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Eficácia de uma Educação de Preparação para o Parto e Paternidade em Primigestas

2 de julho de 2024 atualizado por: Emine Akca, Amasya University

Eficácia de uma educação de preparação para o parto e paternidade sobre necessidades de saúde materna, ansiedade relacionada à gravidez e ansiedade de saúde fetal em primigestas

Investigar o efeito da Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade sobre as Necessidades de Saúde Materna, Ansiedade Relacionada à Gravidez e Ansiedade de Saúde Fetal em Primigestas. Um total de 148 mulheres grávidas está planejado para ser incluído no estudo. Os dados serão coletados com o 'Formulário de Identificação de Grávidas', 'Escala de Necessidades de Saúde Materna', 'Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez-Revisão 2' e 'Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal. O programa "Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de quatro semanas (um mês (cada semana, uma vez por semana num total de quatro sessões)). Pensa-se que os resultados da pesquisa contribuirão para o bem-estar das mulheres grávidas, reduzindo as necessidades de saúde materna, a ansiedade relacionada à gravidez e os níveis de ansiedade pela saúde fetal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Investigar o efeito da Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade sobre as Necessidades de Saúde Materna, Ansiedade Relacionada à Gravidez e Ansiedade de Saúde Fetal em Primigestas. Um total de 148 mulheres grávidas está planejado para ser incluído no estudo. Os dados serão coletados com o 'Formulário de Identificação de Grávidas', 'Escala de Necessidades de Saúde Materna', 'Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez-Revisão 2' e 'Inventário de Ansiedade de Saúde Fetal. O programa "Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de quatro semanas (um mês (cada semana, uma vez por semana num total de quatro sessões)). No âmbito do programa “Formação de Preparação para o Parto e a Parentalidade”; Alterações fisiológicas e psicológicas da mãe durante a gravidez, vida diária durante a gravidez, tabagismo, uso de álcool e substâncias durante a gravidez, exercício durante a gravidez, nutrição e suporte nutricional durante a gravidez, acompanhamento da gravidez, exames de rotina e imunização, problemas comuns durante a gravidez e sugestões de soluções, sinais de perigo durante a gravidez e o que fazer, gravidez de risco, gestão de medicamentos e medicamentos humanos durante a gravidez, processo de trabalho de parto, métodos sem medicamentos para lidar com a dor do parto, período pós-parto e suas características, alterações fisiológicas na mãe após o nascimento, serão explicadas as alterações psicológicas no puerpério, papel e adaptação puerperal, comportamentos pós-parto, cuidados com o recém-nascido no período pós-parto, métodos de contracepção pós-parto. Pensa-se que os resultados da pesquisa contribuirão para o bem-estar das mulheres grávidas, reduzindo as necessidades de saúde materna, a ansiedade relacionada à gravidez e os níveis de ansiedade pela saúde fetal.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
136

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
      • Amasya, Peru, 05100
        • Amasya University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • alfabetizado
  • 18-40 anos
  • Primigesta
  • Aqueles que se voluntariaram para participar da pesquisa
  • Mulheres grávidas que não têm dificuldades de comunicação e mentais

Critério de exclusão:

  • Aqueles que não preencherem todo o questionário
  • Aqueles com gravidez de risco
  • Mulheres grávidas com história prévia de doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo experimental
O programa de educação de preparação para o parto e a paternidade
Comportamental: A Educação para a Preparação para o Parto e a Paternidade
O programa "Educação para a Preparação do Parto e Paternidade" será aplicado ao grupo experimental durante um período de 1 mês (semanalmente, uma vez por semana num total de 4 sessões).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de necessidades de saúde materna
Prazo: 1 mês
Necessidades de saúde materna é um dos resultados primários. Isso será medido usando a 'Escala de Necessidades de Saúde Materna (MHNS)'. A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "23", a pontuação máxima é "115" e, à medida que a pontuação da escala aumenta, também aumentam as necessidades de saúde materna.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de ansiedade relacionados à gravidez
Prazo: 1 mês
O nível de ansiedade relacionado à gravidez é outro resultado. Isso será medido usando a "Escala de Ansiedade Relacionada à Gravidez - Revisão 2". A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "11", a pontuação máxima é "55", à medida que a pontuação obtida na escala aumenta, o nível de ansiedade na gravidez também aumenta.
1 mês
Níveis de ansiedade de saúde fetal
Prazo: 1 mês
O nível de ansiedade de saúde fetal é outro resultado. Isso será medido usando "Fetal Health Anxiety Inventory (FHAI)". A pontuação mínima que pode ser obtida na escala é "0", a pontuação máxima é "42", à medida que a pontuação total da escala aumenta, o nível de ansiedade pela saúde fetal aumenta.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Amasya University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Emine İbici Akça, Amasya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Amasya Un

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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