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Um estudo controlado randomizado de treinamento de EF baseado na família para crianças em idade escolar com TDAH

25 de agosto de 2021 atualizado por: Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Treinamento de função executiva baseado na família para crianças em idade escolar com TDAH - um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é fornecer uma nova abordagem de tratamento para crianças em idade escolar com TDAH, o que poderia facilitar o bom desenvolvimento das FE para alcançar melhores resultados.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O TDAH em pré-escolares se estabeleceu como um transtorno psiquiátrico válido com déficits centrais caracterizados da função executiva (FE). As deficiências de FE ocorridas no período pré-escolar podem persistir na infância, adolescência e idade adulta, causando danos extensos e profundos na realização acadêmica e profissional do indivíduo, na função social e no relacionamento com os pares. Embora a medicação tenha demonstrado eficácia significativa no controle dos sintomas centrais do TDAH, ela falhou em ajudar os pacientes a dominar as estratégias compensatórias para lidar com as deficiências funcionais no aprendizado e nos eventos da vida. O programa de intervenção familiar para crianças com TDAH em idade escolar ainda é raro e é um campo em branco na China. Atualmente, a maioria desses estudos relacionados não integrou o treinamento de tarefas em cenários realistas com o treinamento dos pais e a falta de configurações aleatórias e controladas, o que torna o efeito da intervenção menos convincente. Portanto, os investigadores conduzem este estudo randomizado e controlado para descobrir a eficácia terapêutica do Treinamento de Função Executiva Familiar para Crianças em Idade Escolar com TDAH e acompanham os sujeitos para observar se a eficácia terapêutica persistiria. Entretanto, os investigadores também observam os fatores que podem influenciar a eficácia terapêutica. O objetivo deste estudo é fornecer uma nova abordagem de tratamento para crianças em idade escolar com TDAH, o que poderia facilitar o bom desenvolvimento das FE para alcançar melhores resultados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China, 200092
        • Xinhua hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. atender a ambos os critérios de TDAH com base na entrevista pelo CDIS e diagnóstico clínico com DSM-5;
  2. QI completo estimado pelo Formulário Revisado da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças (WISC-R) acima de 80;
  3. seus pais se voluntariaram para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  1. criança com transtorno mental grave ou doença física que possa interferir na avaliação e intervenção, como Transtorno do Espectro Autista (TEA), Esquizofrenia, Epilepsia, Traumatismo Cranioencefálico, etc.;
  2. pais com doença mental grave, como esquizofrenia, transtorno de humor (período de início), etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os indivíduos deste grupo receberão o programa "Famliy based Executive Function Training" com o objetivo de reduzir os sintomas de TDAH e melhorar a função executiva.
Comportamental: Treinamento de Função Executiva Familiar
Treinando as funções executivas de crianças com TDAH em idade escolar por meio de tarefas e jogos repetidamente, mas com diversão. Oferecer aos pais treinamento e apoio para o papel parental estratégias dos pais para ajudar as crianças com TDAH da escola a lidar com os sintomas e desenvolver EF na vida real e melhorar o relacionamento entre pais e filhos.
Sem intervenção: Grupo de espera
Indivíduos neste grupo não receberão o programa "Treinamento de Função Executiva em Família" durante o período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A função executiva da criança em idade escolar com TDAH
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
Os principais sintomas de crianças em idade escolar com TDAH avaliados pela ferramenta de avaliação neuropsicológica NEPSY
até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A função executiva na vida real de escolares com TDAH
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
A função executiva na vida real de escolares com TDAH avaliada pelo BRIEF
até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
Os sintomas de TDAH da criança
Prazo: até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas
Os sintomas de TDAH da criança avaliados pelo SNAP
até a conclusão da intervenção, uma média de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Meihui Qiu, Master, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

6 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

6 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • XH-21-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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