- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05562128
Efeitos da Forest Therapy nos Parâmetros Físicos e Psicológicos na População Geral - um Estudo Randomizado e Controlado
27 de maio de 2025 atualizado por: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Nos últimos anos, a terapia da natureza e da floresta tornou-se cada vez mais o foco da pesquisa médica.
Descobertas científicas recentes indicam efeitos positivos gerais da natureza e da terapia florestal na saúde física e mental.
Na Ásia e na Austrália, já foi implementado como um conceito de saúde pública de prevenção e promoção da saúde.
O objetivo do projeto é replicar a experiência adquirida na Ásia nas últimas três décadas sobre os efeitos físicos e psicológicos da terapia da natureza/floresta no contexto da floresta alemã e investigá-la cientificamente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 14109
- Recrutamento
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
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Contato:
- Miriam Rösner, Study nurse
- Número de telefone: 00493080505682
- E-mail: m.roesner@immanuel.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de consentimento
Critério de exclusão:
- Doença aguda ou crônica grave
- Imobilidade ou limitação da mobilidade devido a causas ortopédicas, neurológicas ou outras causas médicas
- Participação em outro estudo
- doença mental grave
- Gravidez e lactação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Lista de espera
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Experimental: Terapia florestal ativa
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Os participantes participam de uma terapia clínica florestal ativa de duas horas em Berlin-Wannsee em dois dias (com um dia de intervalo entre eles).
Nesse ambiente, um terapeuta clínico treinado da floresta ensina exercícios sobre a percepção da natureza e a conexão entre natureza e saúde.
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Comparador Ativo: Terapia florestal passiva
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Os participantes participam de uma terapia de floresta clínica passiva de duas horas em Berlin-Wannsee durante dois dias (com um dia de intervalo entre eles).
Nesse ambiente, um terapeuta clínico treinado guiará os participantes para vários locais na floresta onde os participantes podem ficar e deixar a natureza fazer efeito sobre eles.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 meses
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Mudança da pontuação POMS de linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil de Estados de Humor (POMS)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Questionário de Benefícios Percebidos da Natureza (PBNQ)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Estado da Escala de Vitalidade Subjetiva (estado SVS-G)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Lista de Reclamações (B-LR)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Questionário de Percepção de Estresse (PSQ)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Freiburger Fragebogen zur Achtsamkeit (FFA)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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A escala varia de 0 a 3. Escores mais altos correspondem a níveis mais altos de ansiedade e/ou depressão.
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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A escala varia de 0 a 4. Escores mais altos correspondem a níveis mais altos de estresse percebido.
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Allgemeine Selbstwirksamkeit Kurzskala (ASKU)
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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A escala varia de 1 a 5. Pontuações mais altas correspondem a melhores resultados.
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
Prazo: Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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A escala varia de 1 a 8. Pontuações mais altas correspondem a níveis mais altos de ansiedade (após a recodificação de três itens invertidos).
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Linha de base, dia 1, dia 3, 1 semana, 3 meses
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Escala PROMIS v1.2 - Saúde Global
Prazo: Linha de base, 1 semana, 3 meses
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A escala varia de 1 a 5, onde 1 é o nível mais baixo e 5 é o nível mais alto.
Pontuações mais altas refletem melhor funcionamento.
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Linha de base, 1 semana, 3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Linha de base, 1 semana
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24h medido por Faros 180
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Linha de base, 1 semana
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Entrevistas qualitativas
Prazo: 1 semana e 8 semanas após a inclusão
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A avaliação qualitativa será realizada em entrevistas qualitativas em 20 pacientes participantes do estudo.
As entrevistas serão gravadas, transcritas e analisadas com análise qualitativa de conteúdo.
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1 semana e 8 semanas após a inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
30 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KWT2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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