GnRH-a na angiogênese da endometriose
Os efeitos do GnRH-a na angiogênese da endometriose
Objetivo: A neoangiogênese é necessária para a adesão e invasividade das lesões endometrióticas em mulheres afetadas pela endometriose. O VEGF é um dos principais componentes da angiogênese e faz parte da principal via TF-PAR-2-VEGF que leva à neoangiogênese. O SP1 é um fator transcricional que tem sido recentemente estudado pelo seu papel crucial na angiogênese, através de uma via distinta. Nossa hipótese é que, ao bloquear as vias angiogenéticas, podemos reprimir as lesões endometrióticas. Os agonistas do GnRH são usados rotineiramente, especialmente no pré-operatório, na endometriose. Seria interessante esclarecer quais vias angiogenéticas são afetadas e abrir caminho para futuras pesquisas sobre os efeitos antiangiogenéticos na endometriose.
Métodos: Usamos qRT-PCR para estudar os níveis de expressão de mRNA de TF, PAR-2, VEGF e SP1 em tecidos endometrióticos de mulheres que foram submetidas à cirurgia para endometriose e receberam GnRH-a [acetato de leuprolida] no pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos deste estudo eram mulheres em idade reprodutiva. De setembro de 2015 a dezembro de 2022, foram recrutadas sessenta mulheres com endometriose conhecida [estágios 2 e 3]. A idade média deles era de 38 anos. Elas eram nulíparas e tinham IMC médio de 27 kg/m2. O endometrioma ovariano, presente em todas as participantes, foi diagnosticado por ultrassonografia e/ou ressonância magnética.
Este foi um estudo prospectivo randomizado de acompanhamento com análise de amostras ovarianas derivadas de mulheres tratadas e não tratadas com agonistas de GnRH antes da cirurgia. A randomização foi realizada acessando um programa central de randomização baseado na Internet. A sequência de alocação aleatória e a atribuição dos participantes às intervenções foram feitas por 2 dos autores [A.K. e SK].
Após a inscrição, os pacientes foram divididos em 2 grupos. Durante a laparoscopia, foram coletadas amostras de biópsia do endometrioma ovariano. O estadiamento da endometriose foi baseado no sistema de classificação rASRM. No grupo B, a cirurgia foi realizada durante a fase proliferativa do ciclo menstrual. Todas as amostras de biópsia foram coletadas de acordo com as diretrizes da Declaração de Helsinque e com a aprovação do comitê de ética do Hospital Universitário Geral de Patras. O consentimento informado foi obtido de todas as mulheres.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade reprodutiva.
- endometriose [estágio 2 e 3]
- nulípara
Critério de exclusão:
- mulheres que receberam algum tratamento hormonal nos 12 meses anteriores ao procedimento cirúrgico
- obesidade IMC>32kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: GnRH-a+
O Grupo A [GnRHa+] foi composto por 30 mulheres com idade média de 35,5 anos e IMC médio de 27 kg/m2.
Dezessete delas estavam em estágio 2 e 13 eram endometriose em estágio 3.
Eles receberam GnRH-a [acetato de leuprolide] por um período de 3 meses antes da cirurgia, enquanto não receberam nenhum tratamento hormonal nos 12 meses anteriores ao procedimento cirúrgico.
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O acetato de leuprolida foi administrado 3 meses antes da laparoscopia nas mulheres do grupo A.
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Sem intervenção: GnRH-a -
O Grupo B [GnRHa-] consistiu de 30 pacientes com idade média de 38 anos e IMC médio de 27 kg/m2.
Dezesseis delas tinham endometriose em estágio 2 e 14 tinham endometriose em estágio 3.
Eles não receberam tratamento com GnRH-a antes da operação.
Além disso, nenhum tratamento com contraceptivos orais ou outra terapia foi administrado nos 12 meses anteriores à cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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VEGF
Prazo: 3 meses
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Níveis de VEGF com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
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3 meses
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Fator tecidual
Prazo: 3 meses
|
Níveis de fator tecidual com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
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3 meses
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PAR-2
Prazo: 3 meses
|
Níveis de PAR-2 com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
|
3 meses
|
|
SP1
Prazo: 3 meses
|
Níveis de SP1 com ou sem tratamento com acetato de leuprolide
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
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- Doenças Genitais
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- Endometriose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Leuprolida
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-05-2015/83
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Acetato de leuprolida
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