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Um Sistema de Apoio à Decisão Clínica e Portal do Paciente para Prevenção de Quedas Relacionadas a Medicamentos em Pacientes Idosos (ADFICE_IT)

6 de julho de 2022 atualizado por: Prof. dr. Nathalie van der Velde, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Alertar sobre reações adversas a medicamentos: Melhoria da prevenção de quedas por meio do desenvolvimento de um sistema de suporte clínico computadorizado: Eficácia da retirada individualizada de medicamentos

As quedas em idosos representam um crescente desafio de saúde pública. O uso de determinados medicamentos é reconhecido como importante fator de risco modificável para quedas. A pesquisa indica que a desprescrição de drogas que aumentam o risco de queda (FRID) é eficaz na redução de quedas, mas é difícil de iniciar e manter por períodos mais longos de acompanhamento. Um sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) e um portal do paciente para comunicar o risco de queda relacionado à medicação para os pacientes da clínica de queda podem melhorar o gerenciamento conjunto de medicamentos entre pacientes e médicos e, consequentemente, reduzir a incidência de quedas prejudiciais.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este estudo investiga a eficácia e o custo-efetividade do uso simultâneo de um CDSS e um portal do paciente para a desprescrição personalizada de FRID, e será avaliado por meio de um estudo multicêntrico randomizado controlado entre novos pacientes da clínica de queda, com 65 anos ou mais. O principal parâmetro de estudo é o tempo até a primeira queda lesiva. O objetivo principal do estudo ADFICE_IT é investigar os efeitos de um CDSS e portal do paciente acompanhante para otimizar a desprescrição de FRID em quedas prejudiciais. Este estudo tem três objetivos secundários. Primeiro, o efeito do CDSS e do portal do paciente em vários resultados secundários será investigado. Em segundo lugar, será realizada uma avaliação do processo para avaliar a implementação do CDSS e do portal do paciente. Em terceiro lugar, será investigada a relação custo-eficácia do CDSS e do portal do paciente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
800

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Holanda
      • Groningen, Holanda, 9713 GZ
        • UMC Groningen
        • Contato:
      • Utrecht, Holanda, 3543 AZ
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holanda, 8934 AD
        • Medisch Centrum Leeuwarden
        • Contato:
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holanda, 5042 AD
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
        • Contato:
          • Mariëlle Mensing-Hofman, MD
          • Número de telefone: +31132210090
          • E-mail: mr.hofman@etz.nl
    • Noord-Holland
      • Amstelveen, Noord-Holland, Holanda, 1186 AM
        • Ziekenhuis Amstelland
        • Contato:
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081 HV
      • Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1105 AZ
      • Haarlem, Noord-Holland, Holanda, 2035 RC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Histórico de pelo menos uma queda no último ano;
  • Uma pontuação do Mini-Mental State Examination (MMSE) de 21 pontos ou superior ou equivalente a uma pontuação holandesa de Montreal Cognitive Assessment (MOCA) de 16 pontos ou superior;
  • Uso de pelo menos um medicamento que aumenta o risco de queda (FRID); e
  • Domínio suficiente da língua holandesa na fala e na escrita.

Critério de exclusão:

  • Participação ativa em outro estudo;
  • Esperança de vida inferior a um ano: e/ou
  • Sofrendo de grave deficiência de mobilidade (ou seja, acamado, por ex. incapacidade de caminhar curtas distâncias com a ajuda de um auxiliar de marcha).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidado como de costume
Experimental: CDSS e portal do paciente
A intervenção inclui o uso combinado do sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) que fornece aconselhamento de desprescrição e uma previsão de risco personalizada e um portal do paciente.
Dispositivo: CDSS
Um sistema de apoio à decisão clínica (CDSS) que fornece aconselhamento de desprescrição e uma previsão de risco personalizada
Outros nomes:
  • Sistema de Apoio à Decisão Clínica
Dispositivo: Portal do Paciente
Um Portal do Paciente que ajuda os pacientes a se prepararem para a visita clínica de queda, fornecendo informações sobre quedas, prevenção de quedas e quedas relacionadas a medicamentos. Após a visita à clínica de queda, o Portal do Paciente também mostra o risco de queda personalizado e conselhos de tratamento.
Outros nomes:
  • Valportaal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para a primeira queda prejudicial
Prazo: 12 meses
Isso diz respeito ao tempo até a primeira queda prejudicial. Uma queda prejudicial é definida como uma queda que resulta em ferimentos, contusões, entorses, cortes, fraturas registradas por médicos, lesões na cabeça ou internas, exigindo exame médico/profissional de saúde, acidente e tratamento de emergência ou internação.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de quedas prejudiciais
Prazo: 12 meses
Isso diz respeito ao número total de quedas prejudiciais ao longo de 12 meses. Uma queda prejudicial é definida como uma queda que resulta em ferimentos, contusões, entorses, cortes, fraturas registradas por médicos, lesões na cabeça ou internas, exigindo exame médico/profissional de saúde, acidente e tratamento de emergência ou internação.
12 meses
Número total de quedas
Prazo: 12 meses
Número total de qualquer queda (ou seja, uma queda que não resulta em lesões ou lesões leves, moderadas ou graves)
12 meses
Tempo para a primeira queda resultando em qualquer ferimento
Prazo: 12 meses
Ou seja uma queda que resulta em ferimentos leves, moderados ou graves
12 meses
Número total de quedas resultando em lesões
Prazo: 12 meses
Ou seja uma queda que resulta em ferimentos leves, moderados ou graves
12 meses
Tempo para a primeira queda não prejudicial
Prazo: 12 meses
Ou seja uma queda que não resulta em ferimentos
12 meses
EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L)
Prazo: no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão no EQ-5D-5L tem cinco níveis de resposta: sem problemas (Nível 1); pouco; moderado; forte; e problemas extremos (nível 5). Além disso, inclui uma escala analógica visual (EQ-VAS) que fornece uma classificação global única de autopercepção de saúde e é pontuada em uma escala de 0 (pior saúde imaginável) a 100 (melhor saúde imaginável).
no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Conjunto de Dados Mínimos para Idosos e Cuidadores Informais - Formulário Resumido (TOPICS-SF)
Prazo: na linha de base e 12 meses
Os dados medidos pelo The Older Persons and Informal Caregivers Minimum Data Set-Short Form (TOPICS-SF) serão analisados ​​com base na pontuação ponderada pela preferência, variando de 1,90 a 9,78, com pontuações mais altas refletindo um melhor estado de saúde, conforme percebido pelo respondente. O TOPICS - Short Form 2017, incluindo formulários Casemix, foi desenvolvido em colaboração com a Nederlandse Vereniging voor Klinische Geriatrie (NvKG - Associação Holandesa de Geriatria Clínica) para uso como uma medida de resultado relatado pelo paciente (PROM) no ambulatório holandês e na prática clínica diária.
na linha de base e 12 meses
Questionário de Custo de Produtividade iMTA (iPCQ)
Prazo: no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Os custos diretos e indiretos relacionados à intervenção e cuidados habituais serão avaliados por meio do Questionário de Custo de Produtividade iMTA (iPCQ).
no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Questionário de consumo médico iMTA (iMCQ)
Prazo: no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses
O questionário de consumo médico iMTA (iMCQ) é um instrumento para medir o consumo médico. O iMCQ inclui perguntas relacionadas a contatos frequentes com profissionais de saúde.
no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade avaliada pelo número de CDSS e uso do portal do paciente
Prazo: 12 meses
Para avaliar a viabilidade da intervenção, os investigadores usarão os dados registrados pelo CDSS e o portal do paciente para entender como (frequentemente) o CDSS e o portal do paciente são usados
12 meses
Percentagem de médicos que frequentam a formação do CDSS através de um questionário
Prazo: 12 meses
Para avaliar a viabilidade da intervenção, os investigadores analisarão a porcentagem de médicos que participaram do treinamento do CDSS. Mais especificamente, isso será medido perguntando aos médicos se eles participaram do treinamento CDSS on-line, off-line ou não como parte do questionário de satisfação do usuário do CDSS.
12 meses
Correlação da porcentagem de médicos que frequentam o treinamento do CDSS e a satisfação do usuário do CDSS
Prazo: 12 meses
Será avaliada a correlação entre a proporção de funcionários de um departamento que participaram/não participaram do treinamento do CDSS e a satisfação do usuário em relação ao CDSS.
12 meses
Satisfação do usuário CDSS
Prazo: 12 meses
Para avaliar a viabilidade da intervenção, os investigadores estudarão a satisfação em relação ao CDSS (ou seja, avaliações médicas do CDSS). A concordância com as declarações de satisfação será pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1= discordo totalmente; 7 = concordo totalmente).
12 meses
Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
Prazo: na linha de base
O Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM) é projetado para medir a adoção de uma nova tecnologia/sistema com base nas atitudes do usuário. 6 itens visam medir a Utilidade Percebida em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente; 7 = concordo totalmente) e 6 itens visam medir a Facilidade de Uso Percebida em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente; 7 = concordo totalmente). A intenção de uso é medida por meio de 1 item em uma escala Likert de 7 pontos (1=discordo totalmente; 7=concordo totalmente)
na linha de base
Escala de satisfação do site (WSS)
Prazo: aos 3 meses
A Website Satisfaction Scale (WSS) mede a satisfação com a compreensibilidade, a satisfação com a atratividade e a satisfação com o suporte emocional por meio de 12 itens, para cada subescala, usando uma escala de resposta Likert de 7 pontos, variando de 1 'discordo totalmente' a 7 'concordo totalmente '.
aos 3 meses
Observador OPTION Múltiplas Condições Crônicas (OPTION-MCC)
Prazo: 12 meses
As consultas gravadas em vídeo serão codificadas na tomada de decisão triádica em pacientes idosos com múltiplas condições crônicas usando o esquema de codificação do Observer OPTION Multiple Chronic Conditions (OPTION-MCC). Seis tipos de comportamentos de médicos, pacientes e cuidadores são codificados. O comportamento dos médicos é codificado em uma escala de 5 pontos (0= O comportamento não é observado; 4=O comportamento é executado com um padrão muito alto), o comportamento dos pacientes é codificado em uma escala de 3 pontos (0=Não ou mínimo participação, por ex. apenas sim ou não; 2=Participação ativa, responde a perguntas e faz perguntas, traz suas próprias ideias e compartilha percepções) e o comportamento dos cuidadores informais é codificado em uma escala de 3 pontos (0=Nenhuma ou participação mínima, por ex. apenas sim ou não; 2=Participação ativa, responde perguntas e faz perguntas, traz suas próprias ideias e compartilha percepções)
12 meses
Taxa de adesão ao novo plano de medicação usando registros de farmácia
Prazo: 12 meses
Para avaliar a adesão ao conselho de medicação, os investigadores irão comparar o novo conselho de medicação de um paciente com seus registros de farmácia para determinar se um paciente adere ao novo conselho de medicação ou se (eventualmente) muda de volta para sua medicação antiga
12 meses
Número de entradas do calendário de outono
Prazo: 12 meses
Para avaliar a adesão ao conselho de medicação, os investigadores irão comparar o novo conselho de medicação com as entradas do calendário de quedas sobre o uso de medicamentos para determinar se um paciente adere ao novo conselho de medicação ou se (eventualmente) muda de volta para sua medicação antiga
12 meses
eu compartilho
Prazo: 12 meses
Para avaliar como a intervenção facilita o SDM, os investigadores usarão os questionários iSHAREpatient e iSHAREphysician. O iSHAREphysician consiste em 16 itens pontuados em uma escala de Likert de 6 pontos (1 = não fez nada disso; 6 = fez isso completamente). O iSHAREpatient consiste em 16 itens pontuados em uma escala de Likert de 6 pontos (1= não fez nada disso; 6 = fez isso completamente). Serão calculadas as pontuações das dimensões (intervalo, 0-5) e uma pontuação total (a soma das pontuações das dimensões; intervalo, 0-30) para ambos os questionários iSHARE. Os investigadores aplicarão então uma transformação linear para obter uma pontuação total de 0 a 100 ((pontuação/30)*100). Dimensões mais altas e pontuações totais indicam níveis mais altos de SDM.
12 meses
Escala de Conflito de Decisão (DCS; escala de baixa alfabetização)
Prazo: na linha de base
Para avaliar como a intervenção facilita o SDM, os investigadores usarão a Escala de Conflito de Decisão (DCS; escala de baixo letramento). Esta escala é composta por 10 questões, pontuadas em 3 categorias de resposta (sim, não sei, não).
na linha de base
Escala de Preparação para Tomada de Decisão (PrepDM)
Prazo: na linha de base
Para avaliar como a intervenção facilita o SDM, os investigadores usarão a Escala de Preparação para Tomada de Decisão (PrepDM). Essa escala é composta por 10 itens, pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1= nada; 5 = bastante)
na linha de base
Questionário de recordação de informações do paciente da Holanda (NPIRQ)
Prazo: 12 meses
Para avaliar como a intervenção facilita o SDM, os investigadores usarão o Questionário de Recuperação de Informações do Paciente da Holanda (NPIRQ). Este questionário é composto por questões abertas.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
VU University of Amsterdam

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Nathalie van der Velde, MD, PhD, Amsterdam UMC, Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands
  • Investigador principal: Natasja M van Schoor, PhD, Amsterdam UMC, Vrije Universiteit Amsterdam, Amsterdam Public Health, Amsterdam, the Netherlands
  • Diretor de estudo: Annemiek J Linn, PhD, Amsterdam School of Communication Research, University of Amsterdam, Amsterdam, The Netherlands

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
24 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
8 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2022

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2021_061

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Atualmente sem plano

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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