myHealthHub para pacientes idosos internados
7 de julho de 2025 atualizado por: Soham Rej MD, MSc, Lady Davis Institute
myHealthHub para pacientes idosos internados para diminuir a solidão e melhorar o envolvimento do paciente, a qualidade de vida e a saúde mental
Este estudo avaliará "myHealthhub" em idosos hospitalizados durante 5 dias de internação.
Os investigadores propõem um ensaio controlado randomizado (RCT) de método misto comparando a plataforma myHealthHub com um sistema HealthHub simplificado que fornece apenas acesso à TV, a fim de avaliar a solidão, o estresse, a qualidade de vida, o envolvimento do paciente e outros resultados de saúde mental dos pacientes em n=60 idosos internados.
Os investigadores também usarão métodos qualitativos para avaliar a experiência e o envolvimento do usuário e das partes interessadas.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Componente Quantitativo:
Critério de inclusão:
- ≥60 anos
- Internado em unidade hospitalar não cirúrgica
- Fale inglês ou francês
- Capaz de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Delírio
- Ideação suicida ativa
- Diagnóstico de demência moderada/grave
Componente Qualitativo:
Critério de inclusão:
- Participantes do componente quantitativo
- Funcionários do hospital, enfermeiros, médicos facilitam o uso do serviço
- ≥18 anos
- Fale inglês ou francês
Critério de exclusão:
• Funcionários do hospital, enfermeiros, médicos que não tenham experiência com o serviço
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção: myHealthHub
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myHealthHub é uma plataforma multimodal de envolvimento do paciente entregue em terminais de cabeceira para fornecer aos pacientes internados conexão social, serviços de pedidos de refeições, entretenimento (TV, etc.) e acesso à equipe de atendimento médico.
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Comparador Ativo: Controle ativo: somente TV
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dispositivo myHealthHub equipado com a opção de entretenimento apenas para TV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na Solidão
Prazo: Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5
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Solidão medida pela Escala de Solidão de 3 itens da UCLA (UCLA-3).
Esta é uma escala de 3 itens com pontuações variando de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da solidão.
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Linha de base, dia 2, dia 3, dia 4, dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no Estresse
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
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Estresse medido pela Escala de Estresse Percebido (PSS).
Esta é uma escala de 14 itens com pontuações que variam de 0 a 56, com pontuações mais altas indicando maior gravidade do estresse.
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Linha de base, dia 3, dia 5
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Mudanças no envolvimento do paciente
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
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Envolvimento do paciente medido pela Medida de Ativação do Paciente-13 (PAM-13).
Esta é uma escala de 13 questões.
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Linha de base, dia 3, dia 5
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Mudanças na Qualidade de Vida em Idosos
Prazo: Linha de base, dia 3, dia 5
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Qualidade de vida que será medida pelo Euro-Quality of Life (EQ-5D).
Esta é uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Linha de base, dia 3, dia 5
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado de Viabilidade: Inscrição
Prazo: Dia 5
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Taxa de inscrição (porcentagem de participantes inscritos de participantes elegíveis)
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Dia 5
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Resultado de Viabilidade: Recrutamento
Prazo: Dia 5
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Meta de recrutamento (capacidade de recrutar 60 participantes)
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Dia 5
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Resultado de Viabilidade: Retenção
Prazo: Dia 5
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Taxa de retenção (porcentagem de participantes randomizados que concluíram as avaliações de 5 dias em ambos os braços)
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Dia 5
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Resultado Exploratório: Alterações na Depressão
Prazo: Linha de base, dia 5
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Depressão medida pelo Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Esta é uma escala de 9 questões com pontuações variando de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da depressão.
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Linha de base, dia 5
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Resultado Exploratório: Mudanças na Ansiedade
Prazo: Linha de base, dia 5
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Ansiedade medida pela escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7).
Esta é uma escala de 7 questões com pontuações que variam de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade.
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Linha de base, dia 5
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Componente Qualitativa: Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Dia 5
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O resultado qualitativo deste RCT analisará as experiências, barreiras e envolvimento de adultos mais velhos com o dispositivo myHealthHub.
Ele também explorará as experiências e limitações da equipe de suporte hospitalar com o serviço myHealthHub.
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Dia 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-619
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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