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Um estudo sobre a eficácia e segurança do Brensocatibe em participantes com rinossinusite crônica sem pólipos nasais (CRSsNP) (BiRCh)

7 de novembro de 2025 atualizado por: Insmed Incorporated

Um estudo de fase 2b, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo e multicêntrico da eficácia e segurança do Brensocatibe em participantes com rinossinusite crônica sem pólipos nasais - o estudo BiRCh

O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia do brensocatibe em 10 e 40 miligramas (mg) uma vez ao dia (QD) em comparação com placebo na melhoria dos sintomas clínicos de CRSsNP.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
288

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 10117
        • GER007
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • GER001
    • Hesse
      • Wiesbaden, Hesse, Alemanha, 65183
        • GER004
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
        • GER009
      • Mittweida, Saxony, Alemanha, 09648
        • GER003
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23562
        • GER008
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07747
        • GER005
  • Argentina
      • Mar del Plata, Argentina, B7602DCK
        • ARG002
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • ARG014
      • Mendoza, Argentina, M5500CCG
        • ARG003
      • Rosario, Argentina, S2002KDT
        • ARG016
      • Santa Fe, Argentina, 3000
        • ARG008
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900BNN
        • ARG015
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900
        • ARG001
      • Lobos, Buenos Aires, Argentina, B7240AAN
        • ARG006
    • Ciudad Autónoma de BuenosAires
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1121ABE
        • ARG005
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1414
        • ARG012
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1425
        • ARG011
      • Buenos Aires, Ciudad Autónoma de BuenosAires, Argentina, C1426ABP
        • ARG017
    • Mendoza Province
      • San Rafael, Mendoza Province, Argentina, M5600IBJ
        • ARG013
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2013DBS
        • ARG007
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2013DTC
        • ARG010
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2013
        • ARG004
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, T4000AXL
        • ARG009
  • Austrália
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Austrália, 4029
        • AUS001
    • Western Australia
      • Spearwood, Western Australia, Austrália, 6163
        • AUS002
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4001
        • BGR003
      • Stara Zagora, Bulgária, 6000
        • BGR006
    • Sofia-Grad
      • Sofia, Sofia-Grad, Bulgária, 1606
        • BGR005
  • Bélgica
      • Erpent, Bélgica, 5101
        • BEL002
      • Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
        • BEL003
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • BEL001
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4W2
        • CAN002
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • CAN003
    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
        • CAN006
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X5
        • CAN007
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • CAN005
      • Québec, Quebec, Canadá, G1S 4L8
        • CAN001
  • Dinamarca
    • Capital
      • Hillerød, Capital, Dinamarca, 3400
        • DNK004
      • København Ø, Capital, Dinamarca, 2100
        • DNK001
    • Central Jutland
      • Aarhus C, Central Jutland, Dinamarca, 8000
        • DNK003
    • Zeeland
      • Køge, Zeeland, Dinamarca, 4600
        • DNK002
  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • ESP001
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Espanha, 39008
        • ESP003
    • Cádiz
      • Jerez de la Frontera, Cádiz, Espanha, 11407
        • ESP002
    • Málaga
      • Málaga, Málaga, Espanha, 29009
        • ESP004
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • USA034
    • California
      • Roseville, California, Estados Unidos, 95661
        • USA002
      • Upland, California, Estados Unidos, 91786
        • USA006
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33487
        • USA016
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
        • USA019
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • USA001
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
        • USA009
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • USA031
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • USA021
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
        • USA003
    • Louisiana
      • Mandeville, Louisiana, Estados Unidos, 70471
        • USA035
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • USA026
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
        • USA011
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
        • USA024
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • USA033
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74132
        • USA028
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
        • USA004
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • USA015
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • USA023
      • North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
        • USA022
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • USA025
      • Fredericksburg, Texas, Estados Unidos, 78624
        • USA037
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • USA018
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77022
        • USA029
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78258
        • USA030
      • Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
        • USA038
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • USA005
  • França
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67200
        • FRA002
    • Bouches-du-Rhône
      • Marseille, Bouches-du-Rhône, França, 13010
        • FRA003
    • Loire-Atlantique
      • Nantes, Loire-Atlantique, França, 44000
        • FRA001
    • Vendée
      • La Roche-sur-Yon, Vendée, França, 85925
        • FRA004
  • Hungria
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, Hungria, 7621
        • HUN003
  • Itália
    • Lombardy
      • Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
        • ITA001
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Itália, 07100
        • ITA002
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Itália, 56124
        • ITA003
  • Polônia
      • Warsaw, Polônia, 04-141
        • POL008
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-309
        • POL002
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-693
        • POL010
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-033
        • POL005
      • Wieliczka, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 32-020
        • POL007
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polônia, 52-416
        • POL009
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polônia, 20-954
        • POL003
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 00-189
        • POL001
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polônia, 15-276
        • POL004
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polônia, 40-611
        • POL006
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
        • PRT004
      • Braga, Portugal, 4710
        • PRT002
    • Braga District
      • Guimarães, Braga District, Portugal, 4835-044
        • PRT001
    • Lisbon District
      • Lisbon, Lisbon District, Portugal, 1349-019
        • PRT003
    • Porto District
      • Senhora da Hora, Porto District, Portugal, 4464-513
        • PRT005
  • Tcheca
      • Nový Hradec Králové, Tcheca, 500 05
        • CZE005
      • Prague, Tcheca, 140 59
        • CZE004
    • Olomoucký kraj
      • Olomouc, Olomoucký kraj, Tcheca, 779 00
        • CZE002
    • Pardubický kraj
      • Pardubice, Pardubický kraj, Tcheca, 532 03
        • CZE003

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes que têm histórico de pelo menos 12 semanas antes da Visita de Triagem de CRSsNP e confirmado por endoscopia na Visita 1 (Triagem).
  • Os participantes devem ter um NCS ≥2 na Visita 1 (Visita de Triagem) e na Visita 2 (pontuação média semanal).
  • Os participantes devem ter sTSS (congestão nasal [NC], rinorréia anterior/posterior, dor/pressão facial) ≥5 na Visita 1 (Triagem) e na Visita 2 (Linha de base) (pontuação média na semana anterior à randomização).

  • Participantes que possuam pelo menos 1 das 3 seguintes características:

    1. Cirurgia nasossinusal anterior para RSC, incluindo, mas não se limitando a, cirurgia endoscópica dos seios da face fenestrada e sinuplastia com balão.
    2. Recebeu tratamento médico com corticosteroides sistêmicos (SCS) para tratar sintomas de SRC conforme definido por qualquer dose e duração dentro de 1 ano da visita de triagem ou intolerância/indicação ao SCS.
    3. Recebeu um ciclo de antibióticos para tratar os sintomas da SRC dentro de 1 ano antes da visita de triagem.
  • Participantes que apresentam contagem de eosinófilos no sangue ≤750 células/microlitro (μL) na Visita 1 (Triagem).
  • Participantes que apresentam inflamação bilateral dos seios paranasais na tomografia computadorizada realizada durante a triagem e opacificação etmoidal e/ou maxilar bilateral antes da randomização, conforme confirmado pelo leitor central.
  • Participantes que têm uma pontuação SNOT-22 ≥20 na Visita 1 (Triagem) e Visita 2 (Linha de Base).
  • Participantes que receberam um regime de dose diária estável de MFNS por pelo menos 4 semanas antes da Visita 2 (linha de base).

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de rinossinusite crônica unilateral ou bilateral com pólipos nasais (RSCcNP).
  • Diagnóstico clínico de fibrose cística (FC) ou discinesia ciliar primária.
  • Cirurgia sinusal agendada a qualquer momento durante o estudo.
  • Participantes que fizeram cirurgia nasal dentro de 4 semanas da Visita 1 (triagem) e durante o período de triagem.
  • Anormalidades estruturais bucomaxilofaciais significativas ou desvio septal grave.
  • Participantes com suspeita radiológica ou rinossinusite fúngica invasiva confirmada, sinusite odontogênica, osteomas ou tumores nasais.
  • Participantes com alteração aguda nos sintomas consistentes com rinossinusite aguda.
  • Participantes com rinite alérgica sazonal cujos sintomas coincidem com o período de tratamento do estudo.
  • Participantes com dermatite atópica moderada a grave que necessitam de tratamento com esteróides tópicos de alta potência ou inibidores de calcineurina tópicos ou produtos biológicos.
  • Diagnóstico clínico da síndrome de Papillon-Lefèvre. Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão podem ser aplicados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Brensocatibe 40 mg
Os participantes receberão comprimido de 40 mg de brensocatibe, por via oral, QD por 24 semanas junto com spray nasal de furoato de mometasona (MFNS) por via nasal como terapia de base em uma dose estável de acordo com o critério do investigador e orientação local.
Medicamento: Brensocatibe
Comprimido revestido por película.
Outros nomes:
  • INS1007
Medicamento: Spray nasal de furoato de mometasona (MFNS)
Suspensão para spray nasal.
Experimental: Brensocatibe 10 mg
Os participantes receberão comprimido de 10 mg de brensocatibe, por via oral, QD por 24 semanas junto com MFNS por via nasal como terapia de base em uma dose estável de acordo com o critério do investigador e orientação local.
Medicamento: Brensocatibe
Comprimido revestido por película.
Outros nomes:
  • INS1007
Medicamento: Spray nasal de furoato de mometasona (MFNS)
Suspensão para spray nasal.
Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberão um comprimido placebo compatível com brensocatibe, por via oral, QD por 24 semanas junto com MFNS por via nasal como terapia de base em uma dose estável de acordo com o critério do investigador e orientação local.
Medicamento: Spray nasal de furoato de mometasona (MFNS)
Suspensão para spray nasal.
Medicamento: Placebo
Comprimido revestido por película.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base para a média de 28 dias da pontuação total diária de sintomas sinusais (sTSS) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
Linha de base e semana 24

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na porcentagem de opacificação do seio maxilar (maxilar e etmoidal), medida pela volumetria na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
A tomografia computadorizada (TC) realizada durante a triagem (considerada como linha de base) e na semana 24 será usada para a avaliação volumétrica da opacificação dos seios maxilares e etmoidais.
Linha de base e semana 24
Alteração da linha de base na pontuação modificada de tomografia computadorizada (TC) de Lund-MacKay (LMK) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
Linha de base e semana 24
Mudança da linha de base para a média de 28 dias da pontuação diária de congestão nasal (NCS) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
Linha de base e semana 24
Mudança da linha de base para a média de 28 dias do pico diário de fluxo inspiratório nasal (PNIF) na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
Linha de base e semana 24
Alteração da linha de base no teste de resultado sino-nasal (SNOT-22) Pontuação total na semana 24
Prazo: Linha de base e semana 24
Linha de base e semana 24
Concentração Plasmática de Brensocatibe
Prazo: Pré-dose e em vários momentos pós-dose até a semana 24
Pré-dose e em vários momentos pós-dose até a semana 24
Porcentagem de participantes que vivenciaram pelo menos um evento adverso (EA)
Prazo: Até 28 semanas
Determinação da segurança e tolerabilidade do brensocatibe em comparação com o placebo.
Até 28 semanas
Proporção de participantes que requerem resgate (antibióticos, corticosteróides sistêmicos [SCS] e/ou cirurgia nasal) devido ao agravamento de qualquer sintoma de rinossinusite crônica (CRS) até a semana 24
Prazo: Linha de base até a semana 24
Linha de base até a semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Insmed Incorporated

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de novembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

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Termos relacionados a este estudo

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Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • INS1007-221
  • 2022-502481-24-00 (Outro identificador: EU CT Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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