Estudo Clínico Comparativo de Estratégia de Balão Revestimento de Medicamento e Estratégia de Stent Eluidor de Medicamento (Kissing-DCB)

Critério de inclusão:

1. Ter no mínimo 18 anos;
2. Evidência de isquemia miocárdica e indicações de ICP, angina pectoris estável ou instável ou infarto do miocárdio antigo;
3. Lesões coronárias primárias e bifurcadas (classificação de Medina 1,1,1 ou 1,0,1 ou 0,1,1);
4. Angiografia visual do diâmetro do vaso de referência do ramo principal ≥2,5mm e ≤4,0mm;Diâmetro do vaso de referência do ramo ≥2,0mm;
5. Estenose do diâmetro das lesões principais e de ramos ≥ 70% e estenose do diâmetro das lesões de ramos ≥ 50%;
6. Exame visual da estenose residual das lesões do ramo principal após pré-dilatação ≤ 30% sem dissecção vascular ou dissecção com classificação NHLBI A, B, tipo C.
7. Se 2 lesões de bifurcação atenderem aos requisitos de inclusão, apenas 1 lesão poderá ser incluída no estudo e a outra lesão poderá ser tratada ou não como uma lesão não-alvo.

Critério de exclusão:

1. Lesões alvo de ramo principal ou ramificação requerem tratamento com mais de um dispositivo (DES ou DCB);
2. Há mais de 1 lesão não alvo que requer intervenção no vaso sanguíneo alvo;
3. A distância entre a lesão não-alvo e a lesão-alvo é inferior a 10 mm;
4. Lesões principais e ramificadas > 26 mm ou comprimento das lesões ramificadas BBB > mm;
5. Lesão principal esquerda e sua lesão de bifurcação;
6. Reestenose intra-stent ou calcificação grave;
7. infarto do miocárdio com ou sem supradesnivelamento do segmento ST 7 dias antes da cirurgia;
8. Insuficiência cardíaca grave (NYHA-IV ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35%);
9. Choque cardiogênico;
10. conhecida por ter insuficiência renal (EGFR <30ml/min/1,73m2);
11. Grávidas, lactantes ou em idade reprodutiva que tiveram planejamento familiar ou não puderam tomar medidas anticoncepcionais adequadas durante o período do estudo;
12. Quaisquer reações alérgicas conhecidas ou contra-indicações ao medicamento e revestimento ou metal de andaime necessário para DCB no estudo;
13. Outras contra-indicações do tratamento com DES ou DCB;
14. Deixar de assinar um consentimento informado ou ter uma expectativa de vida inferior a 12 meses;
15. Outros pesquisadores consideram inadequado participar deste estudo.