Estudo piloto de mastectomia poupadora de mamilo assistida por robô de porta única

Cerca de 49% das cirurgias de câncer de mama são realizadas por mastectomia total, e metade das pacientes passa por reconstrução mamária. A mastectomia conservadora do mamilo (MSN) é indicada para câncer de mama que requer mastectomia total e sem envolvimento do mamilo pelo câncer. A taxa de recorrência local não é aumentada e o resultado cosmético é muito melhorado. A mastectomia assistida por robô utiliza braços robóticos controlados por cirurgiões com instrumentos delicados e multiarticulados e câmera tridimensional de alta definição no lugar de instrumentos convencionais sob visão de olho nu. Através de uma única incisão longitudinal na linha axilar anterior ao nível areolar do mamilo, a lesão e todo o tecido mamário podem ser totalmente removidos com margens de ressecção negativas e envelope cutâneo mamário bem preservado. A reconstrução da mama pode ser realizada com sucesso através da mesma incisão e resulta em uma visão frontal sem cicatrizes. Atualmente, esta cirurgia é efetivamente realizada com o sistema da Vinci Xi. No entanto, a pequena incisão pode resultar na colisão de braços robóticos fora do tronco e, portanto, diminui a amplitude de movimento do instrumento. O robô de última geração, sistema da Vinci SP, é de braço único, equipado com vários instrumentos flexíveis e câmera, que são desprovidos de colisão externa e permitem trabalhar em um campo cirúrgico maior através da mesma pequena incisão. O sistema SP reduz as áreas cegas no campo cirúrgico e o bloqueio da visão da câmera pelos espécimes que ocupam espaço e, portanto, espera-se que reduza o tempo cirúrgico. O escopo do investigador deste estudo é estabelecer a viabilidade e segurança do NSM aplicado com SP por meio deste estudo piloto de braço único. Os investigadores recrutam mulheres com câncer de mama indicadas para mastectomia com preservação do mamilo ou candidatas a mastectomia profilática portadoras de mutações germinativas patogênicas ou provavelmente patogênicas de BRCA1/2 para receber NSMs unilaterais ou bilaterais assistidos por SP. A reconstrução mamária imediata é seguida de acordo com o modo de decisão clínica do cirurgião plástico. O endpoint primário é a viabilidade técnica (taxa de conversão, tempo cirúrgico) e o endpoint secundário é a segurança e o resultado relatado pelo paciente.