Adjuvante Furmonertinibe no Estágio IA com Fatores de Alto Risco e Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas Estágio IB

Critério de inclusão:

• Recebeu ressecção radical de câncer de pulmão de células não pequenas sem terapias antitumorais anteriores, incluindo radioterapia, quimioterapia, terapia alvo e imunoterapia.
• Câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticado histologicamente com base no julgamento de pelo menos 2 patologistas.
• Estágio IA com fatores de alto risco, incluindo micropapilas ou componentes sólidos, invasão vascular, disseminação por espaços aéreos, baixa diferenciação, brotamento tumoral e dissecção linfonodal insuficiente; Estágio IB com ou sem fatores de alto risco. O estágio patológico é baseado na 8ª edição do estadiamento do câncer de pulmão da AJCC.
• Mutação EGFR positiva de acordo com o teste NGS por tecido, incluindo deleções no exon 19, mutações L858R, S768I, G719X, L861Q, T790M et al.
• Status de desempenho ECOG 0-1.
• Função de órgão suficiente no fígado, rins, rins e hematologia.
• Com formulário de consentimento informado assinado por escrito, capacidade de relatar eventos adversos e boa adesão ao estudo clínico.

Critério de exclusão:

• Câncer de pulmão com pequenas células ou células cancerígenas neuroendócrinas.
• Inserção positiva do exon 20 do EGFR.
• Simultaneamente com outras mutações de mergulhador, incluindo alterações em ALK, ROS1, MET et al.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Uso de depressor forte do CYP3A4 dentro de 7 dias ou indutor forte do CYP3A4 dentro de 21 dias antes da administração inicial, uso de outro tratamento antitumoral incluindo medicina tradicional chinesa dentro de 14 dias antes da inscrição.
• Concomitante com outras neoplasias, exceto carcinoma in situ.
• Com doenças sistêmicas descontroladas, como sangramento ativo, angina instável, infarto do coração em 1 ano, insuficiência cardíaca crônica e hipertensão descontrolada e diabetes mellitus; com infecção ativa de HBV, HCV ou HIV, ou outras infecções que requerem injeção de antibióticos.
• Distúrbios gastrointestinais que podem afetar a ingestão ou absorção do medicamento.
• Com história de prolongamento do intervalo QT ou fatores de risco relativos, incluindo insuficiência cardíaca, hipocalemia, síndrome do QT longo congênito, história familiar de síndrome do QT longo e outros.
• Com história de doença pulmonar intersticial ou risco relativo.
• Alérgico a qualquer componente do comprimido de furmonertinibe.
• Doença mental ou abuso de drogas.
• Vacinação viva até 30 dias antes da inscrição.
• Outra situação julgada pelo investigador, como falha em seguir as regras do estudo.
• Participar de outro estudo de medicamento experimental ou receber outros medicamentos ou dispositivos médicos do estudo 4 semanas antes da inscrição.