- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428280
Comparando os efeitos da técnica de energia muscular versus mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda
26 de março de 2024 atualizado por: Faizan Abdullah, Dow University of Health Sciences
Eficácia da técnica de energia muscular versus mobilização miofascial na melhoria do resultado funcional na dor lombar subaguda não específica: um estudo controlado randomizado
O Institute for Clinical Systems Improvement (ICSI) define a dor lombar subaguda como dor lombar com duração entre 4 e 12 semanas.
Não há evidências suficientes sobre o efeito comparativo da técnica de energia muscular e mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda inespecífica com rigidez dos músculos quadrado lombar e eretores da espinha
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um ensaio experimental randomizado controlado para comparar a eficácia da técnica de energia muscular e mobilização miofascial no tratamento da dor lombar subaguda inespecífica.
Um total de 60 voluntários masculinos e femininos com indivíduos com dor lombar subaguda inespecífica serão recrutados neste estudo.
Os indivíduos serão avaliados no início do estudo para dor e incapacidade usando a Escala Visual Analógica e o Questionário de Incapacidade Ronald Morris (RMDQ 0-24), respectivamente.
Após a avaliação inicial, todos os indivíduos serão alocados em dois grupos por meio de amostragem aleatória gerada por computador.
O grupo 1 realizará técnica de energia muscular combinada com exercício convencional; O Grupo 2 receberá Mobilização Miofascial combinada com exercício convencional.
Este estudo será realizado no Departamento de Fisioterapia do Instituto Sindh de Medicina Física e Reabilitação (SIPM&R).
Os dados serão analisados usando SPSS 21 e a técnica ANCOVA será usada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sindh
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Karachi, Sindh, Paquistão, 74200
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar subaguda com intervalo de 7 a 12 semanas de sintomas não resolvidos.
- Teste positivo do músculo eretor da espinha tenso e do músculo quadrado lombar tenso
Critério de exclusão:
- Malignidade da coluna
- Fratura da coluna vertebral
- Estenose foraminal da coluna
- Compressão da raiz nervosa
- sintomas radiculares
- Ciática
- compressão do cordão
- Paralisia
- Distrofia muscular
- Mielopatia
- Distúrbio convulsivo
- Trauma grave
- Perda de peso inexplicável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Técnicas de Energia Muscular
A seguir, a fisioterapia será dada aos participantes deste grupo por 4 semanas, 3 vezes por semana: 1. Técnica de Energia Muscular |
O tratamento convencional consistiu em Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Exercícios Progressivos de Fortalecimento das Costas
A Técnica de Energia Muscular (MET) é uma técnica desenvolvida em 1948 por Fred Mitchell, Sr, DO[1].
É uma forma de terapia manual, amplamente utilizada na Osteopatia, que utiliza a energia do próprio músculo na forma de contrações isométricas suaves para relaxar os músculos por meio de inibição autogênica ou recíproca e alongar o músculo.
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Comparador Ativo: Técnicas de Mobilização Miofascial
A seguir, a fisioterapia será dada aos participantes deste grupo por 4 semanas, 3 vezes por semana: 1. Mobilização Miofascial |
O tratamento convencional consistiu em Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea e Exercícios Progressivos de Fortalecimento das Costas
É um tipo de massagem suave e constante que libera tensão e dor em todos os tecidos miofasciais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Mudança da intensidade da dor basal em 4 semanas
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A escala analógica visual é usada para medir a intensidade da dor.
É uma escala contínua.
Compreende uma linha horizontal ou vertical de 10 centímetros ou 100 milímetros.
O participante é solicitado a indicar um ponto de intensidade de dor, colocando uma linha perpendicular à linha da escala visual analógica.
A escala é mais comumente referida como "sem dor" com pontuação 0 e "pior dor imaginável" com pontuação 100 na escala.
Os escores mais altos indicam maior intensidade de dor e os escores mais baixos, menor intensidade de dor.
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Mudança da intensidade da dor basal em 4 semanas
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Questionário de Incapacidade de Rolland Morris
Prazo: Alteração da incapacidade funcional basal em 4 semanas
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É um questionário padrão com questões relacionadas à dor e ao efeito incapacitante nas atividades diárias.
Sua pontuação varia de 0 a 24 (sem incapacidade até incapacidade máxima)
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Alteração da incapacidade funcional basal em 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faizan Abdullah, MSAPT, DPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FAbdullah
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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