Vacina contra Influenza em Pacientes com Transplante Pulmonar - Persistência de Anticorpos Além da Temporada
Persistência de anticorpos induzidos pela vacina contra influenza em pacientes com transplante pulmonar e indivíduos saudáveis além da temporada
Este é um subestudo de um estudo de 5 anos projetado para investigar como as respostas de anticorpos e células T após a vacina contra influenza se comparam entre pacientes com transplante de pulmão, pacientes esperando por transplante de pulmão e indivíduos saudáveis.
Este estudo é projetado para investigar anticorpos induzidos pela vacina contra influenza em pacientes com transplante de pulmão além da temporada de vacinação.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os anos, a infecção por influenza causa morbidade e mortalidade significativas na população em geral, tornando-se um sério problema de saúde pública. Entre aqueles com maior risco de complicações decorrentes da infecção estão os imunocomprometidos. A imunização eficaz contra influenza que confere proteção durante toda a temporada é crítica para receptores de transplante de pulmão porque, além da terapia imunossupressora agressiva, a infecção afeta diretamente o órgão transplantado. Estudos de taxas de resposta à vacina contra influenza em pacientes com transplante de pulmão mostram concentrações de anticorpos geralmente mais baixas, mas taxas de resposta à vacina contra influenza aceitáveis em comparação com indivíduos saudáveis. No entanto, pouco se sabe sobre a persistência da concentração de anticorpos induzida pela vacina contra influenza em populações saudáveis ou imunossuprimidas.
As concentrações de anticorpos contra influenza persistem em níveis soroprotetores (definidos como concentrações de anticorpos de pelo menos 40 unidades de hemaglutinação) até um ano após a vacinação. No entanto, os investigadores não encontraram nenhuma informação sobre persistência além de um ano.
Supõe-se que as altas taxas de anticorpos persistentes da vacina contra influenza em indivíduos imunossuprimidos com transplante de pulmão corresponderiam às taxas de anticorpos persistentes de vacinas em indivíduos saudáveis.
As concentrações de anticorpos contra influenza contra vírus não mais incluídos na vacina foram medidas no soro pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HIA) anualmente (participantes individuais acompanhados por 3 anos). As amostras foram coletadas 2-4 semanas após a vacinação. A soroproteção foi definida como um título de ≥ 1:40 e foi comparada entre os grupos durante o período medido usando os testes exatos de Fisher.
[Este subestudo que foi originalmente registrado como NCT00205270 e subsequentemente registrado em seu próprio número NCT para fins de clareza nos resultados vinculados]
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cuidados pós-transplante de pulmão no Hospital da Universidade de Wisconsin
- adulto saudável
Critério de exclusão:
- alergia a ovos
- Doença febril moderada a grave
- Tratamento ativo para rejeição aguda
- Recebeu a vacina contra influenza da temporada antes da inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Vacina, Pós-transplante
A coorte consiste em indivíduos que receberam transplantes de pulmão. A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada temporada, antígenos medidos por 3 anos após a vacinação em:
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Vacina, Controle Saudável
A coorte consiste em indivíduos saudáveis que receberam a vacina contra influenza A vacina contra influenza inativada será administrada por via intramuscular anualmente.
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vacina contra influenza 0,5 ml por via intramuscular a cada temporada, antígenos medidos por 3 anos após a vacinação em:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta de anticorpos à vacina contra influenza
Prazo: temporada 1 (até 1 ano de estudo)
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As concentrações de anticorpos contra influenza contra vírus não mais incluídos na vacina foram medidas no soro pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HIA) anualmente após a vacinação de participantes de transplante de pulmão e controles saudáveis.
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temporada 1 (até 1 ano de estudo)
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Resposta de anticorpos à vacina contra influenza
Prazo: temporada 2 (até 2 anos de estudo)
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As concentrações de anticorpos contra influenza contra vírus não mais incluídos na vacina foram medidas no soro pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HIA) anualmente após a vacinação de participantes de transplante de pulmão e controles saudáveis.
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temporada 2 (até 2 anos de estudo)
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Resposta de anticorpos à vacina contra influenza
Prazo: temporada 2 (até 2,5 anos de estudo)
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As concentrações de anticorpos contra influenza contra vírus não mais incluídos na vacina foram medidas no soro pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HIA) anualmente após a vacinação de participantes de transplante de pulmão e controles saudáveis.
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temporada 2 (até 2,5 anos de estudo)
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Resposta de anticorpos à vacina contra influenza
Prazo: temporada 3 (até 3 anos de estudo)
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As concentrações de anticorpos contra influenza contra vírus não mais incluídos na vacina foram medidas no soro pelo ensaio de inibição da hemaglutinação (HIA) anualmente após a vacinação de participantes de transplante de pulmão e controles saudáveis.
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temporada 3 (até 3 anos de estudo)
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0240d
- A561000 (Outro identificador: UW Madison)
- PHARM/PHARMACY/PHARMACY (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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