La eficacia de SPSIPB sobre el dolor posoperatorio y el consumo de analgésicos en pacientes sometidos a VATS
La eficacia del bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) sobre el dolor posoperatorio y el consumo total de analgésicos en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sivas, Pavo, 58000
- Sivas Cumhuriyet University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años que se sometieron a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) bajo anestesia general y se encontraban en la clasificación de riesgo I-II-III de la American Society of Anesthesiologists (ASA) según la clasificación de riesgo de la ASA.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no dieron su consentimiento,
- pacientes con coagulopatía,
- pacientes con signos de infección en el sitio de aplicación del bloque,
- pacientes que usan anticoagulantes,
- pacientes con alergias a anestésicos locales,
- pacientes sometidos a cirugía abierta,
- pacientes con hemodinámica inestable,
- pacientes que no pudieron cooperar durante la evaluación del dolor postoperatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: SPSIPB
El bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato es la intervención utilizada en este estudio.
Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral.
Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula espinal en el plano transversal, y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides, el músculo serrato posterosuperior (SPSM) y se visualizan la segunda y tercera costillas.
Luego, la aguja sonovisible se hace avanzar inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y la tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales.
Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se utilizan 1-2 ml de solución salina para confirmar el plano correcto y se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el músculo intercostal superficial.
El dispositivo PCA también se realizó a este grupo con el mismo protocolo que se detalló en el brazo de control.
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El bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato es la intervención utilizada en este estudio.
Se realizó cuando el paciente se encuentra en posición de decúbito lateral.
Se coloca un transductor lineal de alta frecuencia (7-12 MHz) del dispositivo de ultrasonido en el nivel de la escápula espinal en el plano transversal, y el borde medial superior de la escápula, el músculo trapecio, el músculo romboides, el músculo serrato posterosuperior (SPSM) y se visualizan la segunda y tercera costillas.
Luego, la aguja sonovisible se hace avanzar inmediatamente medial a la escápula, apuntando al área entre la segunda y la tercera costillas para alcanzar el plano fascial entre el SPSM y los músculos intercostales.
Después del contacto suave de la aguja con la costilla, se utilizan 1-2 ml de solución salina para confirmar el plano correcto y se administra un total de 30 ml de bupivacaína al 0,25% en el músculo intercostal superficial.
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control no fueron sometidos a ningún bloqueo o anestesia de infiltración local (administración de anestésico local alrededor de la incisión).
Su dolor posoperatorio se alivió con la administración de tramadol (medicamento analgésico intravenoso) mediante el uso de un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
La analgesia controlada por el paciente se logró con clorhidrato de tramadol a una concentración de 4 mg por 1 ml con el dispositivo PCA.
El dispositivo PCA se configuró para administrar a los pacientes bolos de 10 mg de clorhidrato de tramadol con un tiempo de bloqueo de 20 minutos, lo que permite un máximo de 4 pulsaciones por hora.
Se estandarizó la dosis total para todos los pacientes con una dosis máxima diaria de 400 mg y una dosis máxima de hidrocloruro de tramadol de 100 mg cada 6 horas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La escala de calificación numérica se utiliza para la evaluación del dolor.
Las puntuaciones de la escala de calificación numérica varían entre 0 y 10 puntos.
10 puntos significan "el dolor más intenso que haya tenido el paciente".
0 puntos significa "no hay dolor".
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de tramadol
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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La necesidad de analgésico posoperatorio (tramadol) se mide mediante el uso de un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
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Postoperatorio 24 horas
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