Camrelizumabe combinado com radioterapia para tratamento adjuvante de carcinoma de células escamosas do esôfago após cirurgia

Critério de inclusão:

• Idade 18 - 75 anos, homem ou mulher;
• Os estágios clínicos do carcinoma de células escamosas do esôfago diagnosticados por patologia (incluindo histologia ou citologia) foram T1-4AN0M0 e T1-4AN +M0
• Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica e avaliados como R0. Entretanto, pacientes que receberam radioterapia prévia devem ser excluídos
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1;
• Expectativa de sobrevida ≥ 3 meses;

• O valor do teste de laboratório do paciente antes da medicação deve atender aos seguintes padrões:

  1. Sangue de rotina: WBC≥3,0 × 109/L；ANC≥1,5 × 109/L；PLT≥90 × 109/L；HGB≥9,0 g/dL;
  2. Função hepática：TBIL≤1,5 × LSN，AST≤2,5 × LSN，ALT≤2,5 × LSN（Indivíduos com metástase hepática，AST≤5× LSN，ALT≤5 × LSN）；
  3. Função renal: Cr≤1,5 × LSN ou CrCl ≥50 mL/min;
  4. Função de coagulação sanguínea: INR≤1,5，APTT≤1,5 ×ULN ；
• As mulheres em idade reprodutiva devem fazer um estudo de gravidez sérico dentro de 2 semanas antes da primeira dose e os resultados são negativos. Indivíduos do sexo feminino em idade reprodutiva e parceiros que são mulheres em idade reprodutiva devem ser contraceptivos durante o período do estudo e dentro de 180 dias após a última administração do medicamento do estudo;

Critério de exclusão:

• História conhecida ou suspeita de doenças autoimunes ativas, doenças autoimunes (como pneumonia intersticial, colite, hepatite, pituitarite, vasculite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo, incluindo, entre outros, essas doenças ou síndromes)
• Tem um histórico de imunodeficiência, incluindo HIV positivo ou outra doença de imunodeficiência congênita adquirida, ou histórico de transplante de órgãos e transplante de medula óssea;
• Doença pulmonar intersticial, pneumonia induzida por drogas, pneumonite por radiação que requer terapia com esteroides ou pneumonia ativa com sintomas clínicos ou disfunção pulmonar grave;
• Existem sintomas clínicos ou doenças do coração que não estão bem controladas, tais como: (1) insuficiência cardíaca de classe NYHA 2 ou superior (2) angina instável (3) infarto do miocárdio dentro de 24 semanas (4) necessidade clínica de tratamento ou Arritmia intervencionista supraventricular ou ventricular;
• Tem tendência a sangramento hereditário ou coagulopatia. Sintomas de sangramento clinicamente significativos ou clara tendência de sangramento dentro de 3 meses antes da inscrição, como sangramento gastrointestinal, úlcera gástrica hemorrágica, sangue oculto fecal basal++ e acima;
• Não se recuperou totalmente da toxicidade e/ou complicações de qualquer intervenção antes do início do tratamento (ou seja, ≤ grau 1 ou nível exigido na linha de base, excluindo fadiga ou perda de cabelo);
• Reações alérgicas a drogas de teste para esta aplicação;
• Mulheres grávidas ou lactantes;
• Aqueles que o investigador considerou inadequados para inclusão。