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GnRH-a na angiogênese da endometriose

27 de outubro de 2023 atualizado por: Apostolos Kaponis, University of Patras

Os efeitos do GnRH-a na angiogênese da endometriose

Objetivo: A neoangiogênese é necessária para a adesão e invasividade das lesões endometrióticas em mulheres afetadas pela endometriose. O VEGF é um dos principais componentes da angiogênese e faz parte da principal via TF-PAR-2-VEGF que leva à neoangiogênese. O SP1 é um fator transcricional que tem sido recentemente estudado pelo seu papel crucial na angiogênese, através de uma via distinta. Nossa hipótese é que, ao bloquear as vias angiogenéticas, podemos reprimir as lesões endometrióticas. Os agonistas do GnRH são usados ​​rotineiramente, especialmente no pré-operatório, na endometriose. Seria interessante esclarecer quais vias angiogenéticas são afetadas e abrir caminho para futuras pesquisas sobre os efeitos antiangiogenéticos na endometriose.

Métodos: Usamos qRT-PCR para estudar os níveis de expressão de mRNA de TF, PAR-2, VEGF e SP1 em tecidos endometrióticos de mulheres que foram submetidas à cirurgia para endometriose e receberam GnRH-a [acetato de leuprolida] no pré-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os sujeitos deste estudo eram mulheres em idade reprodutiva. De setembro de 2015 a dezembro de 2022, foram recrutadas sessenta mulheres com endometriose conhecida [estágios 2 e 3]. A idade média deles era de 38 anos. Elas eram nulíparas e tinham IMC médio de 27 kg/m2. O endometrioma ovariano, presente em todas as participantes, foi diagnosticado por ultrassonografia e/ou ressonância magnética.

Este foi um estudo prospectivo randomizado de acompanhamento com análise de amostras ovarianas derivadas de mulheres tratadas e não tratadas com agonistas de GnRH antes da cirurgia. A randomização foi realizada acessando um programa central de randomização baseado na Internet. A sequência de alocação aleatória e a atribuição dos participantes às intervenções foram feitas por 2 dos autores [A.K. e SK].

Após a inscrição, os pacientes foram divididos em 2 grupos. Durante a laparoscopia, foram coletadas amostras de biópsia do endometrioma ovariano. O estadiamento da endometriose foi baseado no sistema de classificação rASRM. No grupo B, a cirurgia foi realizada durante a fase proliferativa do ciclo menstrual. Todas as amostras de biópsia foram coletadas de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque e com a aprovação do comitê de ética do Hospital Universitário Geral de Patras. O consentimento informado foi obtido de todas as mulheres.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Peloponnese
      • Patra, Peloponnese, Grécia, 26504
        • Patras University School of Medicine
    • Tottori-Ken
      • Yonago, Tottori-Ken, Japão, 683-8503
        • Tottori University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade reprodutiva.
  • endometriose [estágio 2 e 3]
  • nulípara

Critério de exclusão:

  • mulheres que receberam algum tratamento hormonal nos 12 meses anteriores ao procedimento cirúrgico
  • obesidade IMC>32kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GnRH-a+
O Grupo A [GnRHa+] foi composto por 30 mulheres com idade média de 35,5 anos e IMC médio de 27 kg/m2. Dezessete delas estavam em estágio 2 e 13 eram endometriose em estágio 3. Eles receberam GnRH-a [acetato de leuprolide] por um período de 3 meses antes da cirurgia, enquanto não receberam nenhum tratamento hormonal nos 12 meses anteriores ao procedimento cirúrgico.
O acetato de leuprolida foi administrado 3 meses antes da laparoscopia nas mulheres do grupo A.
Sem intervenção: GnRH-a -
O Grupo B [GnRHa-] consistiu de 30 pacientes com idade média de 38 anos e IMC médio de 27 kg/m2. Dezesseis delas tinham endometriose em estágio 2 e 14 tinham endometriose em estágio 3. Eles não receberam tratamento com GnRH-a antes da operação. Além disso, nenhum tratamento com contraceptivos orais ou outra terapia foi administrado nos 12 meses anteriores à cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
VEGF
Prazo: 3 meses
Níveis de VEGF com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
3 meses
Fator tecidual
Prazo: 3 meses
Níveis de fator tecidual com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
3 meses
PAR-2
Prazo: 3 meses
Níveis de PAR-2 ​​com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
3 meses
SP1
Prazo: 3 meses
Níveis de SP1 com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-05-2015/83

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Resultados deste estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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