Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Retorno às atividades físicas após artroplastia total do joelho

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Retorno às atividades físicas e condicionamento aeróbico após artroplastia total do joelho em pacientes mais jovens

A capacidade de retomar as atividades físicas, o condicionamento aeróbico e um estilo de vida saudável sem sintomas após a artroplastia total do joelho (ATJ) permanece incerta, pois estudos mostram altos índices de insatisfação dos pacientes. O objetivo deste estudo foi avaliar se um protocolo de reabilitação centrado em objetivos individualizados leva a altas atividades físicas relatadas pelo paciente e satisfação após ATJ.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Foi realizado um estudo prospectivo em pacientes submetidos à ATJ primária (Journey II, Smith & Nephew) pelo mesmo cirurgião no período de 1º de julho de 2013 a 31 de dezembro de 2015. Os pacientes completaram as medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) antes da operação e depois de 1, 2 e 4 anos após a cirurgia. Estes incluíram a pontuação de 7 itens da Pesquisa de Substituição de Articulação de Resultado de Lesões no Joelho e Osteoartrite (KOOS JR); perguntas do Cincinnati Knee Rating System relacionadas à condição geral do joelho, dor e inchaço; perguntas selecionadas do Veterans RAND 12-Item Health Survey; perguntas sobre o nível geral de condicionamento físico; e perguntas sobre as expectativas do paciente antes e depois da cirurgia. Os pacientes foram solicitados a listar todas as atividades físicas, recreativas e de trabalho das quais participaram após a cirurgia. Um associado de pesquisa experiente entrevistou os pacientes no pós-operatório, com redução de dados e avaliações de pacientes cegas para o cirurgião e o terapeuta.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Cincinnati Sportsmedicine and Orthopaedic Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 69 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes foram selecionados da população de pacientes do cirurgião responsável.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade < 70 anos
  • Objetivos do paciente para retornar às atividades recreativas e ocupacionais
  • Concordar em participar de um programa de reabilitação pós-operatória e exercícios em casa

Critério de exclusão:

  • Osteoartrite em outras articulações
  • Comorbidades que limitam a atividade física
  • Presença de uma doença do tecido conjuntivo
  • Doença autoimune ou deficiência imunológica
  • Idade 70 anos ou mais
  • nenhum desejo de retornar às atividades recreativas e de trabalho
  • Recusa em participar do programa de reabilitação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inquérito de Substituição Articular de Resultados de Lesões de Joelho e Osteoartrite (KOOS) Jr 7 itens
Prazo: Pré-operatório
Pontuado em uma escala de 0 a 100 pontos, onde 0 = incapacidade total e 100 = saúde perfeita do joelho.
Pré-operatório
Inquérito de Substituição Articular de Resultados de Lesões de Joelho e Osteoartrite (KOOS) Jr 7 itens
Prazo: 4 anos pós-operatório
Pontuado em uma escala de 0 a 100 pontos, onde 0 = incapacidade total e 100 = saúde perfeita do joelho.
4 anos pós-operatório
Documentação de atividades esportivas e recreativas
Prazo: 4 anos pós-operatório
Os pacientes fornecem uma lista de todos os esportes e atividades recreativas que participaram após a cirurgia. Esta é uma pergunta aberta "Que esportes ou atividades recreativas você participa regularmente?"
4 anos pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Dor de Avaliação do Joelho de Cincinnati
Prazo: Pré-operatório
Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = dor intensa constante com atividades diárias, 2 = dor moderada com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem dor e 6 = sem dor com atividades recreativas
Pré-operatório
Pontuação de Dor de Avaliação do Joelho de Cincinnati
Prazo: 4 anos pós-operatório
Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = dor intensa constante com atividades diárias, 2 = dor moderada com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem dor e 6 = sem dor com atividades recreativas
4 anos pós-operatório
Avaliação do joelho de Cincinnati Percepção do paciente sobre a pontuação geral da condição do joelho
Prazo: Pré-operatório
Pontuação para a avaliação do paciente sobre a condição geral do joelho (escala de 0 a 10 pontos em que 0 = ruim e 10 = excelente)
Pré-operatório
Avaliação do joelho de Cincinnati Percepção do paciente sobre a pontuação geral da condição do joelho
Prazo: 4 anos pós-operatório
Pontuação para a avaliação do paciente sobre a condição geral do joelho (escala de 0 a 10 pontos em que 0 = ruim e 10 = excelente)
4 anos pós-operatório
Pontuação de inchaço da classificação do joelho de Cincinnati
Prazo: Pré-operatório
Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = inchaço grave constante com atividades diárias, 2 = inchaço moderado com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem inchaço e 6 = sem inchaço com atividades recreativas
Pré-operatório
Pontuação de inchaço da classificação do joelho de Cincinnati
Prazo: 4 anos pós-operatório
Pontuado em uma escala de pontos onde o paciente seleciona 0, 2, 4 ou 6; onde 0 = inchaço grave constante com atividades diárias, 2 = inchaço moderado com atividades de vida diária, 4 = capaz de realizar atividades de vida diária sem inchaço e 6 = sem inchaço com atividades recreativas
4 anos pós-operatório
Níveis de condicionamento aeróbico
Prazo: Pré-operatório

Duas perguntas são concluídas:

  1. Você é capaz de fazer uma caminhada rápida de 20 minutos que aumenta sua frequência cardíaca 5 dias por semana?
  2. Você é capaz de passar 20 minutos fazendo atividade aeróbica vigorosa que causa um grande aumento em sua frequência cardíaca 3 dias por semana? Escala para ambas as questões: Sim; Não, por causa da dor no joelho; Não, por dor em outra articulação; Não, por outros motivos
Pré-operatório
Níveis de condicionamento aeróbico
Prazo: 4 anos pós-operatório

Duas perguntas são concluídas:

  1. Você é capaz de fazer uma caminhada rápida de 20 minutos que aumenta sua frequência cardíaca 5 dias por semana?
  2. Você é capaz de passar 20 minutos fazendo atividade aeróbica vigorosa que causa um grande aumento em sua frequência cardíaca 3 dias por semana? Escala para ambas as questões: Sim; Não, por causa da dor no joelho; Não, por dor em outra articulação; Não, por outros motivos
4 anos pós-operatório
Status de trabalho
Prazo: Pré-operatório

Questão única: Você é capaz de trabalhar:

Os pacientes selecionam: Sim, sem limitações; Sim, com limitações; Não, aposentado ou não se aplica
Pré-operatório
Status de trabalho
Prazo: 4 anos pós-operatório

Questão única: Você é capaz de trabalhar:

Os pacientes selecionam: Sim, sem limitações; Sim, com limitações; Não, aposentado ou não se aplica
4 anos pós-operatório
Expectativas do paciente após a cirurgia
Prazo: 4 anos pós-operatório

4 perguntas:

  1. Minhas expectativas para poder fazer minhas atividades normais da vida diária após a cirurgia no joelho eram:

  2. Minhas expectativas para poder fazer minhas atividades de lazer, recreativas ou esportivas após a cirurgia do joelho foram:

    Escala para as 2 primeiras questões: Muito baixo, estou muito melhor do que pensava; Muito baixo, estou um pouco melhor do que pensava; Perfeito, minhas expectativas foram atendidas; Muito alto, estou um pouco pior do que pensava; Muito alto, estou muito pior do que pensava.

  3. Sua cirurgia valeu a pena; você está feliz por ter se submetido ao procedimento? Escala: Sim, definitivamente; Sim provavelmente; Não, provavelmente; Não, definitivamente
  4. Compare a condição geral do seu joelho agora com o que era antes da cirurgia.

Escala: Muito melhor, Um pouco melhor, Igual, Um pouco pior, Muito pior
4 anos pós-operatório
Expectativas do paciente antes da cirurgia
Prazo: Pré-operatório

2 perguntas:

  1. Espero que, após minha cirurgia no joelho, atividades como caminhar, subir escadas e ajoelhar-se sejam:
  2. Espero que, após minha cirurgia no joelho, atividades recreativas como ciclismo, caminhada, golfe, tênis leve sejam:

Escala para ambas as questões: Totalmente normal sem limitação; Quase normal com algumas limitações; Melhorou, mas pode ter alguns problemas; Melhorou, mas pode apresentar problemas incômodos; Não é possível ou não está interessado em atividades recreativas
Pré-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
4 de fevereiro de 2021

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TKRActivity13-15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações