do início do teste

Critério de exclusão:

  • os pacientes não puderam receber terapia com esteróides sistêmicos ou administrados localmente, fisioterapia ou receberam balneoterapia nos últimos 2 meses
  • Os critérios de exclusão incluíram:
  • cirurgia anterior da coluna lombar,
  • perda neurológica progressiva,
  • gravidez,
  • umbilical, hérnia inguinal,
  • malignidades,
  • doenças infecciosas,
  • patologias inflamatórias,
  • doenças pulmonares e cardiovasculares graves,
  • hipertensão não controlada,
  • Transtornos Mentais, Desordem Mental,
  • incontinência,
  • Dor lombar aguda; Sintomas neurológicos orgânicos associados à região lombar;
  • dor no fundo da osteoporose ou outras causas de compressão vertebral é provável; malignidade em segundo plano;
  • Falta de obediência,
  • Dor devido a doença inflamatória da coluna vertebral;
  • espondilolistese (que não é maior que 25% do esqueleto vertebral em comparação com as vértebras adjacentes)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Primeiro
Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + massagem subaquática + ginástica de coluna +
Outro: Massagem a jato subaquático (Tangentor)

A massagem com jato subaquático (Tangentor) seria realizada em uma banheira desenvolvida para este fim, onde a temperatura da água: 33-35°C. Os tratamentos duravam de 15 atm e 15 cm por 15 minutos.

Eles levam um mínimo de 10 tratamentos para aprox. menos de 2 semanas.
grupo de controle
Pacientes recebendo Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea + ginástica de coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tangente
Prazo: 2 anos
Investigar o efeito benéfico de uma adição de terapia de massagem subaquática a uma fisioterapia complexa comparável a um grupo de controle com relação a parâmetros clínicos em uma Escala Visual Analógica (VAS)
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tangente
Prazo: 2 anos
Quanto a qualidade de vida muda em um estado inicial e quanto é em comparação com o grupo de controle no EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L).
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Polyclinic of the Hospitaller Brothers of St. John of God, Budapest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
28 de março de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • PolyclinicHBSJG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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