A eficácia do SPSIPB na dor pós-operatória e no consumo de analgésicos em pacientes submetidos à VATS
A eficácia do bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus (SPSIPB) na dor pós-operatória e no consumo total de analgésicos em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sivas, Peru, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com mais de 18 anos de idade submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS) sob anestesia geral e pertencentes à American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II-III de acordo com a classificação de risco ASA.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não deram consentimento,
- pacientes com coagulopatia,
- pacientes com sinais de infecção no local de aplicação do bloqueio,
- pacientes em uso de anticoagulantes,
- pacientes com alergia a anestésicos locais,
- pacientes submetidos a cirurgia aberta,
- pacientes com hemodinâmica instável,
- pacientes que não puderam cooperar durante a avaliação da dor pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: SPSIPB
O bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus é a intervenção utilizada neste estudo.
Foi realizada com o paciente em decúbito lateral.
Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do dispositivo de ultrassom é colocado no nível da espinha da escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo romboide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas.
A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de atingir o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais.
Após o contato suave da agulha com a costela, 1-2mL de soro fisiológico é usado para confirmar o plano correto, e um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal.
O dispositivo PCA também foi realizado para este grupo com o mesmo protocolo que foi detalhado no braço de controle.
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O bloqueio do plano intercostal superior posterior de Serratus é a intervenção utilizada neste estudo.
Foi realizada com o paciente em decúbito lateral.
Um transdutor linear de alta frequência (7-12 MHz) do dispositivo de ultrassom é colocado no nível da espinha da escápula no plano transversal e na borda medial superior da escápula, músculo trapézio, músculo romboide, músculo serrátil posterior superior (SPSM) e a segunda e terceira costelas são visualizadas.
A agulha sonovisível é então avançada imediatamente medial à escápula, visando a área entre a segunda e a terceira costelas, a fim de atingir o plano fascial entre o SPSM e os músculos intercostais.
Após o contato suave da agulha com a costela, 1-2mL de soro fisiológico é usado para confirmar o plano correto, e um total de 30 mL de bupivacaína a 0,25% é administrado superficialmente ao músculo intercostal.
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes do grupo controle não foram submetidos a nenhum bloqueio ou anestesia por infiltração local (administração de anestésico local ao redor da incisão).
A dor pós-operatória foi aliviada com a administração de tramadol (droga analgésica intravenosa) usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
A analgesia controlada pelo paciente foi obtida com cloridrato de tramadol na concentração de 4 mg por 1 ml com o dispositivo PCA.
O dispositivo PCA foi configurado para administrar aos pacientes bolus de 10 mg de cloridrato de tramadol com um tempo de bloqueio de 20 minutos, permitindo um máximo de 4 impulsos por hora.
A dose total foi padronizada para todos os pacientes com dose diária máxima de 400 mg e dose máxima de cloridrato de tramadol de 100 mg a cada 6 horas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A escala de classificação numérica é usada para avaliação da dor.
As pontuações da escala de classificação numérica variam entre 0 a 10 pontos.
10 pontos significam "a dor mais forte que o paciente já teve".
0 ponto significa "não há dor".
Pontuações mais altas significam pior resultado.
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Pós operatório 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo total de tramadol
Prazo: Pós operatório 24 horas
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A necessidade de analgésico pós-operatório (tramadol) é medida usando um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA).
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Pós operatório 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- SPSIP block on VATS
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