Viabilidade do RCT sobre a Eficácia da Consulta Osteopática em Utilizadores de Computador
Um estudo de viabilidade de um ensaio controlado randomizado para avaliar a eficácia da consulta osteopática na dor pescoço-ombro em usuários de computador
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4200-450
- Labiomep
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Usa o computador por mais de cinco horas diárias, há mais de um ano
- Relata dor inespecífica na região pescoço-ombro
Critério de exclusão:
- Sem sinais ou sintomas neurológicos
- Nenhuma patologia conhecida que pudesse mascarar a dor relatada
- Nenhum conhecimento ou experiência com osteopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Consulta osteopática
Consiste em 1 sessão.
Cada sessão osteopática é baseada em uma avaliação estrutural e tratamento adaptado às queixas específicas do participante
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Uma consulta incluindo anamnese, avaliação física, tratamento manual osteopático, prescrição de exercícios e aconselhamento postural.
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Comparador Falso: Consulta simulada de osteopatia
O tratamento Osteopático Sham foi aplicado usando contato manual em superfícies ósseas específicas usando uma pressão muito leve.
O praticante contava os segundos até 1 minuto entre as áreas onde aplicar o leve toque sem intenção de tratar ou diagnosticar.
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Um tratamento simulado usando toque leve em estruturas ósseas, sem diagnóstico, aconselhamento ou prescrições
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes ficarão em lista de espera e, enquanto isso, são aconselhados a lidar com a dor da maneira que fariam, mas sem usar nenhum tipo de terapia manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na atividade elétrica durante a tarefa de digitação usando eletromiografia de superfície
Prazo: basal e após 2-4 dias do tratamento
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A eletromiografia de superfície (sEMG) foi usada para recuperar a atividade elétrica dos músculos do Trapézio Superior (TU).
O sinal elétrico foi normalizado por meio da contração isométrica voluntária máxima (CVMI) e expresso em porcentagem da CVMI.
Os dados sEMG serão coletados em 4 momentos diferentes da tarefa de digitação de 15 minutos.
A colocação dos eletrodos, a coleta e o processamento dos dados foram realizados de acordo com as normas do SENIAM.
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basal e após 2-4 dias do tratamento
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Diferenças no Limiar Pressão-dor (PPT)
Prazo: basal e após 2-4 dias do tratamento
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Um Algômetro Digital de Pressão (Wagner FORCE ONE FDIX 50', Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) foi utilizado no músculo trapézio, fibras superiores, ambos os lados.
A localização exata nos músculos foi definida como 2cm acima do eletrodo medial, na direção das fibras musculares.
Durante a coleta do PPT, o participante interrompeu a tarefa de digitação e apoiou os braços sobre as pernas.
A ponteira do algômetro foi posicionada perpendicularmente aos pontos marcados para avaliação e, a seguir, aplicou-se a força de compressão vertical.
Essa força foi aumentada continuamente a uma taxa de 1 kg/cm2 até que a dor fosse relatada.
As medições foram feitas na posição sentada, imediatamente antes e após a tarefa de escrita.
Para garantir a obtenção da leitura máxima, a opção C-Peak do aparelho foi habilitada.
Os participantes foram instruídos sobre os procedimentos com antecedência, e a simulação no antebraço foi realizada antes da coleta de dados.
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basal e após 2-4 dias do tratamento
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Diferença na intensidade autorreferida da dor usando a escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: linha de base, após 2-4 dias de tratamento e após 1 semana de tratamento
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Esta escala numérica é usada em sua versão de 11 pontos.
NRS representa um instrumento de medição unidimensional simples para a avaliação da intensidade da dor (0 = sem dor, 10 = dor insuportável).
Os participantes foram solicitados a visualizar a quantidade de dor que estavam sentindo naquele exato momento na região ombro-pescoço, ambos os lados.
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linha de base, após 2-4 dias de tratamento e após 1 semana de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de satisfação com a experiência
Prazo: 1 semana após a coleta de dados para todos os participantes.
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Este questionário visa aferir os níveis de satisfação com os processos de recrutamento e recolha de dados.
Foi adaptado do utilizado por Pflugeisen et al., (2016).
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1 semana após a coleta de dados para todos os participantes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: José Torres da Costa, Professor, Professor
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- UPorto_DemSSO_RS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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