CBGT aumentada para ansiedade perinatal durante uma pandemia global (COVID-19)
Terapia cognitivo-comportamental aumentada em grupo para ansiedade perinatal durante uma pandemia global (COVID-19)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8P 3R2
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres, de 18 a 45 anos
- Grávida ou até seis meses após o parto
- Diagnóstico primário de um transtorno de ansiedade, de acordo com o MINI para DSM-5, com ou sem depressão comórbida
- Nenhum tratamento psicológico concomitante
- Não tomar medicação psicoativa ou medicação é estável em dose e tipo por pelo menos 8 semanas antes do estudo (conforme as Diretrizes Psiquiátricas Canadenses) e durante toda a duração do estudo (os participantes não serão excluídos do tratamento se a medicação/dose mudar durante a duração do estudo, no entanto, eles devem notificar a equipe de estudo imediatamente)
- Fluente em inglês para entender o consentimento e o material do grupo
Critério de exclusão:
- Depressão grave/suicídio
- Diagnóstico primário diferente de um transtorno de ansiedade
- Transtorno psicótico ou atual por uso de substâncias/álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Experimental
Após uma avaliação inicial para confirmar a elegibilidade, o grupo experimental receberá 8 sessões semanais (2 horas de duração) de nosso grupo aumentado CBT para ansiedade perinatal durante uma pandemia global (n = 6 por grupo).
Os participantes serão reavaliados no pós-tratamento e em um acompanhamento de 3 meses para determinar a eficácia do tratamento e se esses efeitos são mantidos a longo prazo.
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O tratamento consiste em estratégias cognitivas e comportamentais para tratar a ansiedade, adaptadas especificamente para uma população perinatal/pós-parto.
Estratégias adicionais para o conteúdo de preocupação específico do COVID-19 foram incluídas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Estado-Traço de Ansiedade Cognitiva e Somática (STICSA)
Prazo: 8 semanas
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As mudanças nos sintomas de ansiedade serão avaliadas por meio do STICSA para examinar se nossa TCC aumentada para ansiedade perinatal durante uma pandemia global é eficaz na redução dos sintomas de ansiedade.
Os itens do STICSA são classificados em uma escala likert de 4 pontos, variando de 1 (nada) a 4 (muito), com pontuações mais altas indicando piores sintomas de ansiedade.
O STICSA tem duas subescalas (isto é, subescala cognitiva e subescala somática) e uma pontuação total que será usada na análise.
Dez itens compõem a subescala cognitiva, o que significa que as pontuações podem variar de 10 a 40.
Onze itens compõem a subescala somática, o que significa que as pontuações podem variar de 11 a 44.
A pontuação total é uma soma de ambas as subescalas com possíveis pontuações totais na faixa de 21-84.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Intolerância à Incerteza (IUS)
Prazo: 8 semanas
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Devido ao nível de incerteza contínua que existe em torno do COVID-19, as mudanças na intolerância à incerteza serão avaliadas pelo IUS de 27 itens para examinar se nossa TCC aumentada para ansiedade perinatal durante uma pandemia global é eficaz na redução da intolerância à incerteza.
O IUS pode ser pontuado em dois fatores, além de uma pontuação total.
O Fator 1 inclui itens que avaliam a incerteza como tendo implicações comportamentais e autorreferentes negativas (por exemplo, a incerteza me impede de viver uma vida plena) e o Fator 2 avalia a incerteza como sendo injusta e estragando as coisas na vida (por exemplo, não suporto ser levado por surpresa).
Os itens são classificados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada característico de mim) a 5 (totalmente característico de mim).
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8 semanas
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Questionário de preocupação da Penn State (PSWQ)
Prazo: 8 semanas
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Alterações nos sintomas de preocupação serão avaliadas pelo PSWQ.
O PSWQ é uma ferramenta autoaplicável de 16 itens projetada para avaliar os sintomas de preocupação.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada típico de mim) a 5 (muito típico de mim), com pontuações mais altas indicando maior preocupação.
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8 semanas
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Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo (EPDS)
Prazo: 8 semanas
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Alterações nos sintomas de humor serão avaliadas por meio do EPDS.
Os itens da EPDS são classificados de 0 a 3, com pontuações totais mais altas indicando mais sintomas depressivos.
As pontuações possíveis no EPDS variam de 0 a 30.
Um ponto de corte clínico de 13 é usado para indicar provável depressão.
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8 semanas
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Escalas de Estresse COVID-19 (CSS)
Prazo: 8 semanas
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Alterações na preocupação e ansiedade associadas ao COVID-19 serão examinadas usando o CSS.
O CSS é uma escala de autorrelato de 36 itens projetada para medir a preocupação e a ansiedade associadas à nova pandemia de COVID-19.
Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos variando de 0 a 4. O CSS possui 5 subescalas: medo de perigo e contaminação, medo de consequências econômicas, xenofobia, checagem compulsiva e sintomas de estresse traumático.
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8 semanas
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Questionário de ansiedade relacionado à gravidez revisado (PRAQ-R2)
Prazo: 8 semanas
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Alterações na ansiedade específica da gravidez serão avaliadas com o PRAQ-R2.
Os itens são pontuados em escala Likert de 5 pontos.
Os entrevistados são solicitados a circular a resposta que se aplica com mais precisão à sua situação e as pontuações mais altas refletem uma maior ansiedade específica da gravidez.
O PRAQ-R2 contém três subescalas: medo de dar à luz, preocupação em ter um filho deficiente e preocupação com a própria aparência.
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8 semanas
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Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto (PSAS)
Prazo: 8 semanas
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Alterações na ansiedade específica pós-parto serão avaliadas com o PSAS.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos (0-3), com pontuações mais altas indicando maiores sintomas de ansiedade.
O PSAS tem 4 subescalas: competência e apego materno, segurança e bem-estar do bebê, cuidados práticos com o bebê e ajustamento psicossocial à maternidade.
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8 semanas
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Escala geral de gravidade e comprometimento da ansiedade (OASIS)
Prazo: 8 semanas
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Mudanças na gravidade e comprometimento associados à ansiedade serão avaliados com o OASIS.
Os entrevistados são solicitados a circular a resposta que melhor descreve sua experiência na última semana e os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
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8 semanas
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Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: 8 semanas
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As mudanças na autoeficácia parental serão avaliadas com o PSOC.
O PSOC é uma escala de autorrelato de 17 itens, na qual os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente), com pontuações mais altas refletindo maior senso de competência dos pais.
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8 semanas
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Escala Abreviada de Ajuste Diádico (ADAS)
Prazo: 8 semanas
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Mudanças na satisfação e adaptação do relacionamento serão avaliadas com o ADAS.
A ADAS é uma escala de autorrelato de 7 itens, na qual seis dos itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, com pontuações mais altas refletindo maior satisfação no relacionamento.
O item sete fornece uma classificação global de 'felicidade geral' e é pontuado na escala Likert de 7 pontos, variando de 0 (extremamente infeliz) a 6 (perfeito).
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8 semanas
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Escala de Provisões Sociais (SPS)
Prazo: 8 semanas
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Mudanças no suporte social percebido serão avaliadas com o SPS.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de suporte social percebido.
O SPS tem 6 subescalas que avaliam dimensões de apego, integração social, garantia de valor, orientação, nutrição e confiança.
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8 semanas
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Escala de Apego Pré-natal Materno (MAAS)
Prazo: 8 semanas
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As alterações no apego materno e no vínculo com o feto serão avaliadas com o MAAS.
Para cada item, os respondentes são solicitados a indicar a frequência com que cada experiência ocorreu nas duas semanas anteriores.
O MAAS possui duas subescalas que avaliam as dimensões de qualidade do apego e intensidade da preocupação.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos e as pontuações variam de 19 a 95, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de apego ao feto.
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8 semanas
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Questionário de vínculo pós-parto (PBQ)
Prazo: 8 semanas
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Mudanças no vínculo materno com o bebê serão avaliadas com o PBQ.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 (sempre) a 5 (nunca), com pontuações mais altas indicando níveis mais baixos de vínculo com o bebê.
O PBQ possui quatro subescalas: vínculo geral, rejeição e raiva patológica, ansiedade em relação ao bebê e abuso incipiente.
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8 semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: 8 semanas
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A satisfação do cliente com a TCC aumentada para ansiedade perinatal durante uma pandemia global será avaliada com o CSQ.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos de 1 a 4, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de satisfação com os serviços.
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8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: 8 semanas
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As mudanças no nível de estresse percebido pelos participantes serão avaliadas com o PSS.
O PSS é uma escala de autorrelato de 14 itens, com itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos de 0 a 4, com pontuações totais mais altas indicando maior estresse percebido.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CBT-COVID
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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